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L'Effet de l'Huile de Lavande Appliquée par Inhalation sur les Céphalées et le Niveau d'Anxiété

20 décembre 2025 mis à jour par: Goknur Demir Hacimusalar

L'Effet de l'Huile de Lavande Appliquée par Inhalation sur les Maux de Tête et le Niveau d'Anxiété chez les Personnes Soumises à un Traitement d'Hémodialyse

Cette étude randomisée contrôlée vise à déterminer l'effet de l'inhalation d'huile de lavande pure sur la sévérité des céphalées et les niveaux d'anxiété chez les patients en hémodialyse (HD). La recherche, menée dans trois centres de dialyse, a inclus un total de 62 patients qui ont été répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention (n=30) recevant une inhalation d'huile de lavande, soit dans un groupe témoin (n=32) recevant les soins standard. Les données ont été collectées en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la sévérité des céphalées et l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI) pour les niveaux d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La douleur, en particulier les maux de tête, est un symptôme fréquent chez les patients en hémodialyse (HD) qui peut affecter considérablement leur qualité de vie. Cette étude examine l'effet thérapeutique potentiel d'une approche de médecine intégrative - l'inhalation d'huile de lavande - en tant qu'intervention non pharmacologique.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude contrôlée multicentrique, prospective, randomisée, ouverte, avec assignation parallèle. La population de l'étude est composée de 62 patients adultes en hémodialyse provenant de trois centres de dialyse dans un centre-ville en Turquie. Les participants ont été recrutés sur la base de critères d'inclusion spécifiques, notamment la survenue de maux de tête pendant les séances de HD.

Interventions : Les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe d'intervention (n=30) a reçu une inhalation d'huile de lavande pure pendant 5 minutes, trois fois par semaine, à la 2ème heure de leur séance de HD, pendant un mois. Le groupe témoin (n=32) a continué à recevoir uniquement leurs soins standard d'hémodialyse sans intervention supplémentaire.

Collecte des données et mesures des résultats : Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de présentation du patient pour collecter les informations démographiques. Pendant une période de quatre semaines, la sévérité des maux de tête a été mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) immédiatement avant, deux heures après le début, et à la fin de chaque séance de dialyse. Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI), avec le STAI-S appliqué à la 2ème et 4ème heure de dialyse et le STAI-T au début et à la fin de la période d'étude de quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 ans et plus,

    • Capables de comprendre et de communiquer en turc,
    • Sous traitement d'hémodialyse trois fois par semaine depuis au moins 3 mois,
    • Non enceintes et ne planifiant pas de grossesse,
    • Présentant une intensité de douleur de 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique, mesurée deux fois,
    • Céphalée survenant pendant la dialyse,
    • Céphalée s'aggravant tout au long de la séance de dialyse,
    • Céphalée disparaissant spontanément dans les 72 heures suivant la fin de la dialyse,
    • Pas de déficience visuelle ou auditive,
    • Les personnes pouvant prendre des analgésiques en cas de douleur ont été incluses dans l'étude

Critères d'exclusion :

  • Personnes allergiques ou incommodées par l'odeur de l'huile de lavande,

    • Présentant un obstacle à l'odorat,
    • Ayant des antécédents d'asthme,
    • Les personnes ayant utilisé d'autres méthodes de médecine complémentaire et intégrative pendant le processus de traitement ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'Inhalation d'Huile de Lavande Pure
Les participants assignés à l'intervention par inhalation d'huile de lavande.
Les participants reçoivent de l'huile essentielle pure de lavande médicinale (Lavandula angustifolia) avec un certificat d'analyse. Pendant la 2e heure de la séance de dialyse, 3 gouttes d'huile de lavande sont appliquées sur une compresse de gaze de 6x6 cm. Les patients sont invités à inhaler l'odeur à une distance de 5 cm pendant 5 minutes. Cette procédure est effectuée 3 fois par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 12 séances. L'ajustement de la posologie et l'application sont effectués par les chercheurs.
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'Huile de Lavande
  • Inhalation de Lavandula angustifolia
Autre: Patients du groupe témoin.
Un total de 32 patients du groupe témoin (soins d'hémodialyse standard)
Les participants du groupe témoin reçoivent uniquement le traitement d'hémodialyse de routine. Aucune intervention ou inhalation aromathérapeutique supplémentaire n'est administrée pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des céphalées mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Mesuré 3 fois pendant chaque séance d'hémodialyse (immédiatement avant, 2 heures après le début et à la fin de la dialyse) sur une période de 4 semaines (total de 12 séances).
La sévérité des céphalées est mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 unités où « 0 » représente l'absence de douleur et « 10 » représente la douleur la plus intense possible. Un score plus bas indique une réduction de l'intensité des céphalées.
Mesuré 3 fois pendant chaque séance d'hémodialyse (immédiatement avant, 2 heures après le début et à la fin de la dialyse) sur une période de 4 semaines (total de 12 séances).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété-état mesurés par l'inventaire d'anxiété-état (STAI-S).
Délai: Mesuré lors de la 2e et de la 4e heure des séances de dialyse tout au long de la période d'étude de 4 semaines.
Cet inventaire comprend 20 items évaluant comment l'individu se sent à un moment donné.
Les scores vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
Mesuré lors de la 2e et de la 4e heure des séances de dialyse tout au long de la période d'étude de 4 semaines.
Niveau d'anxiété-trait (STAI-T)
Délai: Au début de l'étude (ligne de base) et à la fin de la 4e semaine.
Mesuré par l'inventaire d'anxiété état-trait - sous-échelle de trait (20 items). Les scores vont de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent des niveaux généraux d'anxiété plus élevés.
Au début de l'étude (ligne de base) et à la fin de la 4e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées seront partagées. Les documents de soutien tels que le protocole d'étude et le rapport d'étude clinique seront également disponibles

Délai de partage IPD

À compter de 6 mois après la publication des résultats de l'étude, et sera disponible pendant 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande en contactant l'auteur correspondant par e-mail. Le demandeur doit signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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