Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лавандового масла, применяемого посредством ингаляции, на головную боль и уровень тревожности

20 декабря 2025 г. обновлено: Goknur Demir Hacimusalar

Влияние масла лаванды, применяемого посредством ингаляции, на головную боль и уровень тревоги у лиц, проходящих лечение гемодиализом

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение влияния ингаляции чистого лавандового масла на интенсивность головной боли и уровень тревожности у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). Исследование, проведенное в трех диализных центрах, включало в общей сложности 62 пациента, которые были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=30), получающую ингаляцию лавандового масла, либо в контрольную группу (n=32), получающую стандартное лечение. Данные собирались с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для оценки интенсивности головной боли и Опросника Тревожности Спилбергера (STAI) для оценки уровня тревожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки: Боль, особенно головная боль, является распространённым симптомом у пациентов на гемодиализе (ГД), который может значительно влиять на качество их жизни. Это исследование изучает потенциальный терапевтический эффект интегративного медицинского подхода — ингаляции лавандового масла — как нефармакологического вмешательства.

Дизайн исследования: Это многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с параллельными группами. Целевая популяция исследования включает 62 взрослых пациента на гемодиализе из трёх диализных центров в центре города в Турции. Участники были включены на основе определённых критериев включения, в том числе наличия головной боли во время сеансов ГД.

Вмешательства: Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп. Группа вмешательства (n=30) получала ингаляции чистого лавандового масла в течение 5 минут, три раза в неделю, на 2-м часу сеанса ГД, на протяжении одного месяца. Контрольная группа (n=32) продолжала получать только стандартную терапию гемодиализа без каких-либо дополнительных вмешательств.

Сбор данных и показатели результатов: Данные собирались с использованием анкеты для сбора демографической информации. В течение четырёх недель тяжесть головной боли измерялась с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) непосредственно до начала, через два часа после начала и в конце каждого сеанса диализа. Уровень тревожности оценивался с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI), где STAI-S применялся на 2-м и 4-м часу диализа, а STAI-T — в начале и в конце четырёхнедельного периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше,

    • Способные понимать и общаться на турецком языке,
    • Получающие гемодиализ три раза в неделю в течение как минимум 3 месяцев,
    • Не беременные и не планирующие беременность,
    • Имеющие интенсивность боли 3 или более по Визуальной аналоговой шкале, измеренной дважды,
    • Головная боль, развивающаяся во время диализа,
    • Усиление головной боли на протяжении сеанса диализа,
    • Головная боль проходит спонтанно в течение 72 часов после окончания диализа,
    • Отсутствие нарушений зрения или слуха,
    • Лица, которые могли принимать обезболивающие при возникновении боли, были включены в исследование

Критерии исключения:

  • Лица с аллергией на масло лаванды или испытывающие дискомфорт от его запаха,

    • Имеющие какие-либо препятствия для обоняния,
    • Имеющие историю астмы,
    • Лица, использовавшие другие методы комплементарной и интегративной медицины в процессе лечения, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа ингаляции чистым лавандовым маслом
Участники, назначенные для вмешательства с ингаляцией лавандового масла.
Другой: Ингаляция маслом лаванды
Участники получают чистое медицинское лавандовое масло (Lavandula angustifolia) с сертификатом анализа. В течение 2-го часа сеанса диализа на марлевую салфетку размером 6x6 см наносят 3 капли лавандового масла. Пациентам предлагается вдыхать аромат с расстояния 5 см в течение 5 минут. Эта процедура проводится 3 раза в неделю в течение 4 недель, всего 12 сеансов. Корректировка дозировки и применение выполняются исследователями.
Другие имена:
  • Ароматерапия с маслом лаванды
  • Ингаляция лаванды узколистной (Lavandula angustifolia)
Другой: Пациенты контрольной группы.
Всего 32 пациента контрольной группы (стандартный гемодиализ)
Другой: Стандартный уход при гемодиализе
Участники контрольной группы получают только рутинное лечение гемодиализом. Никакого дополнительного ароматерапевтического вмешательства или ингаляций в течение периода исследования не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность головной боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Измеряли 3 раза в течение каждого сеанса гемодиализа (непосредственно до начала, через 2 часа после начала и в конце диализа) в течение 4 недель (всего 12 сеансов).
Степень тяжести головной боли измеряется с помощью 10-балльной Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально возможную боль. Более низкий балл указывает на снижение интенсивности головной боли
Измеряли 3 раза в течение каждого сеанса гемодиализа (непосредственно до начала, через 2 часа после начала и в конце диализа) в течение 4 недель (всего 12 сеансов).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ситуативной тревожности, измеренные с помощью Опросника ситуативной тревожности (STAI-S).
Временное ограничение: Измерялось на 2-м и 4-м часах сеансов диализа в течение 4-недельного периода исследования.
Этот опросник состоит из 20 пунктов, измеряющих, как человек себя чувствует в данный момент. Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Измерялось на 2-м и 4-м часах сеансов диализа в течение 4-недельного периода исследования.
Уровень тревожности как черты личности (STAI-T)
Временное ограничение: В начале исследования (исходные данные) и в конце 4-й недели.
Измеряется с помощью подшкалы «Тревожность как черта личности» опросника State-Trait Anxiety Inventory (20 пунктов). Баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий общий уровень тревожности.
В начале исследования (исходные данные) и в конце 4-й недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goknur Demir Hacimusalar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERU-SBF-GDH-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD) будут предоставлены. Вспомогательные документы, такие как протокол исследования и отчет о клиническом исследовании, также будут доступны

Сроки обмена IPD

Начиная через 6 месяцев после публикации результатов исследования и будет доступна в течение 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по запросу, связавшись с соответствующим автором по электронной почте. Запрашивающая сторона должна подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться