2도 화상의 치유를 위한 양막 드레싱과 Aquacel®Ag 비교 - 무작위 대조 시험 ((Aquacel®Ag))
이차도 화상에서의 치유 측면에서 양막 드레싱 대 나트륨 카르복실 메틸 셀룰로오스 실버 드레싱(Aquacel®Ag)의 결과 비교 - 무작위 대조 시험
국내 인구 집단에서 2도 화상 환자의 치유 기간에 관한 드레싱으로서 양막 드레싱 대 Aqua cel Ag 드레싱의 결과를 비교하기 위해.
우리 연구는 2도 화상 관리에서 양막 드레싱과 아쿠아 셀 드레싱의 효능을 비교함으로써 문헌의 공백을 메울 것입니다. Aqua cel® Ag은 부분층(2도) 화상에 대해 광범위하게 연구되었지만, 인간 양막과 직접 비교된 적이 없으며, 이 두 치료 방식을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)이 아직 없습니다.
이 연구의 결과는 의료 제공자에게 자원이 제한된 국가에서도 비용 효율적이면서 이환율을 최소화하는 화상 환자용 드레싱 기법을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화상은 특히 중저소득 국가에서 상당한 글로벌 건강 부담을 초래합니다. 최적의 상처 관리는 치유를 촉진하고, 합병증을 줄이며, 수술적 개입의 필요성을 최소화하는 데 중요합니다. 인간 양막 드레싱과 Aqua cel® Ag와 같은 은 함침 하이드로 파이버 드레싱은 특히 2도 화상에서 널리 사용되는 두 가지 옵션으로, 각각 고유한 생물학적 특성과 임상적 이점을 지닙니다.
이 연구는 2도 화상 환자의 치유 측면에서 양막 드레싱과 Aqua cel® Ag(카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 은 드레싱)의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 72시간 이내에 내원한 전체 체표면적(TBSA)의 ≤40%를 포함하는 2도 화상 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 총 100명의 참가자가 비확률적 편의 표본 추출법으로 선정되며, 컴퓨터 생성 방법으로 무작위 배정되어 두 그룹으로 나뉩니다. A 그룹은 양막 드레싱을 받고, B 그룹은 Aqua Cel 드레싱으로 치료받을 것입니다. A 그룹에서는 드레싱을 72시간마다 교체하며, B 그룹에서는 이차 드레싱을 교체하고 침윤이나 심한 오염 여부를 검토하며, 완전한 상처 치유가 달성될 때까지 계속될 것입니다.
우리의 가설에 따르면; 양막 드레싱은 특히 치유 시간과 환자 편안함 측면에서 2도 화상 관리에 있어 Aqua cel® Ag 드레싱보다 임상적으로 우수한 대안을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- Patel hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2도 화상 (최대 40% TBSA)
- 입원 환자/외래 환자
- 화재 화상, 뜨거운 물 화상, 순간 화상
제외 기준:
- 전원 환자, 감염된 상처, 당뇨병 환자/면역억제제/코르티코스테로이드 복용 중인 환자,
- 전기 및 화학 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양막 드레싱 그룹
2도 화상에 대한 보존 양막 드레싱의 적용 - 치유될 때까지
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2도 화상 상처에 대한 생물학적 드레싱으로서 보존된 인간 양막의 적용
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활성 비교기: Aqua cel (Ag) 드레싱 그룹
2도 화상에 아쿠아 셀 드레싱을 치유될 때까지 적용
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2도 화상 상처에 대한 생물학적 드레싱으로서 보존된 인간 양막의 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유
기간: 21일
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aqua cel과 양막 드레싱 간의 치유 시간 비교
|
21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
-
두 종류의 드레싱 비교
정보 식별자: comparison of 2 dressings정보 댓글: 2도 화상 관리를 위해 소듐 카르복실 메틸셀룰로스 실버 드레싱을 사용한 경우 치유 평균 기간이 석유 가제 드레싱보다 짧았다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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