Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av fosterhinnedressing och Aquacel®Ag för läkning av andra gradens brännskador – en randomiserad kontrollerad studie. ((Aquacel®Ag))

5 februari 2026 uppdaterad av: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Jämförelse av utfall med amniotisk membrandressing kontra natriumkarboxymetylcellulosasilverdressing (Aquacel®Ag) vad gäller läkning vid andra gradens brännskador – en randomiserad kontrollerad studie

För att jämföra resultatet av fosterhinnan som sårförband jämfört med Aqua cel Ag förbandet vad gäller läkningstid hos patienter med andra gradens brännskador inom den lokala demografin.

Vår forskning kommer att överbrygga kunskapsgapet genom att jämföra effektiviteten av fosterhinnan och aqua cel-förband vid behandling av andra gradens brännskador. Aqua cel® Ag har studerats omfattande för partielltjockleks- (andra gradens) brännskador, men inte direkt mot mänsklig fosterhinna, och eftersom det ännu inte finns någon RCT för att jämföra dessa båda behandlingsmetoder.

Resultaten av denna studie kommer att erbjuda vårdgivare en sårförbandsteknik för brännskadade patienter som kommer att minimera sjuklighet samtidigt som den är kostnadseffektiv i resursbegränsade länder.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Brännskador utgör en betydande global hälsosjukdom, särskilt i låg- och medelinkomstländer. Optimal sårvård är avgörande för att förbättra läkningen, minska komplikationer och minimera behovet av kirurgiska ingrepp. Human amniotisk membrankompress och silverimpregnerade hydrofiberkompresser som Aqua cel® Ag är två allmänt använda alternativ specifikt för andra gradens brännskador, var och en med unika biologiska egenskaper och kliniska fördelar.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av amniotisk membrankompress med Aqua cel® Ag (natriumkarboximetylcellulosasilverkompress) vad gäller läkning hos patienter med andra gradens brännskador. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på patienter med andra gradens brännskador som söker vård inom 72 timmar och som omfattar ≤40 % av kroppens totala yta (TBSA). Totalt 100 deltagare kommer att väljas för denna studie genom icke-sannolikhetsbekvämlighetsprovtagning, randomiserade med datorgenererad metod och indelade i två grupper: Grupp A kommer att få kompresser med ett amniotiskt membran, medan Grupp B kommer att behandlas med Aqua Cel-kompresser. Kompresserna kommer att bytas var 72:a timme i Grupp A, medan i Grupp B kommer sekundärkompressen att bytas och granskas för eventuell genomblötning eller grov förorening och kommer att fortsätta tills fullständig sårläkning har uppnåtts.

Enligt vår hypotes kommer amniotiska membrankompresser att erbjuda ett kliniskt överlägset alternativ till Aqua cel® Ag-kompress vid behandling av andra gradens brännskador, särskilt när det gäller läkningstid och patientkomfort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • andra gradens brännskador (upp till 40% TBSA)
  • Inlagda patienter/Öppenvård
  • Brandbrännskador, Skållskador, Ljusblixtsbrännskador.

Exklusionskriterier:

  • Remitterade fall, Infekterade sår, Diabetespatienter/på immunosuppressiva/kortikosteroider,
  • El- och kemiska brännskador/

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amniotmembranförband grupp
användning av bevarad amniotisk membranförband på andra gradens brännskador tills läkning
tillämpning av bevarad human amnionhinna som ett biologiskt förband för andra gradens brännskador
Aktiv komparator: Aqua cel (Ag) förband grupp
applikation av aqua cel-förband på andra gradens brännskador tills läkning inträffat
tillämpning av bevarad human amnionhinna som ett biologiskt förband för andra gradens brännskador

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkande
Tidsram: 21 dagar
jämförelse av läkningstid mellan Aqua Cel och fosterhinneförband
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RFC_024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD enligt performa / frågeformulär kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

När studien kommer att publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

någon som ber om det

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Studiedata/dokument

  1. jämförelse mellan två typer av förband
    Informationsidentifierare: comparison of 2 dressings
    Informationskommentarer: Medeldurationen för läkning med natriumkarboxymetylcellulosa-silverförband var kortare än med petroleumgasförband vid behandling av andra gradens brännskador.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera