羊膜敷料与爱银康®Ag治疗二度烧伤愈合效果的比较 - 一项随机对照试验。 ((Aquacel®Ag))
2026年2月5日 更新者：Shazra Khalid、Patel Hospital, Pakistan
羊膜敷料与羧甲基纤维素钠银敷料（Aquacel®Ag）在二度烧伤愈合效果中的比较——一项随机对照试验
比较羊膜敷料与Aqua cel Ag敷料在局部人口统计学中二度烧伤患者愈合时间方面的效果。
我们的研究将通过比较羊膜敷料和水凝胶敷料在二度烧伤治疗中的疗效来填补文献空白。Aqua cel® Ag在部分厚度（二度）烧伤中已得到广泛研究，但尚未直接与人羊膜进行比较，且目前尚无随机对照试验比较这两种治疗方式。
本研究结果将为医疗保健提供者提供一种烧伤患者的敷料技术，既能最大程度降低发病率，同时在资源有限的国家也具有成本效益。
研究概览
详细说明
烧伤给全球健康带来沉重负担，在中低收入国家尤为显著。 优化伤口护理对于促进愈合、减少并发症及降低手术干预需求至关重要。 人羊膜敷料和银离子水胶纤维敷料（如爱银康®）是专门用于二度烧伤的两种常用选择，各自具有独特的生物学特性和临床优势。
本研究旨在比较羊膜敷料与爱银康®（羧甲基纤维素钠银敷料）在二度烧伤患者愈合方面的疗效。 研究将对72小时内就诊、烧伤总面积≤40%的二度烧伤患者开展随机对照试验。 通过非概率便利抽样选取100名参与者，采用计算机生成方法随机分为两组：A组使用羊膜敷料，B组使用爱银康®敷料。 A组每72小时更换敷料；B组则更换外层敷料，检查有无渗出或明显污染，持续至伤口完全愈合。
根据我们的假设：在二度烧伤治疗中，羊膜敷料将在愈合时间和患者舒适度方面，为爱银康®敷料提供临床更优的替代方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- Patel hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 二度烧伤（至40%总体表面积）
- 住院患者/门诊患者
- 火焰烧伤、烫伤、闪光烧伤。
排除标准：
- 转诊病例、感染伤口、糖尿病患者/使用免疫抑制剂/皮质类固醇者，
- 电灼伤与化学灼伤/
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shazra Khalid, MBBS、Patel hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月20日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将根据执行表/问卷共享IPD
IPD 共享时间框架
研究何时发表
IPD 共享访问标准
任何需要它的人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
研究数据/文件
-
两种类型敷料的比较
信息标识符：comparison of 2 dressings信息评论：在治疗二度烧伤时，羧甲基纤维素钠银敷料的平均愈合时间少于凡士林纱布敷料。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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