Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání obvazu z plodových blan a přípravku Aquacel®Ag při hojení popálenin druhého stupně - randomizovaná kontrolovaná studie. ((Aquacel®Ag))

5. února 2026 aktualizováno: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Srovnání výsledku hojení při použití amniové membránové krytí versus krytí z karboxymethylcelulózy sodné se stříbrem (Aquacel®Ag) u popálenin druhého stupně – randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnat výsledek obvazu z amniové membrány versus Aqua cel Ag týkající se délky hojení u pacientů s popáleninami druhého stupně v rámci místní demografie.

Náš výzkum překlene mezeru v literatuře porovnáním účinnosti obvazu z amniové membrány a aqua cel obvazu při léčbě popálenin druhého stupně. Aqua cel® Ag byl rozsáhle studován pro popáleniny částečné tloušťky (druhého stupně), ale ne přímo proti lidské amniové membráně a protože dosud neexistuje RCT, který by porovnával obě tyto léčebné modality.

Zjištění této studie poskytnou zdravotnickým pracovníkům techniku obvazu pro pacienty s popáleninami, která minimalizuje morbiditu a zároveň je nákladově efektivní v zemích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popáleniny představují významnou globální zdravotní zátěž, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Optimální péče o rány je zásadní pro zlepšení hojení, snížení komplikací a minimalizaci potřeby chirurgických zákroků. Obaly z lidské amniové membrány a obvazy s hydro vlákny impregnovanými stříbrem, jako je Aqua cel® Ag, jsou dvě široce používané možnosti specificky pro popáleniny druhého stupně, z nichž každá má jedinečné biologické vlastnosti a klinické výhody.

Tato studie bude mít za cíl porovnat účinnost obvazu s amniovou membránou s Aqua cel® Ag (obvaz ze stříbra s karboxymethylcelulózou sodnou) z hlediska hojení u pacientů s popáleninami druhého stupně. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na pacientech s popáleninami druhého stupně, kteří se přihlásí do 72 hodin a zahrnují ≤40 % celkové plochy těla (TBSA). Celkem 100 účastníků bude vybráno pro tuto studii pomocí nepravděpodobnostního pohodlného vzorkování, randomizováno počítačově generovanou metodou a rozděleno do dvou skupin: Skupina A bude dostávat obvazy s amniovou membránou, zatímco Skupina B bude léčena obvazy Aqua Cel. Obvazy budou měněny každých 72 hodin ve Skupině A, zatímco ve Skupině B bude sekundární obvaz měněn a kontrolován na jakékoli nasáknutí nebo hrubé znečištění a bude pokračováno, dokud nedojde k úplnému zahojení rány.

Podle naší hypotézy; obvazy s amniovou membránou poskytnou klinicky nadřazenou alternativu k obvazu Aqua cel® Ag při léčbě popálenin druhého stupně, zejména z hlediska doby hojení a komfortu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
        • Patel hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • popáleniny druhého stupně (do 40 % TBSA)
  • Hospitalizovaní pacienti / ambulantní pacienti
  • Popáleniny ohněm, opařením, bleskem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy odeslané k vyšetření, infikované rány, diabetici / pacienti na imunosupresivech / kortikosteroidech,
  • Elektrické a chemické popáleniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s obvazem z amniové membrány
aplikace konzervované amniové membránové krytí na popáleniny druhého stupně do zahojení
Biologický: konzervovaný amniotický membránový obvaz
aplikace konzervované lidské amniové membrány jako biologického krytí pro popáleniny druhého stupně
Aktivní komparátor: Skupina s krytím Aqua cel (Ag)
aplikace aqua cel obvazu na druhý stupeň popálenin až do zahojení
Biologický: konzervovaný amniotický membránový obvaz
aplikace konzervované lidské amniové membrány jako biologického krytí pro popáleniny druhého stupně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení
Časové okno: 21 dní
srovnání doby hojení mezi aqua cel a amniotickou membránovou krytí
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patel Hospital, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RFC_024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD podle performy / dotazníku bude sdíleno

Časový rámec sdílení IPD

Kdy bude studie publikována

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kdokoliv, kdo o to požádá

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. porovnání dvou typů obvazů
    Identifikátor informace: comparison of 2 dressings
    Komentáře k informacím: Průměrná doba hojení s obvazem z karboxymethylcelulózy sodné se stříbrem byla kratší než s vazelínovým gázovým obvazem při ošetřování popálenin druhého stupně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popáleniny druhého stupně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit