Vergleich von Amnionmembranverband und Aquacel®Ag für die Heilung von Verbrennungen zweiten Grades – eine randomisierte kontrollierte Studie. ((Aquacel®Ag))
Vergleich der Heilungsergebnisse von Amnionmembranverband gegenüber Natriumcarboxymethylcellulose-Silberverband (Aquacel®Ag) bei Verbrennungen zweiten Grades – Eine randomisierte kontrollierte Studie
Um das Ergebnis von Amnionmembranverband versus Aquacel Ag hinsichtlich der Heilungsdauer bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades innerhalb der lokalen Demografie zu vergleichen.
Unsere Forschung wird die Lücke in der Literatur schließen, indem sie die Wirksamkeit von Amnionmembran- und Aquacel-Verband bei der Behandlung von Verbrennungen zweiten Grades vergleicht. Aquacel® Ag wurde umfassend für partiell dicke (zweiten Grades) Verbrennungen untersucht, jedoch nicht direkt im Vergleich zur menschlichen Amnionmembran, und es gibt noch keine randomisierte kontrollierte Studie, um diese beiden Behandlungsmodalitäten zu vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Gesundheitsdienstleistern eine Verbandtechnik für Brandverletzte bieten, die die Morbidität minimiert und gleichzeitig in ressourcenbeschränkten Ländern kosteneffektiv ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verbrennungen stellen eine erhebliche globale Gesundheitsbelastung dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Eine optimale Wundversorgung ist entscheidend, um die Heilung zu fördern, Komplikationen zu reduzieren und den Bedarf an chirurgischen Eingriffen zu minimieren. Menschliche Amnionmembranverbände und silberimprägnierte Hydrofaserverbände wie Aqua cel® Ag sind zwei weit verbreitete Optionen speziell bei Verbrennungen zweiten Grades, die jeweils einzigartige biologische Eigenschaften und klinische Vorteile aufweisen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Amnionmembranverbänden im Vergleich zu Aqua cel® Ag (Natriumcarboxymethylcellulose-Silberverband) hinsichtlich der Heilung bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades zu vergleichen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie an Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades durchgeführt, die innerhalb von 72 Stunden mit ≤40 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) auftreten. Insgesamt 100 Teilnehmer werden für diese Studie durch eine nicht-wahrscheinlichkeitstheoretische Gelegenheitsstichprobe ausgewählt, per computergeneriertem Verfahren randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält Verbände mit einer Amnionmembran, während Gruppe B mit Aqua Cel-Verbänden behandelt wird. Die Verbände werden in Gruppe A alle 72 Stunden gewechselt, während in Gruppe B der Sekundärverband gewechselt und auf Durchfeuchtung oder grobe Verunreinigung überprüft wird, und dies wird fortgesetzt, bis eine vollständige Wundheilung erreicht ist.
Gemäß unserer Hypothese bieten Amnionmembranverbände eine klinisch überlegene Alternative zu Aqua cel® Ag-Verbänden bei der Behandlung von Verbrennungen zweiten Grades, insbesondere hinsichtlich der Heilungszeit und des Patientenkomforts.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Patel hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbrennungen zweiten Grades (bis zu 40 % KOF)
- Bei stationären Patienten/ambulanten Patienten
- Flammenverbrennung, Verbrühung, Stichflammenverbrennung.
Ausschlusskriterien:
- Überwiesene Fälle, infizierte Wunden, Diabetiker/unter Immunsuppressiva/Kortikosteroiden,
- Elektro- und Chemische Verbrennungen/
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Amnionmembran-Verbandgruppe
Anwendung von konservierter Amnionmembran als Wundauflage bei Verbrennungen zweiten Grades bis zur Heilung
|
Anwendung von konservierter menschlicher Amnionmembran als biologischer Verband für Verbrennungen zweiten Grades
|
|
Aktiver Komparator: Aqua cel (Ag) Verbandgruppe
Anwendung des Aqua Cel Verbands auf Verbrennungen zweiten Grades bis zur Heilung
|
Anwendung von konservierter menschlicher Amnionmembran als biologischer Verband für Verbrennungen zweiten Grades
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung
Zeitfenster: 21 Tage
|
Vergleich der Heilungszeit zwischen Aqua Cel und Amnionmembranverband
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RFC_024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Vergleich zwischen zwei Arten von Verbänden
Informationskennung: comparison of 2 dressingsInformationskommentare: Die mittlere Heilungsdauer bei der Behandlung von Verbrennungen zweiten Grades mit Silberverband aus Carboxymethylcellulose-Natrium war kürzer als bei der Behandlung mit Petroleumgaze-Verband.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbrennungen zweiten Grades
-
Institut Català d'OncologiaAbgeschlossenSecond-Hand-Exposition gegenüber elektronischer ZigaretteSpanien
-
Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical UniversityGuizhou Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Zunyi; Guizhou... und andere MitarbeiterRekrutierungImmuntherapie | Second-Line-BehandlungChina
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossenOptimierung des Second-Line-Behandlungsprotokolls zur H-pylori-EradikationIsrael
-
Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAbgeschlossenPrävalenz von Burn-out bei IntensivpflegekräftenBelgien
-
Peking Union Medical College HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AbgeschlossenIntrahepatisches Cholangiokarzinom | Second-Line-BehandlungChina
-
Fudan UniversityRekrutierungMagenkrebs | Second-Line-BehandlungChina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutierungSecond-Line-Therapie für nicht resektablen oder metastasierten GallenwegskrebsChina
-
Zhejiang Cancer HospitalNoch keine RekrutierungSecond-Line-Behandlung von Magenkrebs
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMuskelschwäche | Muskel; Müdigkeit, Herz | Späte Wirkung von Burn | VerbrennungsrehabilitationVereinigte Staaten