Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus amnioottisen kalvon ja Aquacel®Ag:n käytöstä toisen asteen palovammojen paranemisessa - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. ((Aquacel®Ag))

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Vertaileva tutkimus amnionkalvohaavanhoitoon ja natriumkarboksyyli-metyyliselluloosahopeahaavanhoitoon (Aquacel®Ag) liittyen paranemiseen toisen asteen palovammoissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan amnionkalvon siteen ja Aqua cel Ag -siteen tuloksia toisen asteen palovammapotilaiden parantumisajan suhteen paikallisessa väestössä.

Tutkimuksemme täyttää kirjallisuuden aukon vertaamalla amnionkalvon ja Aqua cel -siteen tehoa toisen asteen palovammojen hoidossa. Aqua cel® Ag:ta on laajasti tutkittu osittaispaksuuden (toisen asteen) palovammoihin, mutta ei suoraan verrattuna ihmisen amnionkalvoon, eikä vielä ole RCT-tutkimusta, joka vertaisi näitä molempia hoitomuotoja.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat terveydenhuollon ammattilaisille siteen käyttötekniikan palovammapotilaille, joka vähentää sairastuvuutta ja on samalla kustannustehokas resurssirajoitteisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammat aiheuttavat merkittävän terveyshaitan maailmanlaajuisesti, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Optimaalinen haavahoito on ratkaisevan tärkeää parantaa paranemista, vähentää komplikaatioita ja minimoida kirurgisten toimenpiteiden tarvetta. Ihmisen sikiökalvon siteet ja hopealla kyllästetyt hydrokuitu-siteet, kuten Aqua cel® Ag, ovat kaksi laajalti käytettyä vaihtoehtoa erityisesti toisen asteen palovammoissa, joista kummallakin on ainutlaatuiset biologiset ominaisuudet ja kliiniset edut.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sikiökalvosidettä ja Aqua cel® Ag -sidettä (natriumkarboksimetyyliselluloosahopeaside) tehokkuudeltaan toisen asteen palovammapotilaiden paranemisessa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on toisen asteen palovammoja ja jotka hakeutuvat hoitoon 72 tunnin kuluessa, ja joilla vammat kattavat ≤40 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA). Tutkimukseen valitaan yhteensä 100 osallistujaa ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotannalla, satunnaistetaan tietokoneella generoidulla menetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A saa sikiökalvositeet, kun taas Ryhmä B hoidetaan Aqua Cel -siteillä. Siteet vaihdetaan Ryhmässä A joka 72. tunti, kun taas Ryhmässä B toissijainen side vaihdetaan ja tarkastetaan kastumisen tai voimakkaan saastumisen varalta, ja hoitoa jatketaan, kunnes haava on täysin parantunut.

Hypoteesimme mukaan sikiökalvositeet tarjoavat kliinisesti paremman vaihtoehdon Aqua cel® Ag -siteille toisen asteen palovammojen hoidossa, erityisesti paranemisaikojen ja potilasmukavuuden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • toisen asteen palovammat (jopa 40% kehon pinta-alasta)
  • Sisäpotilaat/päivystyspotilaat
  • Tulipalovammat, kuumennevammat, välähdysvammat

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähetetyt tapaukset, infektioidut haavat, diabetesta sairastavat potilaat/immunosupressiivista lääkitystä/kortikosteroidilääkitystä saavat
  • Sähkö- ja kemikaalivammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amnioottisen kalvon sideaineryhmä
säilytetyn amnionkalvon sidehoidon soveltaminen toisen asteen palovammoihin paranemiseen asti
säilytetyn ihmisen sikiönkalvon käyttö biologisena siteenä toisen asteen palovammoihin
Active Comparator: Aqua cel (Ag) sideaine-ryhmä
vedenpitoisen cel-sidehoidon soveltaminen toisen asteen palovammoihin parantumiseen asti
säilytetyn ihmisen sikiönkalvon käyttö biologisena siteenä toisen asteen palovammoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paraneminen
Aikaikkuna: 21 päivää
vertailu parantumisajasta aqua cel- ja sikiökalvositeiden välillä
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RFC_024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD suorituskyvyn mukaisesti / kyselylomakkeen mukaisesti jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kuka tahansa sitä pyytää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. vertailu kahden eri laastin välillä
    Tiedon tunniste: comparison of 2 dressings
    Tietokommentit: Toisen asteen palovammojen hoidossa natriumkarboksyyli-metyyliselluloosahopeahaavan peitteen keskimääräinen parantumisaika oli lyhyempi kuin petrolatumgazihaavan peitteen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa