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Comparaison de pansement à membrane amniotique et d'Aquacel®Ag pour la cicatrisation des brûlures au deuxième degré - Essai contrôlé randomisé. ((Aquacel®Ag))

5 février 2026 mis à jour par: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Comparaison des résultats du pansement à membrane amniotique par rapport au pansement au carboxyméthylcellulose sodique argenté (Aquacel®Ag) en termes de cicatrisation dans les brûlures du deuxième degré - Un essai contrôlé randomisé

Comparer le résultat de la pansement à membrane amniotique par rapport à Aqua cel Ag concernant la durée de cicatrisation chez les patients souffrant de brûlures du deuxième degré dans la démographie locale.

Notre recherche comblera le manque dans la littérature en comparant l'efficacité du pansement à membrane amniotique et du pansement aqua cel dans la prise en charge des brûlures du deuxième degré. Aqua cel® Ag a été largement étudié pour les brûlures d'épaisseur partielle (deuxième degré), mais pas directement contre la membrane amniotique humaine et il n'y a pas encore d'essai contrôlé randomisé pour comparer ces deux modalités de traitement.

Les résultats de cette étude offriront aux prestataires de soins de santé une technique de pansement pour les patients brûlés qui minimisera la morbidité tout en étant rentable dans les pays aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les brûlures représentent un fardeau de santé publique mondial significatif, particulièrement dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Les soins optimaux des plaies sont cruciaux pour améliorer la guérison, réduire les complications et minimiser le besoin d'interventions chirurgicales. Les pansements à membrane amniotique humaine et les pansements en hydrofibre imprégnés d'argent comme Aqua cel® Ag sont deux options largement utilisées spécifiquement pour les brûlures du deuxième degré, chacune possédant des propriétés biologiques et des avantages cliniques uniques.

Cette étude visera à comparer l'efficacité du pansement à membrane amniotique avec Aqua cel® Ag (pansement à base de carboxyméthylcellulose sodique argentée) en termes de guérison chez les patients présentant des brûlures du deuxième degré. Un essai contrôlé randomisé sera mené sur des patients avec des brûlures du deuxième degré survenant dans les 72 heures et impliquant ≤40% de la surface corporelle totale (SCT). Un total de 100 participants sera sélectionné pour cette étude par échantillonnage de convenance non probabiliste, randomisé par méthode générée par ordinateur et divisé en deux groupes : le Groupe A recevra des pansements avec membrane amniotique, tandis que le Groupe B sera traité avec des pansements Aqua Cel. Les pansements seront changés toutes les 72 heures dans le Groupe A, tandis que dans le Groupe B, le pansement secondaire sera changé et examiné pour toute imprégnation ou contamination importante, et sera poursuivi jusqu'à la guérison complète de la plaie.

Selon notre hypothèse ; les pansements à membrane amniotique offriront une alternative cliniquement supérieure aux pansements Aqua cel® Ag dans la prise en charge des brûlures du deuxième degré, particulièrement en termes de temps de guérison et de confort du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • brûlures du deuxième degré (jusqu'à 40 % de la surface corporelle totale)
  • Patients hospitalisés / consultations externes
  • Brûlures par flamme, brûlures par ébouillantage, brûlures par flash.

Critères d'exclusion :

  • Cas référés, plaies infectées, patients diabétiques / sous immunosuppresseurs / corticostéroïdes,
  • Brûlures électriques et chimiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe pansement membrane amniotique
application d'un pansement de membrane amniotique conservée sur des brûlures du deuxième degré jusqu'à guérison
application de membrane amniotique humaine préservée comme pansement biologique pour les brûlures du deuxième degré
Comparateur actif: Groupe pansement Aqua cel (Ag)
application de pansement aqua cel sur les brûlures au deuxième degré jusqu'à guérison
application de membrane amniotique humaine préservée comme pansement biologique pour les brûlures du deuxième degré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison
Délai: 21 jours
comparaison du temps de cicatrisation entre le pansement Aqua Cel et la membrane amniotique
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFC_024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les DIP selon la fiche d'information / le questionnaire seront partagés

Délai de partage IPD

Quand l'étude sera publiée

Critères d'accès au partage IPD

toute personne qui le demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Données/documents d'étude

  1. comparaison entre deux types de pansements
    Identifiant des informations: comparison of 2 dressings
    Commentaires d'informations: La durée moyenne de cicatrisation avec le pansement au carboxyméthylcellulose de sodium argenté était inférieure à celle avec le pansement de gaze pétrolée pour la prise en charge des brûlures du deuxième degré.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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