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Comparação entre o Curativo de Membrana Amniótica e Aquacel®Ag para a Cicatrização de Queimaduras de Segundo Grau - Um Ensaio Controlado Randomizado. ((Aquacel®Ag))

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Comparação do Resultado da Aplicação de Membrana Amniótica vs Pensos de Metilcelulose Carboxílica de Sódio com Prata (Aquacel®Ag) em Termos de Cicatrização em Queimaduras de Segundo Grau - Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Para comparar o resultado do penso de membrana amniótica versus o penso Aqua cel Ag em relação à duração da cicatrização em pacientes com queimaduras de segundo grau na demografia local.

A nossa investigação irá colmatar a lacuna na literatura ao comparar a eficácia do penso de membrana amniótica e do penso Aqua cel na gestão de queimaduras de segundo grau. O Aqua cel® Ag tem sido amplamente estudado para queimaduras de espessura parcial (segundo grau), mas não diretamente contra a membrana amniótica humana, e ainda não existe um ECR para comparar estas duas modalidades de tratamento.

Os resultados deste estudo irão oferecer aos prestadores de cuidados de saúde uma técnica de penso para pacientes com queimaduras que minimizará a morbilidade, sendo também económica em países com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

As queimaduras representam um fardo significativo para a saúde global, particularmente nos países de baixo e médio rendimento. O cuidado ideal da ferida é crucial para melhorar a cicatrização, reduzir complicações e minimizar a necessidade de intervenções cirúrgicas. Os pensos de membrana amniótica humana e os pensos de hidrofibra impregnada com prata, como o Aquacel® Ag, são duas opções amplamente utilizadas especificamente em queimaduras de segundo grau, cada uma com propriedades biológicas e benefícios clínicos únicos.

Este estudo terá como objetivo comparar a eficácia do penso de membrana amniótica com o Aquacel® Ag (penso de carboximetilcelulose sódica com prata) em termos de cicatrização em doentes com queimaduras de segundo grau. Será realizado um ensaio controlado aleatório em doentes com queimaduras de segundo grau apresentadas dentro de 72 horas, envolvendo ≤40% da superfície corporal total (SCT). Serão selecionados 100 participantes para este estudo por amostragem de conveniência não probabilística, aleatorizados por método gerado por computador e divididos em dois grupos: o Grupo A receberá pensos com membrana amniótica, enquanto o Grupo B será tratado com pensos Aquacel. Os pensos serão trocados a cada 72 horas no Grupo A, enquanto no Grupo B o penso secundário será trocado e revisto quanto a qualquer saturação ou contaminação grosseira, e será continuado até que seja alcançada a cicatrização completa da ferida.

De acordo com a nossa hipótese; os pensos de membrana amniótica oferecerão uma alternativa clinicamente superior ao penso Aquacel® Ag no tratamento de queimaduras de segundo grau, particularmente em termos de tempo de cicatrização e conforto do doente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
        • Patel hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • queimaduras de segundo grau (até 40% da SCT)
  • Em doentes internados/Ambulatório
  • Queimadura por fogo, Queimadura por escaldão, Queimadura por chama.

Critérios de Exclusão:

  • Casos referenciados, Feridas infetadas, Doentes diabéticos/sob imunossupressores/corticosteroides,
  • Queimaduras elétricas e químicas/

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de penso de membrana amniótica
aplicação de penso de membrana amniótica preservada em queimaduras de segundo grau até à cicatrização
aplicação de membrana amniótica humana preservada como penso biológico para feridas de queimaduras de segundo grau
Comparador Ativo: Grupo de pensos Aqua cel (Ag)
aplicação do penso aqua cel em queimaduras de segundo grau até cicatrizarem
aplicação de membrana amniótica humana preservada como penso biológico para feridas de queimaduras de segundo grau

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura
Prazo: 21 dias
comparação do tempo de cicatrização entre o curativo aqua cel e a membrana amniótica
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RFC_024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os DPI conforme a ficha de desempenho / questionário serão partilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando o estudo será publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

qualquer pessoa que o peça

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Dados/documentos do estudo

  1. comparação entre dois tipos de pensos
    Identificador de informação: comparison of 2 dressings
    Comentários informativos: A duração média da cicatrização com penso de carboximetilcelulose de sódio e prata foi inferior à do penso de gaze com vaselina no tratamento de queimaduras de segundo grau.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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