Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fosterhinnedressing og Aquacel®Ag for helbredelse av andre gradens forbrenninger - En randomisert kontrollert studie. ((Aquacel®Ag))

5. februar 2026 oppdatert av: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Sammenligning av resultatet av fosterhinneforbinding versus natriumkarboksymetylcellulose-sølvforbinding (Aquacel®Ag) med tanke på helbredelse ved andre grads forbrenninger – en randomisert kontrollert studie

Å sammenligne utfallet av fosterhinnedressing versus Aquacel Ag-dressing når det gjelder helbredelsestid for pasienter med andre gradens forbrenninger innenfor lokal demografi.

Vår forskning vil fylle kunnskapshullet i litteraturen ved å sammenligne effektiviteten av fosterhinne- og aquacel-dressing ved behandling av andre gradens forbrenninger. Aquacel® Ag er grundig studert for deltykkelsesforbrenninger (andre gradens), men ikke direkte sammenlignet med menneskelig fosterhinne, og det finnes ennå ingen randomisert kontrollert studie som sammenligner disse to behandlingsmetodene.

Funnene fra denne studien vil tilby helsepersonell en dressingteknikk for forbrenningspasienter som vil minimere morbiditet samtidig som den er kostnadseffektiv i ressursbegrensede land.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Brannskader utgjør en betydelig global helsebyrde, spesielt i lav- og mellominntektsland. Optimal sårbehandling er avgjørende for å fremme helbredelse, redusere komplikasjoner og minimere behovet for kirurgiske inngrep. Menneskelig amniotisk membranforband og sølvimpregnerte hydrofiberforband som Aqua cel® Ag er to mye brukte alternativer spesielt ved andregrads forbrenninger, hver med unike biologiske egenskaper og kliniske fordeler.

Denne studien vil ha som mål å sammenligne effektiviteten av amniotisk membranforband med Aqua cel® Ag (natriumkarboksymetylcellulose-sølvforband) når det gjelder helbredelse hos pasienter med andregrads forbrenninger. En randomisert kontrollert studie vil bli utført på pasienter med andregrads forbrenninger som presenterer seg innen 72 timer og involverer ≤40 % av kroppens overflateareal (TBSA). Totalt 100 deltakere vil bli valgt ut til denne studien ved ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg, randomisert ved datamaskingenerert metode og delt inn i to grupper: Gruppe A vil motta forband med amniotisk membran, mens Gruppe B vil bli behandlet med Aqua Cel-forband. Forbandene vil bli skiftet hver 72. time i Gruppe A, mens i Gruppe B vil sekundære forband bli skiftet og vurdert for eventuell gjennombløting eller grov forurensning, og dette vil fortsette til fullstendig sårhelbredelse er oppnådd.

I følge vår hypotese vil amniotiske membranforband tilby et klinisk overlegent alternativ til Aqua cel® Ag-forband i behandlingen av andregrads forbrenninger, spesielt når det gjelder helbredelsestid og pasientkomfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • andre gradens brannskader (opp til 40% TBSA)
  • Innlagte pasienter / polikliniske pasienter
  • Brannskade, Forbrenning fra varmt væske, Lynforbrenning.

Eksklusjonskriterier:

  • Henviste pasienter, Infiserte sår, Diabetespasienter / på immundempende medisiner / kortikosteroider,
  • Elektriske og kjemiske brannskader /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amnionmembranforbindelsesgruppe
applikasjon av bevart amniotisk membranforband på andre grads brannskader til helbredelse
anvendelse av konservert menneskelig amniotisk membran som et biologisk forbinding for andre gradens brannsår
Aktiv komparator: Aqua cel (Ag) bandasjegruppe
påføring av aqua cel-forband på andre grads brannskader til de er leget
anvendelse av konservert menneskelig amniotisk membran som et biologisk forbinding for andre gradens brannsår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse
Tidsramme: 21 dager
sammenligning av helingstid mellom aqua cel og amniotisk membranforband
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RFC_024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD i henhold til performa / spørreskjema vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Når studien vil bli publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

hvem som helst som ber om det

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. sammenligning mellom to typer bandasjer
    Informasjonsidentifikator: comparison of 2 dressings
    Informasjonskommentarer: Gjennomsnittlig helbredelsestid med natriumkarboksylmetylcellulose-sølvforband var kortere enn med petroleumgassforband ved behandling av andregradsforbrenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere