Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Amniotisch Membraan Verband en Aquacel®Ag voor Genezing van Tweede-Graads Brandwonden - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie. ((Aquacel®Ag))

5 februari 2026 bijgewerkt door: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Vergelijking van de uitkomst van verband met amnionmembraan versus verband met natriumcarboxymethylcellulose zilver (Aquacel®Ag) wat betreft genezing bij tweedegraads brandwonden - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de uitkomst te vergelijken van amnionmembraanverband versus Aquacel Ag-verband met betrekking tot de genezingsduur bij patiënten met tweedegraads brandwonden binnen de lokale demografie.

Ons onderzoek zal de literatuurkloof overbruggen door de effectiviteit van amnionmembraan- en aquacelverband bij de behandeling van tweedegraads brandwonden te vergelijken. Aquacel® Ag is uitgebreid bestudeerd voor partiële dikte (tweedegraads) brandwonden, maar niet direct tegen het menselijk amnionmembraan, en er is nog geen gerandomiseerde gecontroleerde studie om deze beide behandelingsmodaliteiten te vergelijken.

De bevindingen van deze studie zullen zorgverleners een verbandtechniek voor brandwondenpatiënten bieden die de morbiditeit minimaliseert en tegelijkertijd kosteneffectief is in landen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden vormen een aanzienlijke wereldwijde gezondheidslast, met name in lage- en middeninkomenslanden. Optimale wondverzorging is cruciaal om genezing te bevorderen, complicaties te verminderen en de noodzaak van chirurgische ingrepen te minimaliseren. Menselijke amnionmembraanverbanden en met zilver geïmpregneerde hydrovezelverbanden zoals Aqua cel® Ag zijn twee veelgebruikte opties specifiek voor tweedegraads brandwonden, elk met unieke biologische eigenschappen en klinische voordelen.

Deze studie zal gericht zijn op het vergelijken van de effectiviteit van amnionmembraanverband met Aqua cel® Ag (natriumcarboxymethylcellulose zilververband) in termen van genezing bij patiënten met tweedegraads brandwonden. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij patiënten met tweedegraads brandwonden die zich binnen 72 uur presenteren met ≤40% totaal lichaamsoppervlak (TBSA). In totaal zullen 100 deelnemers voor deze studie worden geselecteerd door middel van non-probabilistische convenience sampling, gerandomiseerd via een computergeneratieerde methode en verdeeld in twee groepen: Groep A zal verbanden met een amnionmembraan ontvangen, terwijl Groep B zal worden behandeld met Aqua Cel-verbanden. De verbanden zullen elke 72 uur worden vervangen in Groep A, terwijl in Groep B het secundaire verband zal worden vervangen en gecontroleerd op doorweking of grove contaminatie, en dit zal worden voortgezet totdat volledige wondgenezing is bereikt.

Volgens onze hypothese zullen amnionmembraanverbanden een klinisch superieur alternatief bieden voor Aqua cel® Ag-verband bij de behandeling van tweedegraads brandwonden, met name wat betreft genezingstijd en patiëntcomfort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweedegraads brandwonden (tot 40% TBSA)
  • Bij patiënten / Polikliniek
  • Vuurverbranding, Verkalking, Lichtflitsverbranding.

Exclusiecriteria:

  • Verwezen patiënten, Geïnfecteerde wonden, Diabetespatiënten / op immunosuppressiva / corticosteroïden,
  • Elektrische & Chemische brandwonden /

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amnionmembraanverbandgroep
toepassing van bewaarde amnionmembraanverband op tweedegraads brandwonden tot genezing
toepassing van geconserveerd menselijk amnionmembraan als biologisch verbandmateriaal voor tweedegraads brandwonden
Actieve vergelijker: Aqua cel (Ag) verbandgroep
toepassing van aqua cel-verband op tweedegraads brandwonden tot genezing
toepassing van geconserveerd menselijk amnionmembraan als biologisch verbandmateriaal voor tweedegraads brandwonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing
Tijdsspanne: 21 dagen
vergelijking van genezingstijd tussen aqua cel en amnionmembraanverband
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RFC_024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zoals per performa / vragenlijst zal worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer studie gepubliceerd zal worden

IPD-toegangscriteria voor delen

iedereen die erom vraagt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

  1. vergelijking tussen twee soorten verbanden
    Informatie-ID: comparison of 2 dressings
    Informatie opmerkingen: De gemiddelde genezingsduur bij gebruik van natriumcarboxymethylcellulose-zilververband was korter dan bij gebruik van petroleumgaasverband voor de behandeling van tweedegraads brandwonden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren