- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07301398
지역사회 건강 교육 프로그램의 개발 및 예비 검증
모바일 헬스케어 기반 간질성 폐질환 환자를 위한 지역사회 건강교육 프로그램의 구축 및 예비 검증
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 주로 폐포벽을 침범하는 비종양성, 비감염성 질환군을 의미하며, 폐포 주위 조직 및 인접 지지 구조물의 병변을 포함합니다. 이는 진행성 호흡곤란, 악화되는 폐기능 및 불량한 예후를 특징으로 합니다. 최근 몇 년간 대기 질의 악화, 진단 및 치료 기술의 지속적인 발전, 그리고 의사들의 ILD에 대한 이해가 깊어짐에 따라 ILD의 진단률은 해마다 증가하고 있습니다. 검출률이 상승함에 따라 ILD 환자의 생존과 치료에 대한 관심이 커지고 있습니다.
ILD 환자들은 종종 힘들고 빠른 호흡을 경험하여 일상 활동 수행 능력을 제한합니다. 낮은 수준의 신체 기능과 활력, 심한 호흡곤란 및 피로가 결합되어 이들 환자의 삶의 질이 낮아집니다. 현재 임상 치료는 질병 진행을 어느 정도 통제할 수 있을 뿐입니다. ILD 환자의 질환에 대한 지식을 향상시키고, 환자와 가족의 적극적인 간호 참여를 장려하며, 환자의 건강 모니터링 및 자가 관리 능력을 향상시키는 것은 감염 위험을 효과적으로 감소시키고, 시행된 치료 계획의 임상적 효능을 보장하며, 환자의 임상 증상을 더욱 완화시킬 수 있습니다.
사회의 진보와 의료 기술의 발전에 따라 원격의료가 점차 임상 실무에 적용되고 있습니다. 원격의료 중재는 고혈압 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 가정 기반 관리 및 통제에 유익한 것으로 입증되었습니다. 따라서, 원격의료를 기존 의료 및 간호 접근법과 통합하여 ILD 환자에 대한 가정 기반 건강 지도를 제공하는 것은 중요한 과학적 가치를 지닌 혁신적인 연구를 구성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zhangying Zhang
- 전화번호: +8613858102252
- 이메일: glfaizy@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: zhangying zhang
- 전화번호: +86057989935030
- 이메일: glfaizy@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간질성 폐질환으로 진단받은 환자; 만 18세 이상; 본 연구 참여에 대해 사전 동의서를 작성한 환자; 중국어 능통으로 이해에 장애가 없음; 인터넷이 가능한 모바일 기기를 독립적으로 사용할 수 있는 능력이 있음.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군의 중재 조치: 대조군 환자는 추적 관찰 중 정규 건강 교육, 전화 추적 및 설문 조사를 통해 중재를 받았습니다.
건강 교육은 질병 관련 지식, 약물 지도, 재활 지도, 식이 지도 및 심리 지도를 포함했습니다.
퇴원 후, 환자는 전화 또는 가정 방문을 통해 한 달에 한 번씩 추적 관찰되었으며, 추적 관찰 상담 중 설문 조사 데이터가 수집되었습니다.
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실험군
실험군을 위한 중재 조치: 일상적인 건강 교육을 기반으로 실험군은 추가로 미니 프로그램 사용에 관한 지도를 받았습니다.
환자들은 건강 교육 정보 접근, 의료진과의 상호작용, 설문지 작성 시 주의사항 이해를 포함한 미니 프로그램 기능을 숙달하도록 지도받았으며, 매월 설문지를 작성하도록 권고받았습니다.
의사와 간호사는 환자들에게 건강 교육 관련 지식을 불규칙적으로 푸시하기 위해 미니 프로그램을 숙달하도록 지도받았으며, 의료진은 설문지 데이터의 효과적인 수집 및 데이터 통계에 관해 지도받았습니다.
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중재는 재진료 시 정기적인 건강교육, 전화 추적관찰 및 설문조사를 통해 수행되었습니다.
건강교육은 질병 지식, 약물 지침, 재활 지침, 식이 지침 및 심리 지침을 포함했습니다.
퇴원 후 환자는 매달 전화 또는 가정 방문으로 추적관찰을 받았으며, 재진료 시 설문조사 데이터가 수집되었습니다.
미니프로그램 사용이 추가되어 해당 지침이 제공되었습니다: 환자는 건강교육 정보 접근, 의료진과의 상호작용, 설문조사 완료 시 주의사항 기록을 위해 미니프로그램 기능을 숙달하도록 지도받았으며, 매달 설문조사를 작성하도록 권고받았습니다.
의사와 간호사는 불규칙한 간격으로 환자에게 건강교육 관련 지식을 푸시하기 위해 미니프로그램을 숙련되게 사용하도록 지도받았으며, 의료진은 설문조사 데이터의 효과적인 수집 및 데이터 통계에 대해 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질을 향상시키고 의료 소비를 줄입니다
기간: 모집 시작 후 1년
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의사와 간호사에게 미니 프로그램을 능숙하게 사용하여 불규칙한 간격으로 환자에게 건강 교육 관련 지식을 전달하도록 안내하고, 의료진에게 설문조사 데이터의 효과적인 수집 및 데이터 통계 방법을 지시합니다.
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모집 시작 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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