- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07301398
Udvikling og foreløbig validering af et samfundsbaseret sundhedsuddannelsesprogram
Udarbejdelse og foreløbig validering af et samfundssundhedsundervisningsprogram til patienter med interstitiel lungesygdom baseret på mobil sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel lunge sygdom (ILD) refererer til en gruppe af ikke-neoplastiske og ikke-infektiøse sygdomme, der primært påvirker alveolærvæggene, herunder læsioner i det perialveolære væv og tilstødende understøttelsesstrukturer. Den er karakteriseret ved progressiv dyspnø, forværret lungefunktion og dårlig prognose. I de senere år, med forringelsen af luftkvaliteten, den kontinuerlige fremskridt inden for diagnostik- og behandlingsteknologier og lægers fordybede forståelse af ILD, er diagnostikraterne for ILD stigende år for år. Efterhånden som detektionsraten stiger, bliver der lagt større vægt på overlevelsen og behandlingen af ILD-patienter.
ILD-patienter oplever ofte anstrengt og hurtig vejrtrækning, hvilket begrænser deres evne til at udføre daglige aktiviteter. Lavt niveau af fysisk funktion og vitalitet, kombineret med alvorlig dyspnø og træthed, fører til en dårlig livskvalitet for disse patienter. I øjeblikket kan kliniske behandlinger kun kontrollere sygdomsforløbet i en vis udstrækning. At forbedre ILD-patienters viden om deres tilstand, opmuntre patienter og deres familier til aktiv deltagelse i pleje og forbedre patienters evne til at overvåge og styre deres egen sundhed kan effektivt reducere risikoen for infektioner, sikre den kliniske effekt af implementerede behandlingsplaner og yderligere lindre patienternes kliniske symptomer.
Med samfundets fremskridt og fremskridt inden for medicinsk teknologi er telemedicin gradvist blevet anvendt i klinisk praksis. Telemedicinske interventioner har vist sig gavnlige for hjemmebaseret styring og kontrol af kroniske sygdomme som hypertension og diabetes. Derfor udgør integrationen af telemedicin med eksisterende medicinske og pleje-tilgange for hjemmebaseret sundhedsvejledning af ILD-patienter en innovativ forskning med betydelig videnskabelig værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zhangying Zhang
- Telefonnummer: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zhangying zhang
- Telefonnummer: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med interstitiel lungesygdom; 18 år eller ældre; Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse; Dygtige i kinesisk uden forståelsesbarrierer; I stand til selvstændigt at bruge internetaktiverede mobile enheder.
Eksklusionskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Interventionsforanstaltninger for kontrolgruppen: Patienter i kontrolgruppen modtog interventioner gennem rutinemæssig sundhedsoplysning, telefonopfølgning og spørgeskemaundersøgelser under opfølgningsbesøg.
Sundhedsoplysning dækkede sygdomsrelateret viden, lægemiddelvejledning, rehabiliteringsvejledning, kostvejledning og psykologisk vejledning.
Efter udskrivelse blev patienterne fulgt op en gang om måneden via telefon eller hjemmebesøg, og spørgeskemadata blev indsamlet under deres opfølgningskonsultationer.
|
|
|
Eksperimentel gruppe
Interventionsforanstaltninger for forsøgsgruppen: Ud over rutinemæssig sundhedsoplysning modtog forsøgsgruppen yderligere vejledning i brugen af mini-programmet.
Patienterne blev instrueret i at beherske mini-programmets funktioner, herunder adgang til sundhedsoplysningsinformation, interaktion med sundhedspersonale og forståelse af forholdsreglerne ved udfyldelse af spørgeskemaer, og de blev opfordret til at udfylde spørgeskemaet månedligt.
Læger og sygeplejersker blev vejledt i at mestre mini-programmet for uregelmæssigt at sende sundhedsoplysningsrelateret viden til patienterne, og sundhedspersonale blev instrueret i den effektive indsamling af spørgeskemadata og datastatistik.
|
Interventionerne blev gennemført via rutinemæssig sundhedsoplysning, telefonopfølgninger og spørgeskemaundersøgelser under genkonsultationer.
Sundhedsoplysningen dækkede sygdomsviden, lægemiddelvejledning, genoptræningsvejledning, kostvejledning og psykologisk vejledning.
Efter udskrivelse blev patienterne fulgt op via telefon eller hjemmebesøg en gang om måneden, og spørgeskemadata blev indsamlet under deres genkonsultationer.
Brugen af en mini-program blev tilføjet med tilsvarende vejledning: patienterne blev instrueret i at bruge mini-programmets funktioner til at få adgang til sundhedsoplysningsinformation, interagere med sundhedspersonale og notere hovedpunkter til udfyldelse af spørgeskemaer, og det blev anbefalet at udfylde spørgeskemaet månedligt.
Læger og sygeplejersker blev vejledt i at bruge mini-programmet til at sende sundhedsoplysningsrelateret viden til patienter med uregelmæssige mellemrum, og sundhedspersonale blev trænet i effektiv indsamling af spørgeskemadata og datastatistik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre patienters livskvalitet og reducere medicinsk forbrug
Tidsramme: Et år efter starten af rekrutteringen
|
Guide læger og sygeplejersker til at bruge mini-programmet kompetent til at sende sundhedsoplysningsrelateret viden til patienter med uregelmæssige mellemrum og instruere sundhedspersonale i effektiv indsamling af spørgeskemadata og datastatistik.
|
Et år efter starten af rekrutteringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug og vejledning af mini-programmet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico