- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07301398
Utvikling og foreløpig validering av et helseopplysningsprogram for lokalsamfunnet
Konstruksjon og foreløpig validering av et samfunnshelseutdanningsprogram for pasienter med interstitiell lungesykdom basert på mobilhelsetjenester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interstitiell lunge sykdom (ILD) refererer til en gruppe ikke-neoplastiske og ikke-infeksiøse sykdommer som primært påvirker alveolveggene, inkludert lesjoner i det perialveolære vevet og tilstøtende støttestrukturer. Den er karakterisert ved progressiv dyspné, forverret lungefunksjon og dårlig prognose. I de senere år, med forverring av luftkvaliteten, kontinuerlig fremgang i diagnostikk- og behandlingsteknologier, og legers økte forståelse av ILD, har diagnostiseringsraten for ILD økt år for år. Etter hvert som deteksjonsraten stiger, blir det rettet stadig mer oppmerksomhet mot overlevelse og behandling av ILD-pasienter.
ILD-pasienter opplever ofte anstrengt og rask pust, noe som begrenser deres evne til å utføre daglige aktiviteter. Lavt nivå av fysisk funksjon og vitalitet, kombinert med alvorlig dyspné og tretthet, fører til dårlig livskvalitet for disse pasientene. For tiden kan kliniske behandlinger bare kontrollere sykdomsprogresjon til en viss grad. Å styrke ILD-pasienters kunnskap om sin tilstand, oppmuntre til aktiv deltakelse av pasienter og deres familier i pleie, og forbedre pasienters evne til å overvåke og håndtere egen helse, kan effektivt redusere risikoen for infeksjoner, sikre den kliniske effektiviteten av implementerte behandlingsplaner, og videre lindre pasienters kliniske symptomer.
Med samfunnsmessig fremgang og fremskritt i medisinsk teknologi, har telemedisin gradvis blitt anvendt i klinisk praksis. Telemedisinske intervensjoner har vist seg å være gunstige for hjemmebasert behandling og kontroll av kroniske sykdommer som hypertensjon og diabetes. Derfor utgjør integrering av telemedisin med eksisterende medisinske og pleietilnærminger for hjemmebasert helseveiledning av ILD-pasienter et innovativt forskningsprosjekt med betydelig vitenskapelig verdi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zhangying Zhang
- Telefonnummer: +8613858102252
- E-post: glfaizy@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: zhangying zhang
- Telefonnummer: +86057989935030
- E-post: glfaizy@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med interstitiell lungesykdom; 18 år eller eldre; Pasienter som har gitt informert samtykke til å delta i denne studien; Dyktige i kinesisk uten forståelseshindringer; I stand til å bruke internett-tilkoblede mobile enheter uavhengig.
Eksklusjonskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Intervensjonstiltak for kontrollgruppen: Pasienter i kontrollgruppen mottok intervensjoner gjennom rutinemessig helseopplysning, telefonoppfølging og spørreskjemaundersøkelser under oppfølgingsbesøk.
Helseopplysning dekket sykdomsrelatert kunnskap, medisinveiledning, rehabiliteringsveiledning, kostholdsveiledning og psykologisk veiledning.
Etter utskrivelse ble pasientene fulgt opp en gang i måneden via telefon eller hjemmebesøk, og spørreskjemadata ble samlet inn under deres oppfølgingskonsultasjoner.
|
|
|
Eksperimentell gruppe
Intervensjonstiltak for eksperimentgruppen: I tillegg til rutinemessig helseopplysning mottok eksperimentgruppen veiledning i bruk av miniprogrammet.
Pasientene ble instruert i å beherske miniprogrammets funksjoner, inkludert tilgang til helseopplysningsinformasjon, interaksjon med helsepersonell og forståelse av forholdsreglene for utfylling av spørreskjemaer, og det ble anbefalt at de fylte ut spørreskjemaet månedlig.
Lege- og sykepleiepersonale ble veiledet i å mestre miniprogrammet for å ujevnt sende helseopplysningsrelatert kunnskap til pasientene, og helsepersonell ble instruert i effektiv innsamling av spørreskjema-data og datastatistikk.
|
Intervensjonene ble utført gjennom rutinemessig helseopplæring, telefonoppfølging og spørreundersøkelser under re-konsultasjoner.
Helseopplæringen dekket sykdomskunnskap, medisinveiledning, rehabiliteringsveiledning, kostholdsveiledning og psykologisk veiledning.
Etter utskrivelse ble pasientene fulgt opp per telefon eller hjemmebesøk en gang i måneden, og spørreskjema-data ble innhentet under deres re-konsultasjoner.
Bruken av en mini-program ble lagt til med tilsvarende veiledning: pasientene ble instruert i å beherske mini-programmets funksjoner for tilgang til helseopplysningsinformasjon, interaksjon med medisinsk personell og notering av nøkkelpunkter for utfylling av spørreskjemaer, og ble rådet til å fylle ut spørreskjemaet månedlig.
Lege og sykepleiere ble veiledet i å beherske bruken av mini-programmet for å sende helseopplysningsrelatert kunnskap til pasienter med uregelmessige mellomrom, og medisinsk personell ble trent i effektiv innsamling av spørreskjema-data og datastatistikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre pasientenes livskvalitet og redusere medisinsk forbruk
Tidsramme: Ett år etter starten av rekrutteringen
|
Veiled leger og sykepleiere i å bruke mini-programmet dyktig for å sende helseopplysningsrelatert kunnskap til pasienter med ujevne mellomrom, og instruer helsepersonell i effektiv innsamling av spørreskjema-data og datastatistikk.
|
Ett år etter starten av rekrutteringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .