- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07301398
Développement et validation préliminaire d'un programme d'éducation à la santé communautaire
Construction et validation préliminaire d'un programme d'éducation à la santé communautaire pour les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle basé sur la santé mobile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle (ILD) désigne un groupe de maladies non néoplasiques et non infectieuses affectant principalement les parois alvéolaires, y compris les lésions dans les tissus périlvéolaires et les structures de soutien adjacentes. Elle se caractérise par une dyspnée progressive, une détérioration de la fonction pulmonaire et un pronostic défavorable. Ces dernières années, avec la détérioration de la qualité de l'air, l'avancement continu des technologies de diagnostic et de traitement, et la compréhension approfondie des médecins de l'ILD, le taux de diagnostic de l'ILD augmente d'année en année. À mesure que le taux de détection augmente, une attention croissante est accordée à la survie et au traitement des patients atteints d'ILD.
Les patients atteints d'ILD éprouvent souvent une respiration laborieuse et rapide, ce qui limite leur capacité à effectuer des activités quotidiennes. De faibles niveaux de fonction physique et de vitalité, associés à une dyspnée et une fatigue sévères, entraînent une mauvaise qualité de vie pour ces patients. Actuellement, les traitements cliniques ne peuvent que contrôler la progression de la maladie dans une certaine mesure. Améliorer les connaissances des patients atteints d'ILD sur leur état, encourager la participation active des patients et de leurs familles aux soins infirmiers, et améliorer la capacité des patients à surveiller et gérer leur propre santé peuvent réduire efficacement le risque d'infections, garantir l'efficacité clinique des plans de traitement mis en œuvre, et atténuer davantage les symptômes cliniques des patients.
Avec le progrès sociétal et les avancées de la technologie médicale, la télémédecine a progressivement été appliquée en pratique clinique. Les interventions de télémédecine se sont avérées bénéfiques pour la gestion et le contrôle à domicile des maladies chroniques telles que l'hypertension et le diabète. Par conséquent, intégrer la télémédecine aux approches médicales et infirmières existantes pour l'orientation sanitaire à domicile des patients atteints d'ILD constitue une recherche innovante avec une valeur scientifique significative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhangying Zhang
- Numéro de téléphone: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: zhangying zhang
- Numéro de téléphone: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle ; Âgés de 18 ans ou plus ; Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à cette étude ; Maîtrisant le chinois sans difficultés de compréhension ; Capables d'utiliser de manière autonome des appareils mobiles connectés à Internet.
Critères d'exclusion :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin
Mesures d'intervention pour le groupe témoin : Les patients du groupe témoin ont reçu des interventions par le biais d'une éducation sanitaire de routine, d'un suivi téléphonique et d'enquêtes par questionnaire lors des visites de suivi.
L'éducation sanitaire couvrait les connaissances liées à la maladie, les conseils sur les médicaments, les conseils de réadaptation, les conseils diététiques et les conseils psychologiques.
Après leur sortie, les patients ont été suivis une fois par mois par téléphone ou visite à domicile, et les données des questionnaires ont été collectées lors de leurs consultations de suivi.
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Groupe expérimental
Mesures d'intervention pour le groupe expérimental : Sur la base de l'éducation sanitaire de routine, le groupe expérimental a en outre reçu des conseils sur l'utilisation de la mini-application.
Les patients ont été instruits à utiliser de manière compétente les fonctions de la mini-application, notamment l'accès aux informations d'éducation sanitaire, l'interaction avec le personnel médical et la compréhension des précautions pour la complétion du questionnaire, et il leur a été conseillé de remplir le questionnaire mensuellement. Les médecins et infirmières ont été guidés pour maîtriser la mini-application afin de diffuser de manière irrégulière des connaissances liées à l'éducation sanitaire aux patients, et le personnel médical a été formé sur la collecte efficace des données du questionnaire et les statistiques des données. |
Les interventions ont été menées par le biais d'une éducation sanitaire de routine, de suivis téléphoniques et d'enquêtes par questionnaire lors des nouvelles consultations.
L'éducation sanitaire couvrait les connaissances sur la maladie, les conseils sur les médicaments, les conseils de réadaptation, les conseils diététiques et les conseils psychologiques.
Après leur sortie, les patients ont été suivis par téléphone ou visite à domicile une fois par mois, et les données des questionnaires ont été recueillies lors de leurs nouvelles consultations.
L'utilisation d'une mini-application a été ajoutée avec des conseils correspondants : les patients ont été informés sur l'utilisation compétente des fonctions de la mini-application pour accéder aux informations d'éducation sanitaire, interagir avec le personnel médical et noter les points clés pour remplir le questionnaire, et il leur a été conseillé de remplir le questionnaire mensuellement.
Les médecins et infirmières ont été guidés pour utiliser habilement la mini-application afin de diffuser aux patients des connaissances liées à l'éducation sanitaire à des intervalles irréguliers, et le personnel médical a été formé à la collecte efficace des données des questionnaires et aux statistiques des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la qualité de vie des patients et réduire la consommation médicale
Délai: Un an après le début du recrutement
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Guider les médecins et les infirmières à utiliser couramment la mini-application pour diffuser des connaissances liées à l'éducation sanitaire aux patients à des intervalles irréguliers, et instruire le personnel médical sur la collecte efficace des données de questionnaires et les statistiques de données.
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Un an après le début du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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