- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07301398
Entwicklung & vorläufige Validierung eines kommunalen Gesundheitsbildungsprogramms
Konstruktion und vorläufige Validierung eines gemeindebasierten Gesundheitsbildungsprogramms für Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung auf Basis mobiler Gesundheitsversorgung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) bezeichnet eine Gruppe nicht-neoplastischer und nicht-infektiöser Erkrankungen, die hauptsächlich die Alveolarwände betreffen, einschließlich Läsionen im perialveolären Gewebe und den angrenzenden Stützstrukturen. Sie ist gekennzeichnet durch fortschreitende Dyspnoe, Verschlechterung der Lungenfunktion und schlechte Prognose. In den letzten Jahren hat sich mit der Verschlechterung der Luftqualität, dem kontinuierlichen Fortschritt der Diagnose- und Behandlungstechnologien und dem vertieften Verständnis der Ärzte für ILD die Diagnoserate von ILD von Jahr zu Jahr erhöht. Mit steigender Erkennungsrate wird dem Überleben und der Behandlung von ILD-Patienten zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt.
ILD-Patienten erleben oft mühsame und schnelle Atmung, was ihre Fähigkeit zur Ausführung täglicher Aktivitäten einschränkt. Niedrige körperliche Funktionsfähigkeit und Vitalität, gepaart mit schwerer Dyspnoe und Müdigkeit, führen zu einer schlechten Lebensqualität dieser Patienten. Derzeit können klinische Behandlungen das Fortschreiten der Krankheit nur in gewissem Maße kontrollieren. Die Verbesserung des Wissens der ILD-Patienten über ihren Zustand, die Ermutigung der aktiven Teilnahme von Patienten und ihren Familien an der Pflege und die Verbesserung der Fähigkeit der Patienten, ihre eigene Gesundheit zu überwachen und zu managen, können das Infektionsrisiko wirksam reduzieren, die klinische Wirksamkeit der umgesetzten Behandlungspläne sicherstellen und die klinischen Symptome der Patienten weiter lindern.
Mit dem gesellschaftlichen Fortschritt und den Fortschritten in der Medizintechnik hat sich die Telemedizin schrittweise in der klinischen Praxis etabliert. Telemedizinische Interventionen haben sich als vorteilhaft für das heimbasierte Management und die Kontrolle chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck und Diabetes erwiesen. Daher stellt die Integration von Telemedizin in bestehende medizinische und pflegerische Ansätze für die heimbasierte Gesundheitsberatung von ILD-Patienten eine innovative Forschung mit erheblichem wissenschaftlichem Wert dar.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zhangying Zhang
- Telefonnummer: +8613858102252
- E-Mail: glfaizy@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zhangying zhang
- Telefonnummer: +86057989935030
- E-Mail: glfaizy@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung; 18 Jahre oder älter; Patienten, die ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben; Chinesischkenntnisse ohne Verständnisbarrieren; In der Lage, internetfähige Mobilgeräte selbstständig zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Interventionsmaßnahmen für die Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe erhielten Interventionen durch routinemäßige Gesundheitsaufklärung, telefonische Nachbetreuung und Fragebögen während der Nachuntersuchungen.
Die Gesundheitsaufklärung umfasste krankheitsbezogenes Wissen, Medikamentenberatung, Rehabilitationsberatung, Ernährungsberatung und psychologische Beratung.
Nach der Entlassung wurden die Patienten einmal monatlich per Telefon oder Hausbesuch nachbetreut, und Fragebogendaten wurden während ihrer Nachuntersuchungen erhoben.
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Experimentelle Gruppe
Interventionsmaßnahmen für die Versuchsgruppe: Auf der Grundlage der routinemäßigen Gesundheitserziehung erhielt die Versuchsgruppe zusätzlich eine Anleitung zur Nutzung des Mini-Programms.
Patienten wurden angewiesen, die Funktionen des Mini-Programms kompetent zu nutzen, einschließlich des Zugriffs auf Gesundheitsinformationen, der Interaktion mit dem medizinischen Personal und des Verständnisses der Vorsichtsmaßnahmen für die Fragebogenausfüllung, und wurden aufgefordert, den Fragebogen monatlich auszufüllen.
Ärzte und Krankenschwestern wurden angeleitet, das Mini-Programm zu beherrschen, um den Patienten unregelmäßig gesundheitsbezogenes Wissen zu vermitteln, und das medizinische Personal wurde in der effektiven Erhebung von Fragebogendaten und Datenstatistiken unterwiesen.
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Die Interventionen wurden durch routinemäßige Gesundheitsaufklärung, telefonische Nachbetreuung und Fragebogenerhebungen bei Wiedervorstellungen durchgeführt.
Die Gesundheitsaufklärung umfasste Krankheitswissen, Medikationsanleitung, Rehabilitationsanleitung, Ernährungsberatung und psychologische Beratung.
Nach der Entlassung wurden die Patienten einmal monatlich telefonisch oder durch Hausbesuche nachbetreut, und Fragebogendaten wurden bei ihren Wiedervorstellungen erhoben.
Die Nutzung eines Mini-Programms wurde mit entsprechender Anleitung ergänzt: Den Patienten wurde gezeigt, wie sie die Funktionen des Mini-Programms zur Abrufung von Gesundheitsinformationen, zur Interaktion mit medizinischem Personal und zur Notierung von Schlüsselpunkten für die Fragebogenausfüllung kompetent nutzen können, und sie wurden angewiesen, den Fragebogen monatlich auszufüllen.
Ärzte und Pflegekräfte wurden angeleitet, das Mini-Programm geschickt zu nutzen, um Patienten in unregelmäßigen Abständen gesundheitsbezogenes Wissen zuzusenden, und das medizinische Personal wurde im effektiven Sammeln von Fragebogendaten und in der Datenstatistik geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und Reduzierung des medizinischen Verbrauchs
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Rekrutierung
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Leiten Sie Ärzte und Krankenschwestern an, das Mini-Programm kompetent zu nutzen, um Patienten in unregelmäßigen Abständen gesundheitsbezogenes Wissen zu vermitteln, und weisen Sie das medizinische Personal in der effektiven Erhebung von Fragebogendaten und Datenstatistiken an.
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Ein Jahr nach Beginn der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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