- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07301398
Sviluppo e Validazione Preliminare di un Programma di Educazione Sanitaria Comunitaria
Costruzione e validazione preliminare di un programma di educazione sanitaria comunitaria per pazienti con malattia polmonare interstiziale basato sull'assistenza sanitaria mobile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Malattia Polmonare Interstiziale (ILD) si riferisce a un gruppo di malattie non neoplastiche e non infettive che colpiscono principalmente le pareti alveolari, includendo lesioni nei tessuti perialveolari e nelle strutture di supporto adiacenti. Si caratterizza per dispnea progressiva, deterioramento della funzione polmonare e prognosi sfavorevole. Negli ultimi anni, con il peggioramento della qualità dell'aria, il continuo avanzamento delle tecnologie diagnostiche e terapeutiche e la maggiore comprensione dell'ILD da parte dei medici, il tasso di diagnosi dell'ILD è in aumento anno dopo anno. Con l'aumento del tasso di rilevamento, cresce l'attenzione verso la sopravvivenza e il trattamento dei pazienti con ILD.
I pazienti con ILD spesso sperimentano respirazione faticosa e rapida, che limita la loro capacità di svolgere le attività quotidiane. Bassi livelli di funzione fisica e vitalità, uniti a dispnea grave e affaticamento, portano a una scarsa qualità della vita per questi pazienti. Attualmente, i trattamenti clinici possono solo controllare la progressione della malattia in una certa misura. Migliorare la conoscenza dei pazienti con ILD riguardo alla loro condizione, incoraggiare la partecipazione attiva dei pazienti e delle loro famiglie nell'assistenza infermieristica e migliorare la capacità dei pazienti di monitorare e gestire la propria salute possono ridurre efficacemente il rischio di infezioni, garantire l'efficacia clinica dei piani di trattamento attuati e alleviare ulteriormente i sintomi clinici dei pazienti.
Con il progresso sociale e i progressi nella tecnologia medica, la telemedicina è stata gradualmente applicata nella pratica clinica. Gli interventi di telemedicina si sono dimostrati benefici per la gestione e il controllo domiciliare di malattie croniche come l'ipertensione e il diabete. Pertanto, integrare la telemedicina con gli approcci medici e infermieristici esistenti per la guida sanitaria domiciliare dei pazienti con ILD costituisce una ricerca innovativa con significativo valore scientifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zhangying Zhang
- Numero di telefono: +8613858102252
- Email: glfaizy@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zhangying zhang
- Numero di telefono: +86057989935030
- Email: glfaizy@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con diagnosi di malattia polmonare interstiziale; Età pari o superiore a 18 anni; Pazienti che hanno dato il consenso informato a partecipare a questo studio; Competenza in cinese senza barriere di comprensione; Capacità di utilizzare in modo indipendente dispositivi mobili connessi a Internet.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di Controllo
Interventi per il Gruppo di Controllo: I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto interventi tramite educazione sanitaria di routine, follow-up telefonico e questionari durante le visite di controllo.
L'educazione sanitaria ha coperto conoscenze relative alla malattia, indicazioni sui farmaci, indicazioni sulla riabilitazione, indicazioni dietetiche e indicazioni psicologiche.
Dopo la dimissione, i pazienti sono stati seguiti una volta al mese tramite telefono o visita domiciliare, e i dati dei questionari sono stati raccolti durante le loro consultazioni di follow-up.
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Gruppo Sperimentale
Misure di Intervento per il Gruppo Sperimentale: Sulla base dell'educazione sanitaria di routine, il gruppo sperimentale ha ricevuto ulteriori indicazioni sull'utilizzo del mini-programma.
Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare in modo competente le funzioni del mini-programma, tra cui l'accesso alle informazioni di educazione sanitaria, l'interazione con il personale medico e la comprensione delle precauzioni per la compilazione del questionario, ed è stato consigliato loro di compilare il questionario mensilmente.
Medici e infermieri sono stati guidati a padroneggiare il mini-programma per inviare in modo irregolare conoscenze relative all'educazione sanitaria ai pazienti, e al personale medico sono state fornite indicazioni sulla raccolta efficace dei dati del questionario e sulle statistiche dei dati.
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Gli interventi sono stati condotti attraverso educazione sanitaria di routine, follow-up telefonici e sondaggi tramite questionario durante le riconzultazioni.
L'educazione sanitaria copriva la conoscenza della malattia, la guida ai farmaci, la guida alla riabilitazione, la guida dietetica e la guida psicologica.
Dopo la dimissione, i pazienti sono stati seguiti con telefonate o visite domiciliari una volta al mese, e i dati dei questionari sono stati raccolti durante le loro riconzultazioni.
L'uso di un mini-programma è stato aggiunto con la relativa guida: ai pazienti è stato insegnato a utilizzare con competenza le funzioni del mini-programma per accedere alle informazioni di educazione sanitaria, interagire con il personale medico e annotare i punti chiave per la compilazione del questionario, ed è stato consigliato loro di compilare il questionario mensilmente.
Medici e infermieri sono stati guidati a utilizzare con abilità il mini-programma per inviare conoscenze relative all'educazione sanitaria ai pazienti a intervalli irregolari, e il personale medico è stato formato sulla raccolta efficace dei dati dei questionari e sulle statistiche dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliorare la qualità della vita dei pazienti e ridurre il consumo di risorse mediche
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inizio del reclutamento
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Guidare medici e infermieri nell'uso competente del mini-programma per inviare ai pazienti conoscenze relative all'educazione sanitaria a intervalli irregolari e istruire il personale medico sulla raccolta efficace dei dati dei questionari e sulle statistiche dei dati.
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Un anno dopo l'inizio del reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su L'utilizzo e la guida del mini-programma
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Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento