- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07301398
Desenvolvimento e Validação Preliminar de um Programa de Educação para a Saúde Comunitária
Construção e Validação Preliminar de um Programa de Educação para a Saúde Comunitária para Doentes com Doença Pulmonar Intersticial Baseado em Cuidados de Saúde Móveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Intersticial (DPI) refere-se a um grupo de doenças não neoplásicas e não infeciosas que afetam principalmente as paredes alveolares, incluindo lesões nos tecidos perialveolares e estruturas de suporte adjacentes. Caracteriza-se por dispneia progressiva, deterioração da função pulmonar e prognóstico desfavorável. Nos últimos anos, com a deterioração da qualidade do ar, o avanço contínuo das tecnologias de diagnóstico e tratamento e a compreensão aprofundada dos médicos sobre a DPI, a taxa de diagnóstico da DPI tem aumentado ano após ano. À medida que a taxa de deteção aumenta, cresce a atenção dada à sobrevivência e ao tratamento dos doentes com DPI.
Os doentes com DPI frequentemente apresentam respiração difícil e acelerada, o que limita a sua capacidade para realizar atividades diárias. Baixos níveis de função física e vitalidade, aliados a dispneia grave e fadiga, resultam numa má qualidade de vida para estes doentes. Atualmente, os tratamentos clínicos apenas conseguem controlar a progressão da doença até certo ponto. Melhorar o conhecimento dos doentes com DPI sobre a sua condição, incentivar a participação ativa dos doentes e das suas famílias nos cuidados e melhorar a capacidade dos doentes para monitorizar e gerir a sua própria saúde pode reduzir eficazmente o risco de infeções, garantir a eficácia clínica dos planos de tratamento implementados e aliviar ainda mais os sintomas clínicos dos doentes.
Com o progresso social e os avanços na tecnologia médica, a telemedicina tem sido gradualmente aplicada na prática clínica. As intervenções de telemedicina demonstraram ser benéficas para a gestão e controlo domiciliário de doenças crónicas como a hipertensão e a diabetes. Portanto, integrar a telemedicina com as abordagens médicas e de enfermagem existentes para a orientação de saúde domiciliária dos doentes com DPI constitui uma investigação inovadora com um valor científico significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zhangying Zhang
- Número de telefone: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: zhangying zhang
- Número de telefone: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes diagnosticados com doença pulmonar intersticial; Com 18 anos de idade ou mais; Pacientes que deram consentimento informado para participar neste estudo; Proficientes em chinês sem barreiras de compreensão; Capazes de utilizar independentemente dispositivos móveis com acesso à internet.
Critérios de Exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Controlo
Medidas de Intervenção para o Grupo de Controlo: Os pacientes no grupo de controlo receberam intervenções através de educação sanitária de rotina, acompanhamento telefónico e inquéritos por questionário durante as consultas de seguimento.
A educação sanitária abrangeu conhecimentos relacionados com a doença, orientação sobre medicação, orientação de reabilitação, orientação alimentar e orientação psicológica.
Após a alta, os pacientes foram acompanhados uma vez por mês por telefone ou visita domiciliária, e os dados dos questionários foram recolhidos durante as suas consultas de seguimento.
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Grupo Experimental
Medidas de Intervenção para o Grupo Experimental: Com base na educação de saúde de rotina, o grupo experimental recebeu adicionalmente orientação sobre o uso do mini-programa.
Os pacientes foram instruídos a usar proficiente as funções do mini-programa, incluindo o acesso a informações de educação de saúde, interação com a equipa médica e compreensão das precauções para o preenchimento do questionário, e foram aconselhados a preencher o questionário mensalmente.
Médicos e enfermeiros foram orientados a dominar o mini-programa para enviar irregularmente conhecimento relacionado com educação de saúde aos pacientes, e a equipa médica foi instruída sobre a recolha eficaz de dados do questionário e estatísticas de dados.
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As intervenções foram realizadas através de educação para a saúde de rotina, acompanhamentos telefónicos e inquéritos por questionário durante as reconsultas.
A educação para a saúde abrangeu conhecimentos sobre a doença, orientação sobre medicação, orientação de reabilitação, orientação alimentar e orientação psicológica.
Após a alta, os doentes foram acompanhados por telefone ou visita domiciliária uma vez por mês, e os dados dos questionários foram recolhidos durante as suas reconsultas.
O uso de um mini-programa foi adicionado com orientação correspondente: os doentes foram instruídos a utilizar proficiente as funções do mini-programa para aceder a informações de educação para a saúde, interagir com o pessoal médico e anotar pontos-chave para o preenchimento do questionário, e foi-lhes aconselhado preencher o questionário mensalmente.
Os médicos e enfermeiros foram orientados a utilizar habilmente o mini-programa para enviar conhecimentos relacionados com educação para a saúde aos doentes em intervalos irregulares, e o pessoal médico foi treinado na recolha eficaz de dados dos questionários e estatísticas de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir o consumo médico
Prazo: Um ano após o início do recrutamento
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Orientar médicos e enfermeiros a utilizar proficuamente o mini-programa para enviar conhecimentos relacionados com educação para a saúde a pacientes em intervalos irregulares, e instruir o pessoal médico sobre a recolha eficaz de dados de questionários e estatísticas de dados.
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Um ano após o início do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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