- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07301398
Utveckling och preliminär validering av ett samhällshälsobildningsprogram
Konstruktion och preliminär validering av ett samhällshälsovårdsprogram för patienter med interstitiell lungsjukdom baserat på mobilhälsovård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interstitiell lungsjukdom (ILD) hänvisar till en grupp av icke-neoplastiska och icke-infektiösa sjukdomar som främst påverkar alveolväggarna, inklusive skador i de perialveolära vävnaderna och angränsande stödstrukturer. Det kännetecknas av progressiv andnöd, försämrad lungfunktion och dålig prognos. Under de senaste åren, med försämrad luftkvalitet, kontinuerlig utveckling av diagnostik- och behandlingstekniker, samt läkares fördjupade förståelse av ILD, har diagnosfrekvensen för ILD ökat år för år. När detektionsfrekvensen stiger, växer uppmärksamheten för ILD-patienters överlevnad och behandling.
ILD-patienter upplever ofta ansträngd och snabb andning, vilket begränsar deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Låga nivåer av fysisk funktion och vitalitet, kombinerat med svår andnöd och trötthet, leder till en låg livskvalitet för dessa patienter. För närvarande kan kliniska behandlingar bara kontrollera sjukdomsutvecklingen till viss del. Att förbättra ILD-patienters kunskap om sitt tillstånd, uppmuntra aktivt deltagande av patienter och deras familjer i omvårdnad, samt förbättra patienters förmåga att övervaka och hantera sin egen hälsa, kan effektivt minska risken för infektioner, säkerställa den kliniska effekten av genomförda behandlingsplaner och ytterligare lindra patienters kliniska symtom.
Med samhällets framsteg och framsteg inom medicinsk teknik har telemedicin gradvis tillämpats i klinisk praktik. Telemedicininterventioner har visat sig vara fördelaktiga för hemmabaserad hantering och kontroll av kroniska sjukdomar som hypertoni och diabetes. Därför utgör integrationen av telemedicin med befintliga medicinska och omvårdnadsmetoder för hemmabaserad hälsovägledning av ILD-patienter en innovativ forskning med betydande vetenskapligt värde.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zhangying Zhang
- Telefonnummer: +8613858102252
- E-post: glfaizy@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: zhangying zhang
- Telefonnummer: +86057989935030
- E-post: glfaizy@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticerade med interstitiell lungsjukdom; Ålder 18 år eller äldre; Patienter som har gett informerat samtycke att delta i denna studie; Behövande i kinesiska utan förståelsehinder; Kapabel att självständigt använda internetaktiverade mobila enheter.
Exklusionskriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Interventionsåtgärder för kontrollgruppen: Patienter i kontrollgruppen fick interventioner genom rutinmässig hälsoinformation, telefonuppföljning och enkätundersökningar vid uppföljningsbesök.
Hälsoinformationen omfattade sjukdomsrelaterad kunskap, läkemedelsrådgivning, rehabiliteringsrådgivning, kostrådgivning och psykologisk rådgivning.
Efter utskrivning följdes patienterna upp en gång i månaden via telefon eller hembesök, och enkätdata samlades in vid deras uppföljningskonsultationer.
|
|
|
Experimentgrupp
Interventionsåtgärder för försöksgruppen: Utöver rutinmässig hälsoinformation fick försöksgruppen även vägledning i användningen av miniprogrammet.
Patienterna instruerades att behärska miniprogrammets funktioner, inklusive att få tillgång till hälsoinformation, interagera med sjukvårdspersonal och förstå försiktighetsåtgärder vid ifyllning av frågeformulär, och rekommenderades att fylla i frågeformuläret varje månad.
Läkare och sjuksköterskor vägleddes att behärska miniprogrammet för att oregelbundet skicka hälsoinformation till patienterna, och sjukvårdspersonal instruerades i effektiv insamling av frågeformulärsdata och datastatistik.
|
Interventionerna genomfördes genom rutinmässig hälsoutbildning, telefonuppföljningar och enkätundersökningar vid återbesök.
Hälsoutbildningen täckte sjukdomskunskap, läkemedelsvägledning, rehabiliteringsvägledning, kostvägledning och psykologisk vägledning.
Efter utskrivning följdes patienterna upp per telefon eller hembesök en gång i månaden, och enkätdata samlades in vid deras återbesök.
Användningen av ett miniprogram lades till med motsvarande vägledning: patienterna instruerades att behärska miniprogrammets funktioner för att komma åt hälsoutbildningsinformation, interagera med vårdpersonal och notera nyckelpunkter för enkätutfyllning, och fick råd att fylla i enkäten månadsvis.
Läkare och sjuksköterskor vägleddes att skickligt använda miniprogrammet för att oregelbundet skicka hälsoutbildningsrelaterad kunskap till patienter, och vårdpersonal utbildades i effektiv insamling av enkätdata och datastatistik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra patienters livskvalitet och minska medicinsk konsumtion
Tidsram: Ett år efter rekryteringen startade
|
Vägleda läkare och sjuksköterskor att använda miniprogrammet skickligt för att skicka hälsobildningsrelaterad kunskap till patienter med oregelbundna intervall, och instruera sjukvårdspersonal i effektiv insamling av enkätdata och datastatistik.
|
Ett år efter rekryteringen startade
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .