- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07301398
Ontwikkeling & Voorlopige Validatie van een Gemeenschapsgezondheidseducatieprogramma
Ontwikkeling en voorlopige validatie van een gemeenschapsgezondheidseducatieprogramma voor patiënten met interstitiële longziekte gebaseerd op mobiele gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële Longziekte (ILD) verwijst naar een groep niet-neoplastische en niet-infectieuze ziekten die voornamelijk de alveolaire wanden aantasten, inclusief laesies in de perialveolaire weefsels en aangrenzende ondersteunende structuren. Het wordt gekenmerkt door progressieve dyspneu, verslechterende longfunctie en een slechte prognose. In recente jaren, met de verslechtering van de luchtkwaliteit, de voortdurende vooruitgang van diagnostische en behandeltechnologieën, en het verdiepte begrip van artsen van ILD, neemt de diagnosegraad van ILD jaar na jaar toe. Naarmate de detectiegraad stijgt, wordt er steeds meer aandacht besteed aan de overleving en behandeling van ILD-patiënten.
ILD-patiënten ervaren vaak moeizame en snelle ademhaling, wat hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beperkt. Lage niveaus van fysiek functioneren en vitaliteit, samen met ernstige dyspneu en vermoeidheid, leiden tot een slechte kwaliteit van leven voor deze patiënten. Momenteel kunnen klinische behandelingen de ziekteprogressie slechts in zekere mate controleren. Het verbeteren van de kennis van ILD-patiënten over hun aandoening, het aanmoedigen van actieve deelname van patiënten en hun families aan de verpleging, en het verbeteren van het vermogen van patiënten om hun eigen gezondheid te monitoren en te beheren, kan effectief het risico op infecties verminderen, de klinische effectiviteit van geïmplementeerde behandelplannen waarborgen, en de klinische symptomen van patiënten verder verlichten.
Met maatschappelijke vooruitgang en vooruitgang in medische technologie, wordt telemedicine geleidelijk toegepast in de klinische praktijk. Telemedicine-interventies hebben bewezen gunstig te zijn voor het thuisbeheer en de controle van chronische ziekten zoals hypertensie en diabetes. Daarom vormt het integreren van telemedicine met bestaande medische en verpleegkundige benaderingen voor de thuisgezondheidsbegeleiding van ILD-patiënten een innovatief onderzoek met aanzienlijke wetenschappelijke waarde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zhangying Zhang
- Telefoonnummer: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: zhangying zhang
- Telefoonnummer: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met interstitiële longziekte; 18 jaar of ouder; Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven om aan dit onderzoek deel te nemen; Bekwaam in het Chinees zonder begripsproblemen; In staat om zelfstandig internetverbonden mobiele apparaten te gebruiken.
Exclusiecriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Interventiemaatregelen voor de controlegroep: Patiënten in de controlegroep ontvingen interventies via routinematige gezondheidsvoorlichting, telefonische follow-up en vragenlijsten tijdens vervolgbezoeken.
Gezondheidsvoorlichting omvatte ziektegerelateerde kennis, medicatiebegeleiding, revalidatiebegeleiding, voedingsbegeleiding en psychologische begeleiding.
Na ontslag werden patiënten eenmaal per maand telefonisch of via een huisbezoek opgevolgd, en vragenlijstgegevens werden verzameld tijdens hun vervolgconsulten.
|
|
|
Experimentele Groep
Interventiemaatregelen voor de experimentele groep: Op basis van routinematige gezondheidsvoorlichting ontving de experimentele groep bovendien begeleiding bij het gebruik van de mini-programma.
Patiënten kregen instructies om de functies van de mini-programma vaardig te gebruiken, waaronder toegang tot gezondheidsvoorlichtingsinformatie, interactie met medisch personeel en het begrijpen van de voorzorgsmaatregelen voor het invullen van vragenlijsten, en werd geadviseerd om de vragenlijst maandelijks in te vullen.
Artsen en verpleegkundigen werden begeleid om de mini-programma onder de knie te krijgen om onregelmatig gezondheidsvoorlichtingsgerelateerde kennis naar patiënten te pushen, en medisch personeel kreeg instructies over de effectieve verzameling van vragenlijstgegevens en gegevensstatistieken.
|
Interventies werden uitgevoerd via routinematige gezondheidsvoorlichting, telefonische follow-ups en vragenlijsten tijdens hernieuwde consultaties.
Gezondheidsvoorlichting omvatte kennis over de ziekte, medicatiebegeleiding, revalidatiebegeleiding, voedingsadvies en psychologische begeleiding.
Na ontslag werden patiënten eenmaal per maand telefonisch of via een huisbezoek opgevolgd, en vragenlijstgegevens werden verzameld tijdens hun hernieuwde consultaties.
Het gebruik van een mini-programma werd toegevoegd met bijbehorende begeleiding: patiënten kregen instructies om de functies van het mini-programma vaardig te gebruiken voor toegang tot gezondheidsvoorlichtingsinformatie, interactie met medisch personeel en het noteren van belangrijke punten voor het invullen van de vragenlijst, en kregen het advies om maandelijks de vragenlijst in te vullen.
Artsen en verpleegkundigen werden begeleid om het mini-programma vaardig te gebruiken om op onregelmatige tijdstippen gezondheidsvoorlichtingsgerelateerde kennis naar patiënten te sturen, en medisch personeel werd getraind in het effectief verzamelen van vragenlijstgegevens en gegevensstatistieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de kwaliteit van leven van patiënten en verminder het medische verbruik
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de werving
|
Leid artsen en verpleegkundigen om de mini-programma vaardig te gebruiken om gezondheidseducatiegerelateerde kennis op onregelmatige tijdstippen naar patiënten te sturen, en instrueer medisch personeel over de effectieve verzameling van vragenlijstgegevens en gegevensstatistieken.
|
Een jaar na de start van de werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .