- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07301398
Desarrollo y Validación Preliminar de un Programa de Educación para la Salud Comunitaria
Construcción y Validación Preliminar de un Programa de Educación para la Salud Comunitaria para Pacientes con Enfermedad Pulmonar Intersticial Basado en Asistencia Sanitaria Móvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) se refiere a un grupo de enfermedades no neoplásicas y no infecciosas que afectan principalmente a las paredes alveolares, incluyendo lesiones en los tejidos perialveolares y estructuras de soporte adyacentes. Se caracteriza por disnea progresiva, deterioro de la función pulmonar y pronóstico desfavorable. En los últimos años, con el deterioro de la calidad del aire, el avance continuo de las tecnologías de diagnóstico y tratamiento, y la comprensión más profunda de los médicos sobre la EPI, la tasa de diagnóstico de la EPI ha ido aumentando año tras año. A medida que aumenta la tasa de detección, se presta cada vez más atención a la supervivencia y el tratamiento de los pacientes con EPI.
Los pacientes con EPI a menudo experimentan dificultad respiratoria y respiración rápida, lo que limita su capacidad para realizar actividades diarias. Los bajos niveles de función física y vitalidad, junto con disnea severa y fatiga, conducen a una mala calidad de vida para estos pacientes. Actualmente, los tratamientos clínicos solo pueden controlar la progresión de la enfermedad hasta cierto punto. Mejorar el conocimiento de los pacientes con EPI sobre su condición, fomentar la participación activa de los pacientes y sus familias en los cuidados, y mejorar la capacidad de los pacientes para monitorear y gestionar su propia salud puede reducir efectivamente el riesgo de infecciones, garantizar la eficacia clínica de los planes de tratamiento implementados y aliviar aún más los síntomas clínicos de los pacientes.
Con el progreso social y los avances en la tecnología médica, la telemedicina se ha aplicado gradualmente en la práctica clínica. Las intervenciones de telemedicina han demostrado ser beneficiosas para el manejo y control domiciliario de enfermedades crónicas como la hipertensión y la diabetes. Por lo tanto, integrar la telemedicina con los enfoques médicos y de enfermería existentes para la orientación de salud domiciliaria de pacientes con EPI constituye una investigación innovadora con un valor científico significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhangying Zhang
- Número de teléfono: +8613858102252
- Correo electrónico: glfaizy@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zhangying zhang
- Número de teléfono: +86057989935030
- Correo electrónico: glfaizy@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar intersticial; Mayores de 18 años; Pacientes que han dado su consentimiento informado para participar en este estudio; Dominio del chino sin barreras de comprensión; Capaces de utilizar de forma independiente dispositivos móviles con conexión a internet.
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Control
Medidas de intervención para el grupo de control: Los pacientes del grupo de control recibieron intervenciones mediante educación sanitaria rutinaria, seguimiento telefónico y encuestas durante las visitas de seguimiento.
La educación sanitaria cubrió conocimientos relacionados con la enfermedad, orientación sobre medicación, orientación sobre rehabilitación, orientación dietética y orientación psicológica.
Tras el alta, se realizó un seguimiento mensual a los pacientes mediante llamada telefónica o visita domiciliaria, y se recopilaron datos de encuestas durante sus consultas de seguimiento.
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Grupo Experimental
Medidas de Intervención para el Grupo Experimental: Además de la educación sanitaria rutinaria, el grupo experimental recibió orientación adicional sobre el uso del mini-programa.
Se instruyó a los pacientes para que utilizaran con destreza las funciones del mini-programa, incluyendo el acceso a información de educación sanitaria, la interacción con el personal médico y la comprensión de las precauciones para completar los cuestionarios, y se les aconsejó que rellenaran el cuestionario mensualmente.
Se orientó a los médicos y enfermeras para que dominaran el mini-programa con el fin de enviar de forma irregular conocimientos relacionados con la educación sanitaria a los pacientes, y se instruyó al personal médico sobre la recopilación efectiva de datos de los cuestionarios y las estadísticas de datos.
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Las intervenciones se llevaron a cabo mediante educación sanitaria rutinaria, seguimientos telefónicos y encuestas por cuestionario durante las reconsultas.
La educación sanitaria abarcó conocimiento de la enfermedad, orientación sobre medicación, orientación sobre rehabilitación, orientación dietética y orientación psicológica.
Tras el alta, se realizó un seguimiento mensual a los pacientes por teléfono o visita domiciliaria, y se recogieron datos de cuestionarios durante sus reconsultas.
Se añadió el uso de un mini-programa con la correspondiente orientación: se instruyó a los pacientes para usar con destreza las funciones del mini-programa para acceder a información de educación sanitaria, interactuar con el personal médico y anotar puntos clave para la cumplimentación del cuestionario, y se les aconsejó rellenar el cuestionario mensualmente.
Se orientó a médicos y enfermeras para usar con destreza el mini-programa para enviar conocimientos relacionados con la educación sanitaria a los pacientes en intervalos irregulares, y se formó al personal médico en la recogida efectiva de datos de cuestionarios y estadísticas de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir el consumo médico
Periodo de tiempo: Un año después del inicio del reclutamiento
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Guíe a médicos y enfermeras para que utilicen con destreza el mini-programa para enviar a los pacientes conocimientos relacionados con la educación sanitaria en intervalos irregulares, e instruya al personal médico sobre la recopilación efectiva de datos de cuestionarios y estadísticas de datos.
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Un año después del inicio del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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