- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07301398
Yhteisön terveyskasvatusohjelman kehittäminen ja alustava validoiminen
Mobiiliteknologiaan perustuvan interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden yhteisöterveyskasvatusohjelman rakentaminen ja alustava validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstisiaalinen keuhkosairaus (ILD) viittaa ryhmään ei-kasvaintautia ja ei-infektioisia sairauksia, jotka vaikuttavat pääasiassa alveolien seiniin, mukaan lukien vauriot perialveolaarisissa kudoksissa ja viereisissä tukirakenteissa. Sairautta luonnehtii etenevä hengenahdistus, heikentyvä keuhkotoiminta ja huono ennuste. Viime vuosina ilmanlaadun heikkenemisen, diagnostiikka- ja hoitoteknologian jatkuvan kehittymisen sekä lääkärien syvenevän ymmärryksen ILD:stä myötä ILD:n diagnoosimäärät ovat kasvaneet vuosi vuodelta. Tunnistettavuuden lisääntyessä yhä enemmän huomiota kiinnitetään ILD-potilaiden selviytymiseen ja hoitoon.
ILD-potilaat kokevat usein vaikeaa ja nopeaa hengitystä, mikä rajoittaa heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja. Alhainen fyysinen toimintakyky ja elinvoima, yhdistettynä vakavaan hengenahdistukseen ja väsymykseen, johtavat näiden potilaiden heikkoon elämänlaatuun. Tällä hetkellä kliiniset hoidot voivat vain tietyssä määrin hillitä sairauden etenemistä. ILD-potilaiden tiedon lisääminen heidän tilastaan, potilaiden ja heidän perheidensä aktiivisen osallistumisen rohkaiseminen hoitoon sekä potilaiden kyvyn parantaminen seurata ja hallita omaa terveyttään voivat tehokkaasti vähentää infektioriskejä, taata toteutettujen hoitosuunnitelmien kliinisen tehon ja lieventää edelleen potilaiden kliinisiä oireita.
Yhteiskunnan edistyessä ja lääketieteen teknologian kehittyessä telelääketiedettä on vähitellen sovellettu kliinisessä käytännössä. Telelääketieteelliset toimenpiteet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi kroonisten sairauksien, kuten korkean verenpaineen ja diabeteksen, kotona tapahtuvalle hoidolle ja hallinnalle. Siksi telelääketieteen integroiminen olemassa oleviin lääketieteellisiin ja hoitomenetelmiin ILD-potilaiden kotona tapahtuvaa terveysneuvontaa varten muodostaa innovatiivisen tutkimuksen, jolla on merkittävää tieteellistä arvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhangying Zhang
- Puhelinnumero: +8613858102252
- Sähköposti: glfaizy@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhangying zhang
- Puhelinnumero: +86057989935030
- Sähköposti: glfaizy@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus; Ikä 18 vuotta tai enemmän; Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen; Kiinan kielen taitoiset ilman ymmärtämisesteitä; Kyky käyttää itsenäisesti internet-yhteydellisiä mobiililaitteita.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertailuryhmä
Kontrolliryhmän toimenpiteet: Potilaat kontrolliryhmässä saivat toimenpiteitä rutiininomaisten terveyskasvatusohjelmien, puhelinseurannan ja kyselylomaketutkimusten kautta seurantakäyntien aikana.
Terveyskasvatus kattoi sairauteen liittyvän tiedon, lääkitysohjeet, kuntoutusohjeet, ruokavalio-ohjeet ja psykologiset ohjeet.
Kotiuttamisen jälkeen potilaita seurattiin kerran kuukaudessa puhelimitse tai kotikäynnin kautta, ja kyselylomaketiedot kerättiin heidän seurantakäyntiensä aikana.
|
|
|
Koehenkilöryhmä
Intervention Measures for the Experimental Group: On the basis of routine health education, the experimental group additionally received guidance on the use of the mini-program.
Patients were instructed to proficiently use the mini-program's functions, including accessing health education information, interacting with medical staff, and understanding the precautions for questionnaire completion, and were advised to fill out the questionnaire monthly.
Doctors and nurses were guided to master the mini-program to irregularly push health education-related knowledge to patients, and medical staff were instructed on the effective collection of questionnaire data and data statistics.
|
Interventioita toteutettiin rutiininomaisten terveyskasvatusohjelmien, puhelinseurannan ja kyselytutkimusten avulla uusintakäyntien aikana.
Terveyskasvatus käsitti sairaustiedon, lääkitysohjeet, kuntoutusohjeet, ruokavalio-ohjeet ja psykologiset ohjeet.
Potilaita seurattiin puhelimitse tai kotikäynnein kerran kuukaudessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, ja kyselyaineistoa kerättiin heidän uusintakäyntiensä aikana.
Mini-ohjelman käyttöön lisättiin vastaava ohjaus: potilaille annettiin ohjeita mini-ohjelman toimintojen hallitsemiseksi terveyskasvatusinformaation saamiseksi, vuorovaikutukseen terveydenhuollon henkilöstön kanssa ja kyselyn täyttämisen keskeisten kohtien merkitsemiseksi, ja heitä kehotettiin täyttämään kysely kuukausittain.
Lääkäreitä ja sairaanhoitajia ohjattiin hallitsemaan mini-ohjelman käyttö potilaille terveyskasvatusaiheisen tiedon jakamiseksi epäsäännöllisin väliajoin, ja terveydenhuollon henkilöstöä koulutettiin kyselyaineiston tehokkaaseen keräämiseen ja tietojen tilastointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna potilaiden elämänlaatua ja vähennä lääkinnällistä kulutusta
Aikaikkuna: Yksi vuosi rekrytoinnin alkamisen jälkeen
|
Ohjaa lääkäreitä ja hoitajia käyttämään miniohjelmaa sujuvasti terveyskasvatusaiheisen tiedon lähettämiseen potilaille epäsäännöllisin väliajoin ja opeta hoitohenkilöstöä kyselytietojen tehokkaaseen keräämiseen ja tietojen tilastointiin.
|
Yksi vuosi rekrytoinnin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .