- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07301398
Vývoj a předběžné ověření komunitního programu zdravotní výchovy
Konstrukce a předběžné ověření komunálního zdravotního vzdělávacího programu pro pacienty s intersticiálním plicním onemocněním založeného na mobilní zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) označuje skupinu neneoplastických a neinfekčních onemocnění, která primárně postihují alveolární stěny, včetně lézí v perialveolárních tkáních a přilehlých podpůrných strukturách. Je charakterizováno progresivní dušností, zhoršující se plicní funkcí a nepříznivou prognózou. V posledních letech, s deteriorací kvality ovzduší, kontinuálním pokrokem v diagnostických a terapeutických technologiích a prohlubujícím se porozuměním lékařů o ILD, se míra diagnózy ILD rok od roku zvyšuje. Jak se zvyšuje detekční míra, roste i pozornost věnovaná přežití a léčbě pacientů s ILD.
Pacienti s ILD často zažívají namáhavé a rychlé dýchání, což omezuje jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti. Nízká úroveň fyzické funkce a vitality, spolu s těžkou dušností a únavou, vedou ke špatné kvalitě života těchto pacientů. V současné době mohou klinické léčby pouze do určité míry kontrolovat progresi onemocnění. Zlepšení znalostí pacientů s ILD o jejich stavu, povzbuzení aktivní účasti pacientů a jejich rodin na ošetřovatelské péči a zlepšení schopnosti pacientů monitorovat a řídit své vlastní zdraví může účinně snížit riziko infekcí, zajistit klinickou účinnost implementovaných léčebných plánů a dále zmírnit klinické příznaky pacientů.
S pokrokem společnosti a pokrokem v lékařské technologii byla telemedicína postupně aplikována v klinické praxi. Telemedicínské intervence se ukázaly jako prospěšné pro domácí management a kontrolu chronických onemocnění, jako je hypertenze a diabetes. Proto integrace telemedicíny se stávajícími lékařskými a ošetřovatelskými přístupy pro domácí zdravotní vedení pacientů s ILD představuje inovativní výzkum s významnou vědeckou hodnotou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zhangying Zhang
- Telefonní číslo: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zhangying zhang
- Telefonní číslo: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou intersticiálního plicního onemocnění; ve věku 18 let a více; pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí v této studii; ovládající čínštinu bez porozumějících překážek; schopní samostatně používat internetem připojená mobilní zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Intervenční opatření pro kontrolní skupinu: Pacienti v kontrolní skupině dostávali intervence prostřednictvím rutinní zdravotní výchovy, telefonického sledování a dotazníkových průzkumů během následných návštěv.
Zdravotní výchova zahrnovala znalosti související s onemocněním, pokyny k užívání léků, pokyny k rehabilitaci, dietní pokyny a psychologické vedení.
Po propuštění byli pacienti sledováni jednou měsíčně telefonicky nebo domácí návštěvou a data z dotazníků byla shromažďována během jejich následných konzultací.
|
|
|
Experimentální skupina
Intervenční opatření pro experimentální skupinu: Na základě běžné zdravotní výchovy experimentální skupina navíc obdržela pokyny k používání mini-aplikace.
Pacientům bylo doporučeno, aby se naučili používat funkce mini-aplikace, včetně přístupu k informacím o zdravotní výchově, komunikace s lékařským personálem a porozumění zásadám pro vyplňování dotazníků, a bylo jim doporučeno vyplňovat dotazník měsíčně.
Lékaři a sestry byli vedeni k zvládnutí mini-aplikace, aby mohli pacientům nepravidelně zasílat informace související se zdravotní výchovou, a zdravotnický personál byl poučen o efektivním sběru údajů z dotazníků a statistickém zpracování dat.
|
Zásahy byly prováděny prostřednictvím rutinního zdravotního vzdělávání, telefonických kontrol a dotazníkových průzkumů během opakovaných konzultací.
Zdravotní vzdělávání zahrnovalo znalosti o nemoci, vedení k užívání léků, rehabilitační vedení, stravovací vedení a psychologické vedení.
Po propuštění byli pacienti sledováni telefonicky nebo návštěvou doma jednou měsíčně a údaje z dotazníků byly shromažďovány během jejich opakovaných konzultací.
Použití miniaplikace bylo doplněno odpovídajícím vedením: pacientům bylo doporučeno, aby se naučili používat funkce miniaplikace pro přístup k informacím o zdravotním vzdělávání, interakci s lékařským personálem a zaznamenávání klíčových bodů pro vyplnění dotazníku, a bylo jim doporučeno vyplňovat dotazník měsíčně.
Lékaři a sestry byli vedeni k tomu, aby obratně používali miniaplikaci k nepravidelnému zasílání znalostí souvisejících se zdravotním vzděláváním pacientům a zdravotnický personál byl proškolen v efektivním sběru údajů z dotazníků a statistikách dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit kvalitu života pacientů a snížit spotřebu zdravotní péče
Časové okno: Jeden rok po zahájení náboru
|
Naučte lékaře a sestry obratně používat mini-aplikaci k zasílání zdravotně-výchovných informací pacientům v nepravidelných intervalech a instruujte zdravotnický personál v efektivním sběru dat z dotazníků a ve statistickém zpracování dat.
|
Jeden rok po zahájení náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití a vedení miniaplikace
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko