- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07301398
Opracowanie i wstępna walidacja programu edukacji zdrowotnej społeczności
Opracowanie i wstępna walidacja programu edukacji zdrowotnej w społeczności dla pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc opartego na opiece zdrowotnej mobilnej
Opracowano praktyczny mini-program WeChat, aby umożliwić pacjentom z śródmiąższową chorobą płuc szybki dostęp do kompleksowych informacji dotyczących edukacji zdrowotnej, konsultacji w sprawie wizyt kontrolnych oraz sprawdzania wyników badań w okresie opieki domowej, co ostatecznie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów i zmniejszenie zużycia medycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) odnosi się do grupy chorób nienowotworowych i niezakaźnych, które przede wszystkim wpływają na ściany pęcherzykowe, w tym zmiany w tkankach około-pęcherzykowych i sąsiadujących strukturach podporowych. Charakteryzuje się postępującą dusznością, pogarszającą się czynnością płuc oraz złym rokowaniem. W ostatnich latach, wraz z pogorszeniem jakości powietrza, ciągłym postępem technologii diagnostycznych i terapeutycznych oraz pogłębieniem zrozumienia ILD przez lekarzy, wskaźnik diagnozowania ILD rośnie z roku na rok. Wraz ze wzrostem wskaźnika wykrywalności, coraz większą uwagę poświęca się przeżyciu i leczeniu pacjentów z ILD.
Pacjenci z ILD często doświadczają utrudnionego i przyspieszonego oddychania, co ogranicza ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Niski poziom sprawności fizycznej i witalności, w połączeniu z ciężką dusznością i zmęczeniem, prowadzi do złej jakości życia tych pacjentów. Obecnie leczenie kliniczne może jedynie w pewnym stopniu kontrolować postęp choroby. Zwiększenie wiedzy pacjentów z ILD na temat ich stanu, zachęcanie do aktywnego udziału pacjentów i ich rodzin w opiece oraz poprawa zdolności pacjentów do monitorowania i zarządzania własnym zdrowiem może skutecznie zmniejszyć ryzyko infekcji, zapewnić kliniczną skuteczność wdrożonych planów leczenia i dalej łagodzić objawy kliniczne pacjentów.
Wraz z postępem społecznym i rozwojem technologii medycznych, telemedycyna stopniowo została wprowadzona do praktyki klinicznej. Interwencje telemedyczne okazały się korzystne dla domowego zarządzania i kontroli chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie i cukrzyca. Dlatego integracja telemedycyny z istniejącymi podejściami medycznymi i pielęgniarskimi w celu domowego poradnictwa zdrowotnego dla pacjentów z ILD stanowi innowacyjne badanie o znaczącej wartości naukowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhangying Zhang
- Numer telefonu: +8613858102252
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: zhangying zhang
- Numer telefonu: +86057989935030
- E-mail: glfaizy@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z rozpoznaną śródmiąższową chorobą płuc; W wieku 18 lat lub starsi; Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w tym badaniu; Biegli w języku chińskim bez barier w rozumieniu; Zdolni do samodzielnego korzystania z urządzeń mobilnych z dostępem do internetu.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Kontrolna
Środki interwencyjne dla grupy kontrolnej: Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali interwencje poprzez rutynową edukację zdrowotną, telefoniczną obserwację i ankiety podczas wizyt kontrolnych.
Edukacja zdrowotna obejmowała wiedzę związaną z chorobą, wskazówki dotyczące leków, wskazówki rehabilitacyjne, wskazówki dietetyczne i wskazówki psychologiczne.
Po wypisie pacjentów obserwowano telefonicznie lub podczas wizyty domowej raz w miesiącu, a dane z ankiet zbierano podczas ich wizyt kontrolnych.
|
|
|
Grupa Eksperymentalna
Interwencje w grupie eksperymentalnej: Oprócz standardowej edukacji zdrowotnej, grupa eksperymentalna otrzymała dodatkowe wskazówki dotyczące korzystania z miniprogramu.
Pacjentom wyjaśniono, jak sprawnie korzystać z funkcji miniprogramu, w tym z dostępu do informacji o edukacji zdrowotnej, komunikacji z personelem medycznym oraz zrozumienia zasad wypełniania kwestionariuszy, i zalecono im comiesięczne wypełnianie kwestionariusza.
Lekarze i pielęgniarki zostali przeszkoleni w obsłudze miniprogramu, aby nieregularnie przesyłać pacjentom informacje związane z edukacją zdrowotną, a personel medyczny otrzymał instrukcje dotyczące efektywnego zbierania danych z kwestionariuszy i statystyk danych.
|
Interwencje były prowadzone poprzez rutynową edukację zdrowotną, telefony kontrolne oraz ankiety podczas ponownych konsultacji.
Edukacja zdrowotna obejmowała wiedzę o chorobie, wskazówki dotyczące leków, wskazówki rehabilitacyjne, wskazówki dietetyczne oraz wskazówki psychologiczne.
Po wypisie pacjenci byli monitorowani telefonicznie lub poprzez wizyty domowe raz w miesiącu, a dane z ankiet były zbierane podczas ich ponownych konsultacji.
Dodano użycie mini-aplikacji z odpowiednimi wskazówkami: pacjentów poinstruowano, aby sprawnie korzystali z funkcji mini-aplikacji w celu dostępu do informacji o edukacji zdrowotnej, interakcji z personelem medycznym oraz notowania kluczowych punktów do wypełnienia ankiety, i doradzono im, aby wypełniali ankietę co miesiąc.
Lekarze i pielęgniarki zostali poinstruowani, aby sprawnie korzystali z mini-aplikacji, aby w nieregularnych odstępach czasu przekazywać pacjentom wiedzę związaną z edukacją zdrowotną, a personel medyczny został przeszkolony w zakresie skutecznego zbierania danych z ankiet oraz statystyki danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw jakość życia pacjentów i zmniejsz zużycie medyczne
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu rekrutacji
|
Prowadź lekarzy i pielęgniarki do biegłego korzystania z mini-programu, aby w nieregularnych odstępach czasu przekazywać pacjentom wiedzę związaną z edukacją zdrowotną oraz instruuj personel medyczny w zakresie skutecznego gromadzenia danych z ankiet i statystyk danych.
|
Rok po rozpoczęciu rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie i przewodnictwo miniprogramu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko