간 이식 수혜자 및 생체 기증자의 장기 추적 관찰 및 건강 관련 결과
2025년 12월 23일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간 이식 수혜자 및 생체 기증자의 종단적 추적관찰 및 건강 관련 결과
이 전향적 코호트 연구는 간이식 수혜자와 생체 기증자에서 수술 후 합병증의 위험 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.
포괄적인 임상 데이터 수집과 체계적인 장기 추적 관찰을 통해, 연구진은 전문화되고 표준화되며 개인 맞춤형 추적 관리 시스템을 구축하려고 합니다.
궁극적인 목표는 수혜자와 기증자 모두의 중재 전략을 최적화하고 환자의 예후와 삶의 질을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Fang
- 전화번호: 19705094680
- 이메일: wenfang@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Wen Fang
- 전화번호: 19705094680
- 이메일: wenfang@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 연구 센터 간외과에서 간이식이 예정된 말기 간질환이나 급성 간부전 환자(수혜자)와 생체 간 절제술을 받는 건강한 개인(공여자)으로 구성됩니다.
참가자는 연구 센터의 임상 실무 환경에서 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 센터에서 간 이식 또는 생체 간 절제술을 받는 환자(생체 기증자의 경우 병원 생명윤리위원회의 생체 장기 기증 승인을 받아야 함);
- 만 18세 이상;
- 장기 추적 관리 프로그램에 참여할 의사가 있음;
- 서명된 동의서 제출;
제외 기준:
- 복합 장기 이식을 받는 환자
- 심각한 정신 질환이나 인지 장애로 인해 추적 평가에 협조할 수 없는 환자.
- 수술 중 어떤 이유로든 수술이 중단된 기증자.
- 장기 추적 일정을 준수할 수 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수혜자
자신의 병든 간을 대체하기 위해 새로운 건강한 간(또는 생체 기증자의 일부)을 이식받은 환자
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환자는 임상 프로토콜에 따라 표준 간 이식을 받습니다.
수술 후 관리 및 추적 관찰은 일상적인 표준 치료에 따라 수행됩니다.
생존율, 부작용 및 삶의 질(설문지/척도로 평가)을 포함한 임상 데이터는 정기적인 추적 관찰 간격에서 관찰적으로 수집됩니다.
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생체 기증자
건강한 간의 일부를 간부전 환자에게 기증한 건강한 사람.
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생체 기증자는 표준 간 절제술 절차를 거칩니다.
수술 후 회복 및 장기 건강 결과는 정기적인 추적 방문과 평가를 통해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부작용의 장기적 발생률
기간: 수술일로부터 최대 20년까지
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수술 후 합병증의 누적 발생률 평가
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수술일로부터 최대 20년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율
기간: 최대 20년
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최대 20년
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이식편 생존율
기간: 최대 20년
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최대 20년
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환자 보고 결과 설문지
기간: 기준선 및 최대 20년까지 매년
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환자의 건강 상태를 신체 기능, 정신 건강, 사회적 웰빙, 증상 부담(예: 통증, 피로), 약물 순응도 등 다차원적으로 평가합니다.
이러한 영역들은 표준화된 검증 도구들을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 최대 20년까지 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2045년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2045년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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