Longitudinell uppföljning och hälsorelaterade utfall hos levertransplantationsmottagare och levande donatorer
23 december 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att identifiera riskfaktorer för postoperativa biverkningar hos levertransplantationsmottagare och levande donatorer.
Genom att samla in omfattande kliniska data och genomföra systematisk långtidsuppföljning avser forskarna att etablera ett specialiserat, standardiserat och individualiserat uppföljningshanteringssystem.
Det slutliga målet är att optimera interventionsstrategier och förbättra patientprognos och livskvalitet för både mottagare och donatorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9999
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Fang
- Telefonnummer: 19705094680
- E-post: wenfang@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Fang
- Telefonnummer: 19705094680
- E-post: wenfang@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar alla konsekutiva patienter med slutstadium levercirros eller akut leversvikt som är schemalagda för levertransplantation (mottagare) och friska individer som genomgår levande donatorhepatektomi (donatorer) vid studiecentrets avdelning för leverkirurgi.
Deltagarna väljs från studiecentrets kliniska praktikmiljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår levertransplantation eller leversektion från levande donator på studiecentret (levande donator ska ha godkänts av sjukhusets etikprövningsnämnd för levande organdonation);
- Ålder 18 år eller äldre;
- Villig att delta i det långsiktiga uppföljningsprogrammet;
- Undertecknat informerat samtycke;
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kombinerad organtransplantation
- Patienter med allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning som inte kan samarbeta med uppföljningsutvärderingar.
- Donatorer vars operation avbryts intraoperativt av någon anledning.
- Oförmögna eller ovilliga att följa det långsiktiga uppföljningsschemat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mottagare
En patient som fick en ny, frisk lever (eller en del av en från en levande donator) för att ersätta sin egen sjuka lever
|
Patienter genomgår standard levertransplantation enligt kliniska protokoll.
Postoperativ behandling och uppföljning utförs enligt rutinmässig standardvård.
Kliniska data, inklusive överlevnad, biverkningar och livskvalitet (bedömd via frågeformulär/skalor), samlas in observationellt vid regelbundna uppföljningstillfällen.
|
|
levande donatorer
En frisk person som har donerat en del av sin friska lever till någon med leversvikt.
|
Levande donatorer genomgår standard hepatektomiprocedurer.
Postoperativ återhämtning och långsiktiga hälsoutfall övervakas genom rutinmässiga uppföljningsbesök och bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig förekomst av postoperativa biverkningar
Tidsram: Från operationsdatum upp till 20 år
|
Utvärdering av den kumulativa incidensen av postoperativa komplikationer
|
Från operationsdatum upp till 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad totalt
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
|
|
Överlevnadshastighet för transplantat
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
|
|
Patientrapporterat utfallsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och årligen upp till 20 år
|
Bedömning av flera dimensioner av patientens hälsostatus, inklusive fysisk funktion, psykisk hälsa, socialt välbefinnande, symtomtunga (t.ex. smärta, trötthet) och läkemedelsföljsamhet.
Dessa områden kommer att utvärderas med hjälp av ett batteri av standardiserade validerade instrument
|
Baslinje och årligen upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2045
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2045
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0793
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .