Longitudinal oppfølging og helserelaterte resultater hos leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon og levende donorer
23. desember 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Longitudinal oppfølging og helserelaterte utfall hos leverpasienter etter transplantasjon og levende donorer
Denne prospektive kohortstudien har som mål å identifisere risikofaktorer for postoperative bivirkninger hos pasienter som har fått levertransplantasjon og levende donorer.
Ved å samle omfattende kliniske data og gjennomføre systematisk langtidsoppfølging, har forskerne til hensikt å etablere et spesialisert, standardisert og individualisert oppfølgingssystem.
Det endelige målet er å optimalisere intervensjonsstrategier og forbedre pasientprognose og livskvalitet for både mottakere og donorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wen Fang
- Telefonnummer: 19705094680
- E-post: wenfang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wen Fang
- Telefonnummer: 19705094680
- E-post: wenfang@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter alle påfølgende pasienter med terminal leversykdom eller akutt leverfeil planlagt for levertransplantasjon (mottakere) og friske individer som gjennomgår levende donorhepatektomi (donorer) ved avdelingen for leverkirurgi på studiens senter.
Deltakere velges ut fra den kliniske praksisen ved studiens senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon eller leverreseksjon fra levende donor på studieenteret (levende donor skal være godkjent av sykehusets etiske komité for levende organdonasjon);
- Alder 18 år eller eldre;
- Villig til å delta i det langsiktige oppfølgingsprogrammet;
- Signert informert samtykkeerklæring;
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kombinert organtransplantasjon
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt som ikke kan samarbeide med oppfølgingsvurderinger.
- Donorer hvis operasjon avbrytes intraoperativt av en hvilken som helst grunn.
- Ikke i stand til eller uvillig til å følge det langsiktige oppfølgingsskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mottakere
En pasient som mottok en ny, sunn lever (eller en del av en fra en levende donor) for å erstatte sin egen syke lever
|
Pasienter gjennomgår standard levertransplantasjon i henhold til kliniske protokoller.
Postoperativ behandling og oppfølging utføres i henhold til rutinemessig standard for pleie.
Kliniske data, inkludert overlevelse, bivirkninger og livskvalitet (vurdert ved spørreskjemaer/skalaer), samles observasjonsmessig med jevne mellomrom ved oppfølgingskontroller.
|
|
levende donorer
En frisk person som har donert en del av sin friske lever til noen med leverfeil.
|
Levende donorer gjennomgår standard hepatektomiprocedyrer.
Postoperativ rekonvalesens og langsiktige helseutfall overvåkes gjennom rutinemessige oppfølgingsbesøk og vurderinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidssynspunktet for postoperative bivirkninger
Tidsramme: Fra operasjonsdato opptil 20 år
|
Evaluering av den kumulative forekomsten av postoperative komplikasjoner
|
Fra operasjonsdato opptil 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Opptil 20 år
|
Opptil 20 år
|
|
|
Graftoverlevelsesrate
Tidsramme: Opptil 20 år
|
Opptil 20 år
|
|
|
Pasientrapportert utfallsskjema
Tidsramme: Baseline og årlig opp til 20 år
|
Vurdering av flere dimensjoner av pasientens helsetilstand, inkludert fysisk funksjon, mental helse, sosialt velvære, symptombyrde (f.eks. smerter, tretthet) og medisineringsoppfølging.
Disse områdene vil bli evaluert ved hjelp av en rekke standardiserte og validerte instrumenter
|
Baseline og årlig opp til 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2045
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2045
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0793
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .