Acompanhamento Longitudinal e Resultados Relacionados com a Saúde em Recetores de Transplante Hepático e Dadores Vivos
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo de coorte prospectivo visa identificar fatores de risco para eventos adversos pós-operatórios em receptores de transplante hepático e dadores vivos.
Ao recolher dados clínicos abrangentes e realizar um acompanhamento sistemático a longo prazo, os investigadores pretendem estabelecer um sistema de gestão de acompanhamento especializado, padronizado e individualizado.
O objetivo final é otimizar as estratégias de intervenção e melhorar o prognóstico e a qualidade de vida dos doentes, tanto dos receptores como dos dadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Fang
- Número de telefone: 19705094680
- E-mail: wenfang@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Wen Fang
- Número de telefone: 19705094680
- E-mail: wenfang@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende todos os doentes consecutivos com doença hepática terminal ou insuficiência hepática aguda programados para transplante hepático (recetores) e indivíduos saudáveis submetidos a hepatectomia de dador vivo (dadores) no Departamento de Cirurgia Hepática do centro de estudo.
Os participantes são selecionados a partir do contexto da prática clínica do centro de estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes submetidos a transplante hepático ou hepatectomia de dador vivo no centro de estudo (o dador vivo deve ser aprovado pelo comité de ética do hospital para doação de órgãos em vida);
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Disposição para participar no programa de gestão de acompanhamento a longo prazo;
- Formulário de consentimento informado assinado;
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidos a transplante combinado de órgãos
- Doentes com doença mental grave ou défice cognitivo que não possam cooperar com as avaliações de acompanhamento.
- Dadores cuja cirurgia seja interrompida intraoperatória por qualquer motivo.
- Incapacidade ou indisposição para cumprir o calendário de acompanhamento a longo prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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destinatários
Um doente que recebeu um fígado novo e saudável (ou parte de um de um dador vivo) para substituir o seu próprio fígado doente
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Os doentes são submetidos a transplante hepático padrão de acordo com protocolos clínicos.
A gestão pós-operatória e o acompanhamento são realizados de acordo com os padrões de cuidados de rotina.
Os dados clínicos, incluindo sobrevivência, eventos adversos e qualidade de vida (avaliada por questionários/escalas), são recolhidos de forma observacional em intervalos regulares de acompanhamento.
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doadores vivos
Uma pessoa saudável que doou uma porção do seu fígado saudável a alguém com insuficiência hepática.
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Os dadores vivos são submetidos a procedimentos padrão de hepatectomia.
A recuperação pós-operatória e os resultados de saúde a longo prazo são monitorizados através de consultas e avaliações de acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência a Longo Prazo de Eventos Adversos Pós-Operatórios
Prazo: Desde a data da cirurgia até 20 anos
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Avaliação da incidência cumulativa de complicações pós-operatórias
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Desde a data da cirurgia até 20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Global
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Taxa de Sobrevivência do Enxerto
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
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Questionário de Resultados Reportados pelo Doente
Prazo: Linha de base e anualmente até 20 anos
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Avaliação de múltiplas dimensões do estado de saúde do paciente, incluindo funcionamento físico, saúde mental, bem-estar social, carga de sintomas (por exemplo, dor, fadiga) e adesão à medicação.
Estes domínios serão avaliados através de uma bateria de instrumentos padrão validados
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Linha de base e anualmente até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2045
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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