Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsovervågning og sundhedsrelaterede resultater hos levertransplantationsmodtagere og levende donorer

23. december 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Længdesnitsopfølgning og helbredsrelaterede resultater hos levertransplantatmodtagere og levende donorer

Denne prospektive kohortestudie har til formål at identificere risikofaktorer for postoperative bivirkninger hos levertransplantationsmodtagere og levende donorer. Ved at indsamle omfattende kliniske data og gennemføre systematisk langtidsopfølgning har forskerne til hensigt at etablere et specialiseret, standardiseret og individualiseret opfølgningsstyringssystem. Det ultimative mål er at optimere interventionsstrategier og forbedre patientprognose og livskvalitet for både modtagere og donorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle konsekutive patienter med terminal leversygdom eller akut leversvigt, der er planlagt til levertransplantation (modtagere), samt raske personer, der gennemgår leverbiolobektomi fra levende donor (donorer) på afdelingen for leverkirurgi på studiecentret. Deltagerne udvælges fra studiecentrets kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår levertransplantation eller leverdonorhepatektomi på undersøgelsescentret (levende donor skal være godkendt af hospitalets etiske komité for levende organdonation);
  2. 18 år eller ældre;
  3. Villige til at deltage i det langsigtede opfølgningsprogram;
  4. Underskrevet informeret samtykkeerklæring;

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår kombineret organtransplantation
  2. Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der ikke kan samarbejde om opfølgende vurderinger.
  3. Donorer, hvis operation afbrydes intraoperativt af enhver årsag.
  4. Ikke i stand til eller uvillige til at overholde den langsigtede opfølgningsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
modtagere
En patient, der modtog en ny, sund lever (eller en del af en fra en levende donor) for at erstatte deres egen syge lever
Procedure: levertransplantation
Patienter gennemgår standard levertransplantation i henhold til kliniske protokoller. Postoperativ behandling og opfølgning udføres efter rutinemæssige standardplejeprocedurer. Kliniske data, herunder overlevelse, bivirkninger og livskvalitet (vurderet via spørgeskemaer/skalaer), indsamles observationelt ved regelmæssige opfølgningsintervaller.
levende donorer
En rask person, der har doneret en del af sin raske lever til en person med leverfejl.
Procedure: Leversektion fra Levende Donor
Levende donorer gennemgår standard hepatektomi-procedurer.
Postoperativ genopretning og langsigtede helbredsresultater overvåges gennem rutinemæssige opfølgende besøg og vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: Fra operationsdatoen og op til 20 år
Evaluering af den kumulative forekomst af postoperative komplikationer
Fra operationsdatoen og op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Overlevelsesrate for graft
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Spørgeskema om patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline og årligt op til 20 år
Vurdering af flere dimensioner af patienters sundhedsstatus, herunder fysisk funktionsevne, mental sundhed, socialt velbefindende, symptombelastning (f.eks. smerter, træthed) og medicinoverholdelse. Disse domæner vil blive evalueret ved hjælp af en række standardiserede, validerede instrumenter
Baseline og årligt op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Mukogawa Women's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2045

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0793

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner