肝移植受者与活体捐献者的纵向随访及健康相关结果
肝移植受者与活体供者的纵向随访与健康相关结局
这项前瞻性队列研究旨在识别肝移植受者和活体供者术后不良事件的风险因素。
通过收集全面的临床数据并进行系统性的长期随访，研究人员计划建立一个专业化、标准化和个体化的随访管理体系。
最终目标是优化干预策略，改善受者和供者的患者预后和生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
9999
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen Fang
- 电话号码：19705094680
- 邮箱：wenfang@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- Wen Fang
- 电话号码：19705094680
- 邮箱：wenfang@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在研究中心的肝脏外科部门计划接受肝移植的所有连续患有终末期肝病或急性肝衰竭的患者（受者），以及接受活体肝切除术的健康个体（供者）。
参与者是从研究中心的临床实践环境中选出的。
描述
纳入标准：
- 在研究中心接受肝移植或活体供肝切除术的患者（活体供者需经医院伦理委员会批准进行活体器官捐献）；
- 年龄18岁或以上；
- 愿意参与长期随访管理计划；
- 签署知情同意书；
排除标准：
- 接受联合器官移植的患者
- 患有严重精神疾病或认知障碍，无法配合随访评估的患者。
- 术中因任何原因中止手术的供者。
- 无法或不愿意遵守长期随访计划的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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受试者
接受了一个新的、健康的肝脏（或来自活体供体的一部分肝脏）以替代其自身患病肝脏的患者
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患者根据临床方案接受标准肝移植手术。
术后管理和随访按照常规护理标准进行。
临床数据，包括生存率、不良事件和生活质量（通过问卷/量表评估），在定期随访间隔中进行观察性收集。
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活体捐献者
一位健康人士将自己健康肝脏的一部分捐献给肝衰竭患者。
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活体捐献者接受标准的肝切除手术。
通过常规随访和评估，监测术后恢复及长期健康状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后不良事件的长期发生率
大体时间：自手术之日起至20年
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术后并发症累积发生率的评估
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自手术之日起至20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：最长20年
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最长20年
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移植物存活率
大体时间：最长20年
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最长20年
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患者报告结局问卷
大体时间：基线及之后每年，最长持续20年
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评估患者健康状况的多个维度，包括身体机能、心理健康、社会福祉、症状负担（例如疼痛、疲劳）和用药依从性。
这些领域将使用一系列标准验证工具进行评估
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基线及之后每年，最长持续20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen Fang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月24日
初级完成 (估计的)
2045年12月31日
研究完成 (估计的)
2045年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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