Pitkittäisseuranta ja terveyteen liittyvät tulokset maksansiirteen saajilla ja elävillä luovuttajilla
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pitkittäisseuranta ja terveyteen liittyvät tulokset maksansiirrännäisillä ja elävillä luovuttajilla
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii tunnistamaan riskitekijät leikkausjälkeisille haittatapahtumille maksansiirteen saajilla ja elävillä luovuttajilla.
Kattavan kliinisen tiedon keräämisen ja systemaattisen pitkäaikaisseurannan avulla tutkijat aikovat luoda erikoistuneen, standardoidun ja yksilöllistetyn seurantajärjestelmän.
Lopputavoitteena on optimoida interventiostrategioita ja parantaa sekä saajien että luovuttajien potilasennustetta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Fang
- Puhelinnumero: 19705094680
- Sähköposti: wenfang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Fang
- Puhelinnumero: 19705094680
- Sähköposti: wenfang@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus tai akuutti maksan vajaatoiminta ja jotka on ajoitettu maksansiirtoon (vastaanottajat) sekä terveet henkilöt, jotka ovat elävän luovuttajan hepatektomian alla (luovuttajat) tutkimuskeskuksen maksakirurgian osastolla.
Osallistujat valitaan tutkimuskeskuksen kliinisestä käytännöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat maksansiirtoa tai elävän luovuttajan hepatektomiaa tutkimuskeskuksessa (elävän luovuttajan tulee saada sairaalan eettisen toimikunnan hyväksyntä elävän luovuttajan elinsiirtoon);
- Ikä 18 vuotta tai enemmän;
- Halukkuus osallistua pitkän aikavälin seurantaohjelmaan;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yhdistettyä elinsiirtoa
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus tai kognitiivinen heikentymä eivätkä kykene yhteistyöhön seuranta-arvioinneissa.
- Luovuttajat, joiden leikkaus keskeytetään leikkauksen aikana mistä tahansa syystä.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa pitkän aikavälin seuranta-aikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vastaanottajat
Potilas, joka sai uuden, terveen maksan (tai osan siitä elävältä luovuttajalta) korvaamaan oman sairaan maksansa
|
Potilaat käyvät läpi standardin maksansiirron kliinisten protokollien mukaisesti.
Postoperatiivinen hoito ja seuranta suoritetaan rutiininomaisen hoitostandardin mukaisesti.
Kliiniset tiedot, mukaan lukien selviytyminen, haittatapahtumat ja elämänlaatu (arvioitu kyselylomakkeilla/asteikoilla), kerätään havainnoinnin avulla säännöllisin seurantavälein.
|
|
elävät luovuttajat
Terve henkilö, joka lahjoitti osan terveestä maksastaan henkilölle, jolla on maksan vajaatoiminta.
|
Elävät luovuttajat käyvät läpi standardoituja hepatektomia-toimenpiteitä.
Leikkauksen jälkeistä toipumista ja pitkäaikaista terveydentilaa seurataan säännöllisten seurantakäyntien ja arviointien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten haittatapahtumien pitkän aikavälin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä alkaen jopa 20 vuotta
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden kumulatiivisen esiintyvyyden arviointi
|
Leikkauspäivästä alkaen jopa 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistilastollinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Enintään 20 vuotta
|
Enintään 20 vuotta
|
|
|
Siirretyn kudoksen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
|
|
Potilaan raportoima tuloksellisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittain jopa 20 vuoden ajan
|
Potilaan terveydentilan useiden ulottuvuuksien arviointi, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, mielenterveys, sosiaalinen hyvinvointi, oireiden kuormitus (esim. kipu, väsymys) ja lääkityksen noudattaminen.
Näitä alueita arvioidaan käyttämällä standardoitujen validoitujen mittareiden sarjaa
|
Perustaso ja vuosittain jopa 20 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2045
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0793
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .