Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální sledování a zdravotní výsledky u příjemců transplantace jater a živých dárců

23. prosince 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tato prospektivní kohortní studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory pro pooperační nežádoucí příhody u příjemců transplantace jater a živých dárců. Shromažďováním komplexních klinických údajů a prováděním systematického dlouhodobého sledování mají výzkumníci v úmyslu vytvořit specializovaný, standardizovaný a individualizovaný systém managementu sledování. Konečným cílem je optimalizovat intervenční strategie a zlepšit prognózu pacientů a kvalitu života jak pro příjemce, tak pro dárce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • the Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty s terminálním onemocněním jater nebo akutním selháním jater, kteří jsou naplánováni k transplantaci jater (příjemci), a zdravé jedince podstupující resekci jater od živého dárce (dárci) na Klinice jaterní chirurgie studijního centra. Účastníci jsou vybíráni z klinické praxe studijního centra.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti podstupující transplantaci jater nebo resekci jater od živého dárce ve studijním centru (živý dárce musí být schválen etickou komisí nemocnice pro darování orgánů od živých dárců);
  2. Věk 18 let nebo starší;
  3. Ochota účastnit se programu dlouhodobého sledování;
  4. Podepsaný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti podstupující kombinovanou transplantaci orgánů
  2. Pacienti s těžkým duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou, kteří nejsou schopni spolupracovat při sledovacích hodnoceních.
  3. Dárcové, jejichž operace je z jakéhokoli důvodu přerušena během zákroku.
  4. Neschopnost nebo neochota dodržovat plán dlouhodobého sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
příjemci
Pacient, který obdržel novou, zdravou játra (nebo jejich část od živého dárce), aby nahradil svá vlastní nemocná játra
Postup: transplantace jater
Pacienti podstupují standardní transplantaci jater podle klinických protokolů. Pooperační péče a sledování probíhají podle běžného standardu péče. Klinická data, včetně přežití, nežádoucích příhod a kvality života (hodnocené dotazníky/škály), jsou sbírána observačně v pravidelných intervalech sledování.
živí dárci
Zdravý člověk, který daroval část svého zdravého jater člověku se selháním jater.
Postup: Hepatektomie od žijícího dárce
Živí dárci podstupují standardní postupy hepatektomie. Pooperační rekonvalescence a dlouhodobé zdravotní výsledky jsou sledovány prostřednictvím rutinních kontrolních návštěv a hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý výskyt pooperačních nežádoucích účinků
Časové okno: Od data operace až do 20 let
Vyhodnocení kumulativní incidence pooperačních komplikací
Od data operace až do 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Přežitelnost štěpu
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Dotazník výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav a každoročně až do 20 let
Hodnocení více dimenzí zdravotního stavu pacienta, včetně fyzického fungování, duševního zdraví, sociální pohody, zátěže příznaky (např. bolest, únava) a adherence k léčbě. Tyto oblasti budou hodnoceny pomocí souboru standardních validovaných nástrojů.
Výchozí stav a každoročně až do 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Mukogawa Women's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2045

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0793

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transplantace jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit