Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja i wyniki związane ze zdrowiem u biorców przeszczepów wątroby i żywych dawców

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Długoterminowa obserwacja i wyniki związane ze zdrowiem u biorców przeszczepu wątroby oraz żywych dawców

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu identyfikację czynników ryzyka niekorzystnych zdarzeń pooperacyjnych u biorców przeszczepu wątroby oraz żywych dawców. Poprzez gromadzenie kompleksowych danych klinicznych i prowadzenie systematycznej długoterminowej obserwacji, badacze zamierzają stworzyć wyspecjalizowany, ustandaryzowany i zindywidualizowany system zarządzania opieką pooperacyjną. Ostatecznym celem jest optymalizacja strategii interwencyjnych oraz poprawa rokowania i jakości życia zarówno biorców, jak i dawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje wszystkich kolejnych pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub ostrą niewydolnością wątroby zakwalifikowanych do przeszczepienia wątroby (biorców) oraz zdrowych osób poddawanych hepatektomii od żywego dawcy (dawców) w Klinice Chirurgii Wątroby ośrodka badawczego. Uczestnicy są wybierani z praktyki klinicznej ośrodka badawczego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby lub hepatektomii u dawcy żywego w ośrodku badawczym (dawca żywy musi zostać zatwierdzony przez komisję etyki szpitalnej do żywego oddania narządu);
  2. Wiek 18 lat lub więcej;
  3. Gotowość do uczestniczenia w programie długoterminowego nadzoru;
  4. Podpisana forma świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani łączonemu przeszczepowi narządów
  2. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub zaburzeniami poznawczymi, którzy nie są w stanie współpracować podczas ocen kontrolnych.
  3. Dawcy, u których operacja została przerwana śródoperacyjnie z jakiegokolwiek powodu.
  4. Niezdolność lub niechęć do przestrzegania harmonogramu długoterminowego nadzoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odbiorcy
Pacjent, który otrzymał nową, zdrową wątrobę (lub jej część od żywego dawcy), aby zastąpić swoją chorą wątrobę
Procedura: przeszczepienie wątroby
Pacjenci przechodzą standardowy przeszczep wątroby zgodnie z protokołami klinicznymi. Postępowanie pooperacyjne i obserwacja są prowadzone zgodnie z rutynowym standardem opieki. Dane kliniczne, w tym przeżycie, zdarzenia niepożądane i jakość życia (oceniana za pomocą kwestionariuszy/skal), są zbierane obserwacyjnie w regularnych odstępach czasu podczas obserwacji.
żyjących dawców
Zdrowa osoba, która oddała część swojej zdrowej wątroby osobie z niewydolnością wątroby.
Procedura: Hepatektomia od żywego dawcy
Dawcy żywi przechodzą standardowe procedury hepatektomii. Powrót do zdrowia po operacji oraz długoterminowe wyniki zdrowotne są monitorowane poprzez rutynowe wizyty kontrolne i oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa częstość występowania niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od daty operacji do 20 lat
Ocena skumulowanej częstości występowania powikłań pooperacyjnych
Od daty operacji do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite Przeżycie
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat
Wskaźnik Przeżycia Przeszczepu
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat
Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i corocznie do 20 lat
Ocena wielu wymiarów stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcjonowania fizycznego, zdrowia psychicznego, dobrostanu społecznego, obciążenia objawami (np. ból, zmęczenie) oraz przestrzegania zaleceń dotyczących leków. Te dziedziny będą oceniane za pomocą zestawu standardowych, zwalidowanych narzędzi.
Punkt wyjściowy i corocznie do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Mukogawa Women's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2045

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0793

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczepienie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj