Suivi Longitudinal et Résultats Liés à la Santé chez les Receveurs de Greffe Hépatique et les Donneurs Vivants
23 décembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Suivi longitudinal et résultats liés à la santé chez les receveurs de greffe hépatique et les donneurs vivants
Cette étude de cohorte prospective vise à identifier les facteurs de risque d'événements indésirables postopératoires chez les receveurs de greffe de foie et les donneurs vivants.
En recueillant des données cliniques complètes et en réalisant un suivi à long terme systématique, les chercheurs entendent établir un système de gestion du suivi spécialisé, standardisé et individualisé.
L'objectif ultime est d'optimiser les stratégies d'intervention et d'améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients, tant pour les receveurs que pour les donneurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Fang
- Numéro de téléphone: 19705094680
- E-mail: wenfang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Wen Fang
- Numéro de téléphone: 19705094680
- E-mail: wenfang@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend tous les patients consécutifs atteints d'une maladie hépatique terminale ou d'une insuffisance hépatique aiguë programmés pour une transplantation hépatique (receveurs) et les individus en bonne santé subissant une hépatectomie de donneur vivant (donneurs) au Département de Chirurgie Hépatique du centre d'étude.
Les participants sont sélectionnés dans le cadre de la pratique clinique du centre d'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une transplantation hépatique ou une hépatectomie de donneur vivant au centre d'étude (le donneur vivant doit être approuvé par le comité d'éthique hospitalier pour le don d'organe vivant) ;
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Disposé à participer au programme de gestion du suivi à long terme ;
- Formulaire de consentement éclairé signé ;
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une transplantation combinée d'organes
- Patients atteints d'une maladie mentale grave ou d'une déficience cognitive qui ne peuvent pas coopérer avec les évaluations de suivi.
- Donneurs dont la chirurgie est interrompue en peropératoire pour quelque raison que ce soit.
- Incapable ou non disposé à respecter le calendrier de suivi à long terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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destinataires
Un patient qui a reçu un nouveau foie sain (ou une partie d'un foie provenant d'un donneur vivant) pour remplacer son propre foie malade
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Les patients subissent une transplantation hépatique standard selon les protocoles cliniques.
La gestion postopératoire et le suivi sont effectués conformément aux normes de soins de routine.
Les données cliniques, y compris la survie, les événements indésirables et la qualité de vie (évaluée par des questionnaires/échelles), sont collectées de manière observationnelle à des intervalles de suivi réguliers.
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donneurs vivants
Une personne en bonne santé qui a fait don d'une partie de son foie sain à une personne souffrant d'insuffisance hépatique.
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Les donneurs vivants subissent des procédures d'hépatectomie standard.
Le rétablissement postopératoire et les résultats de santé à long terme sont surveillés par des visites de suivi et des évaluations de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence à long terme des effets indésirables postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 20 ans
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Évaluation de l'incidence cumulative des complications postopératoires
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Jusqu'à 20 ans
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Taux de Survie du Greffon
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Jusqu'à 20 ans
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Questionnaire de résultats rapportés par le patient
Délai: Baseline et annuellement jusqu'à 20 ans
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Évaluation de multiples dimensions de l'état de santé du patient, y compris le fonctionnement physique, la santé mentale, le bien-être social, le fardeau des symptômes (par exemple, douleur, fatigue) et l'observance des médicaments.
Ces domaines seront évalués à l'aide d'une batterie d'instruments standard validés
|
Baseline et annuellement jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2045
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2045
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0793
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .