선별 대장내시경 중 발견된 비진행성 선종의 다양한 개수에 따른 동시성 진행성 대장 신생물 위험
선별 대장내시경 중 발견된 비진행성 선종 수에 따른 이시성 진행성 대장 신생물 발생 위험: 후향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔히 진단되는 악성 종양이자 암 관련 사망 원인 중 두 번째를 차지합니다. 최근 몇 년간 식이 및 생활 방식의 서구화가 증가함에 따라 중국에서의 대장암 발병률과 유병률이 급격히 상승했습니다. 대장암은 중국에서 가장 흔한 위장관 악성 종양이 되었으며, 모든 암 중 발병률 2위, 사망률 5위를 기록하고 있습니다. 대장내시경 검진과 적절한 추적 관찰 간격은 대장암 관련 사망을 상당히 줄일 수 있습니다.
최신 2020년 미국 다학회 협력 태스크포스(USMSTF) 가이드라인은 1-2개의 비진행성 선종(NAA), 3-4개의 NAA, 4개 이상의 NAA를 가진 환자를 각각 저위험, 중등도 위험, 고위험 대장내시경 소견으로 분류하고, 이들 그룹에 대해 각각 7-10년, 3-5년, 3년의 추적 관찰 간격을 권장합니다. 그러나 축적된 증거에 따르면 3-4개의 NAA를 가진 개인에서 발생하는 이시성 진행성 대장 신생물 병변(ACRN)의 위험이 1-2개의 NAA만 가진 개인과 유사할 수 있어, 현재의 추적 관찰 권고 사항의 적절성에 대한 우려가 제기되고 있습니다.
본 연구는 실제 임상 환경의 내시경 데이터베이스를 사용하여 서로 다른 NAA 개수와 이후 ACRN 발생 위험 간의 연관성을 체계적으로 평가하여, 용종 절제 후 추적 관찰 간격 최적화를 위한 근거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 대장내시경 검진
- 첫 대장내시경 검진에서 비진행성 선종만 발견된 경우(융모상 특징 없음, 고등급 이형성 없음, 직경 <10 mm)
- 적어도 한 번 이상의 추적 대장내시경 검사를 받은 개인
- 완전한 전자의무기록 및 병리 정보
제외 기준:
- 불충분한 장 청소(BBPS < 6)
- 응급 대장내시경
- 대장암 병력
- 불완전한 병리 정보 또는 불완전하게 절제된 용종
- 낮은 동적 선종 발견율(ADR < 15%)을 가진 내시경 의사가 수행한 대장내시경 검진
- 추적 관찰 기간 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝 대장내시경 검사 중에 <3개의 NAA가 검출된 개인
검진 대장내시경에서 <3개의 비진행성 선종이 발견된 개인
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개입 없음: 관찰 코호트
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선별 대장내시경 검사에서 3-4개의 NAAs가 검출된 개인
선별 대장내시경 검사에서 3-4개의 비진행성 선종이 발견된 개인
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개입 없음: 관찰 코호트
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선별 대장내시경 검사에서 >4개의 NAA가 발견된 개인
선별 대장내시경 검사 중 4개 이상의 비진행성 선종이 발견된 개인
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개입 없음: 관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차성 진행성 대장직장 신생물의 발생률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1개월
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동시성 진행 대장 신생물은 기준 지표 대장내시경 이후의 추적 대장내시경에서 발견된 진행성 선종(≥10mm, 융모 성분 또는 고등급 이형성) 또는 대장암으로 정의됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 이차성 종양의 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 1개월
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이차성 대장 신생물은 기초 대장내시경 검사 이후 추적 대장내시경 검사에서 발견되는 모든 선종 또는 대장암을 의미합니다.
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연구 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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