Riesgo de Neoplasia Colorrectal Avanzada Metacrónica entre Individuos con Diferentes Números de Adenomas No Avanzados Detectados Durante Colonoscopia de Cribado
Riesgo de Neoplasia Colorrectal Avanzada Metacrónica en Individuos con Diferentes Números de Adenomas No Avanzados Detectados Durante Colonoscopia de Cribado: Un Estudio Observacional Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la tercera neoplasia maligna más diagnosticada en el mundo y la segunda causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer. En los últimos años, con la creciente occidentalización de la dieta y el estilo de vida, tanto la incidencia como la prevalencia del CCR en China han aumentado drásticamente. El CCR se ha convertido en la neoplasia maligna gastrointestinal más común en el país, ocupando el segundo lugar en incidencia y el quinto en mortalidad entre todos los cánceres. La colonoscopia de cribado y los intervalos de vigilancia apropiados pueden reducir sustancialmente las muertes relacionadas con el CCR.
Las últimas directrices de 2020 del Grupo de Trabajo Multisociedad de EE.UU. (USMSTF) clasifican a los pacientes con 1-2 adenomas no avanzados (ANA), 3-4 ANA y >4 ANA como hallazgos colonoscópicos de bajo, intermedio y alto riesgo, respectivamente, y recomiendan intervalos de vigilancia de 7-10 años, 3-5 años y 3 años para estos grupos. Sin embargo, la evidencia acumulada sugiere que el riesgo de desarrollar lesiones neoplásicas colorrectales avanzadas metacrónicas (LNCA) en individuos con 3-4 ANA puede ser comparable al de aquellos con solo 1-2 ANA, lo que plantea dudas sobre la idoneidad de las recomendaciones actuales de vigilancia.
Utilizando una base de datos de endoscopia del mundo real, este estudio evalúa sistemáticamente la asociación entre diferentes recuentos de ANA y el riesgo posterior de LNCA, proporcionando evidencia para informar la optimización de los intervalos de vigilancia posteriores a la polipectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia de cribado por primera vez
- Solo se detectaron adenomas no avanzados (sin características vellosas, sin displasia de alto grado y diámetro <10 mm) durante la colonoscopia de cribado por primera vez
- Individuos con al menos una colonoscopia de vigilancia
- Registro médico electrónico completo e información patológica
Criterios de exclusión:
- Preparación intestinal inadecuada (BBPS < 6)
- Colonoscopia de urgencia
- Antecedentes de cáncer colorrectal
- Información patológica incompleta o pólipos extirpados incompletamente
- Colonoscopias de cribado realizadas por endoscopistas con una tasa dinámica de detección de adenomas baja (ADR < 15%)
- Duración del seguimiento < 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con <3 AAN detectados durante la colonoscopia de cribado
Individuos con <3 adenomas no avanzados detectados durante la colonoscopia de cribado
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Sin intervención: cohorte observacional
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Individuos con 3-4 AAN detectados durante la colonoscopia de cribado
Individuos con 3-4 adenomas no avanzados detectados durante la colonoscopia de cribado
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Sin intervención: cohorte observacional
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Personas con >4 NAAs detectados durante la colonoscopia de cribado
Individuos con >4 adenomas no avanzados detectados durante la colonoscopia de cribado
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Sin intervención: cohorte observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Neoplasia Colorrectal Avanzada Metacrónica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La neoplasia colorrectal avanzada metacrónica se define como adenoma avanzado (≥10 mm, componente velloso o displasia de alto grado) o cáncer colorrectal detectado en cualquier colonoscopia de seguimiento después de la colonoscopia índice basal.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Neoplasia Colorrectal Metacrónica
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La neoplasia colorrectal metacrónica se define como cualquier adenoma o cáncer colorrectal detectado en cualquier colonoscopia de seguimiento posterior a la colonoscopia índice basal.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025K369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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