Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for metakron avanceret kolorektal neoplasme blandt personer med varierende antal ikke-avancerede adenomer påvist ved screeningskoloskopi

11. december 2025 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Risiko for metakron avanceret kolorektal neoplasme blandt personer med varierende antal ikke-avancerede adenomer opdaget under screeningskoloskopi: En retrospektiv observationsstudie

Et retrospektivt observationsstudie til evaluering af risikoen for metakron avanceret kolorektal neoplastisk (ACRN) blandt individer med varierende antal ikke-avancerede adenomer (NAA) påvist under screeningskoloskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyk- og endetarmskræft (CRC) er den tredje hyppigst diagnosticerede ondartede svulst på verdensplan og den anden førende årsag til kræftrelateret dødelighed. I de senere år, med stigende vestliggørelse af kost og livsstil, er både incidensen og prævalensen af CRC i Kina steget kraftigt. CRC er blevet den mest almindelige gastrointestinale ondartede svulst i landet og rangerer som nummer to i incidens og nummer fem i dødelighed blandt alle kræftformer. Screening-koloskopi og passende overvågningsintervaller kan væsentligt reducere CRC-relaterede dødsfald.

De seneste 2020 U.S. Multi-Society Task Force (USMSTF)-retningslinjer klassificerer patienter med 1-2 ikke-avancerede adenomer (NAA'er), 3-4 NAA'er og >4 NAA'er som henholdsvis lav-, mellem- og højrisikokoloskopifund og anbefaler overvågningsintervaller på 7-10 år, 3-5 år og 3 år for disse grupper. Imidlertid tyder stigende evidens på, at risikoen for at udvikle metakrone avancerede kolorektale neoplastiske læsioner (ACRN) hos personer med 3-4 NAA'er kan være sammenlignelig med dem med kun 1-2 NAA'er, hvilket rejser bekymringer vedrørende egnemæssigheden af de nuværende overvågningsanbefalinger.

Ved at bruge en virkelig verdens endoskopidatabase evaluerer denne undersøgelse systematisk sammenhængen mellem forskellige NAA-antal og den efterfølgende risiko for ACRN, hvilket giver evidens til at informere om optimering af overvågningsintervaller efter polypektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2955

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der gennemgik deres første screeningskoloskopi mellem 2012 og 2023 på endoskopicenterne på Huadong Hospital og Shanghai Tongji Hospital, og som gennemførte mindst én kontrolkoloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs screeningskoloskopi
  • Kun ikke-avancerede adenomer (ingen villøse træk, ingen højgradig dysplasi, og diameter <10 mm) blev påvist under første gangs screeningskoloskopi
  • Personer med mindst én overvågningskoloskopi
  • Komplet elektronisk journal og patologiinformation

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig tarmforberedelse (BBPS < 6)
  • Akut koloskopi
  • Tidligere tarmkræft
  • Ufuldstændig patologiinformation eller ufuldstændigt fjernede polypper
  • Screeningskoloskopier udført af endoskopister med en lav dynamisk adenomdetektionsrate (ADR < 15%)
  • Opfølgningstid < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med <3 NAA'er påvist under screeningskoloskopi
Personer med <3 ikke-avancerede adenomer påvist ved screeningskoloskopi
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen intervention: Observationskohorte
Personer med 3-4 NAA'er påvist ved screeningskoloskopi
Personer med 3-4 ikke-avancerede adenomer påvist ved screeningskoloskopi
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen intervention: Observationskohorte
Personer med >4 NAA'er påvist ved screeningskoloskopi
Personer med >4 ikke-avancerede adenomer påvist ved screeningskoloskopi
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen intervention: Observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af metakron avanceret kolorektal neoplasie
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
Metakron avanceret kolorektal neoplasie defineres som avanceret adenom (≥10 mm, villøs komponent eller højgradig dysplasi) eller kolorektal cancer, der påvises ved enhver opfølgende koloskopi efter baseline indekskoloskopien.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af metakron kolorektal neoplasie
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Metakron colorektal neoplasi defineres som enhver adenom eller colorektal cancer, der påvises ved enhver opfølgende koloskopi efter den indledende basiskoloskopi.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025K369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

1 år efter afslutningen af denne undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere kan anmode om de originale data fra hovedforskeren bag denne undersøgelse (E-mail-adresse: arctg4@163.com)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenom

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner