Risk för metakrona avancerade kolorektala neoplaster bland individer med varierande antal icke-avancerade adenom upptäckta vid screeningskoloskopi
Risk för metakrona avancerade kolorektala neoplasi hos individer med varierande antal icke-avancerade adenom upptäckta vid screeningskoloskopi: En retrospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligast diagnostiserade maligniteten globalt och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet. Under de senaste åren, med ökande västerländsning av kost och livsstil, har både incidensen och prevalensen av CRC i Kina ökat kraftigt. CRC har blivit den vanligaste gastrointestinala maligniteten i landet och rankar tvåa i incidens och femma i dödlighet bland alla cancertyper. Screeningkolonoskopi och lämpliga övervakningsintervall kan avsevärt minska CRC-relaterade dödsfall.
De senaste 2020 års riktlinjer från U.S. Multi-Society Task Force (USMSTF) klassificerar patienter med 1-2 icke-avancerade adenom (NAA), 3-4 NAA och >4 NAA som att ha låg-, medel- respektive högrisk för kolonoskopifunna, och rekommenderar övervakningsintervall på 7-10 år, 3-5 år och 3 år för dessa grupper. Dock visar ökande evidens att risken för att utveckla metakrona avancerade kolorektala neoplastiska lesioner (ACRN) hos individer med 3-4 NAA kan vara jämförbar med de med endast 1-2 NAA, vilket väcker frågor om lämpligheten i nuvarande övervakningsrekommendationer.
Med hjälp av en verklighetsbaserad endoskopidatabas utvärderar denna studie systematiskt sambandet mellan olika NAA-antal och den efterföljande risken för ACRN, vilket ger evidens för att optimera övervakningsintervall efter polypektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången screeningkoloskopi
- Endast icke-avancerade adenom (inga villösa särdrag, ingen höggradig dysplasi och diameter <10 mm) upptäcktes under första gången screeningkoloskopi
- Individer med minst en övervakningskoloskopi
- Komplett elektronisk patientjournal och patologiinformation
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig tarmförberedelse (BBPS < 6)
- Akut koloskopi
- Tidigare kolorektalcancer
- Ofullständig patologiinformation eller ofullständigt borttagna polyper
- Screeningkoloskopier utförda av endoskopister med låg dynamisk adenomdetektionsfrekvens (ADR < 15%)
- Uppföljningstid < 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med <3 NAA upptäckta under screeningskoloskopi
Individer med <3 icke-avancerade adenom som upptäcks vid screeningskoloskopi
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
|
Individer med 3-4 NAA som upptäckts under screeningkolonoskopi
Individer med 3-4 icke-avancerade adenom upptäckta vid screeningskoloskopi
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
|
Individer med >4 NAAs upptäckta vid screeningskolonoskopi
Individer med >4 icke-avancerade adenom som upptäckts vid screeningkolonoskopi
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av metakrona avancerade kolorektala neoplasi
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Metakron avancerad kolorektal neoplasi definieras som avancerad adenom (≥10 mm, villös komponent eller höggradig dysplasi) eller kolorektalcancer som upptäcks vid någon uppföljningskoloskopi efter baslinjeindexkoloskopin.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av metakrona kolorektala neoplasi
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 månad
|
Metakrona kolorektala neoplasi definieras som alla adenom eller kolorektal cancer som upptäcks vid någon uppföljningskoloskopi efter baslinjeindexkoloskopin.
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025K369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .