Risco de Neoplasia Colorretal Avançada Metácrona entre Indivíduos com Vários Números de Adenomas Não Avançados Detetados Durante Colonoscopia de Rastreio
Risco de Neoplasia Colorretal Avançada Metácrona entre Indivíduos com Números Variáveis de Adenomas Não-Avançados Detetados Durante Colonoscopia de Rastreio: Um Estudo Observacional Retrospetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro colorretal (CCR) é a terceira malignidade mais comumente diagnosticada em todo o mundo e a segunda principal causa de mortalidade relacionada com o cancro. Nos últimos anos, com a crescente ocidentalização da dieta e do estilo de vida, tanto a incidência como a prevalência do CCR na China aumentaram acentuadamente. O CCR tornou-se a malignidade gastrointestinal mais comum no país, ocupando o segundo lugar em incidência e o quinto em mortalidade entre todos os cancros. A colonoscopia de rastreio e os intervalos de vigilância adequados podem reduzir substancialmente as mortes relacionadas com o CCR.
As mais recentes diretrizes de 2020 da Força-Tarefa Multissociedade dos Estados Unidos (USMSTF) classificam os doentes com 1-2 adenomas não avançados (ANA), 3-4 ANA e >4 ANA como tendo achados colonoscópicos de baixo, intermédio e alto risco, respetivamente, e recomendam intervalos de vigilância de 7-10 anos, 3-5 anos e 3 anos para estes grupos. No entanto, evidências acumuladas sugerem que o risco de desenvolver lesões neoplásicas colorretais avançadas metacrónicas (LNCAM) em indivíduos com 3-4 ANA pode ser comparável ao daqueles com apenas 1-2 ANA, levantando preocupações quanto à adequação das recomendações de vigilância atuais.
Utilizando uma base de dados de endoscopia do mundo real, este estudo avalia sistematicamente a associação entre diferentes contagens de ANA e o risco subsequente de LNCAM, fornecendo evidências para informar a otimização dos intervalos de vigilância pós-polipectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Colonoscopia de rastreio pela primeira vez
- Apenas adenomas não avançados (sem características vilosas, sem displasia de alto grau e diâmetro <10 mm) foram detetados durante a colonoscopia de rastreio pela primeira vez
- Indivíduos com pelo menos uma colonoscopia de vigilância
- Registo médico eletrónico e informação patológica completos
Critérios de Exclusão:
- Preparação intestinal inadequada (BBPS < 6)
- Colonoscopia de emergência
- Histórico de cancro colorretal
- Informação patológica incompleta ou pólipos não completamente ressecados
- Colonoscopias de rastreio realizadas por endoscopistas com uma taxa dinâmica de deteção de adenomas baixa (ADR < 15%)
- Duração do seguimento < 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com <3 NAA detetados durante a colonoscopia de rastreio
Indivíduos com <3 adenomas não avançados detetados durante colonoscopia de rastreio
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Sem intervenção: coorte observacional
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Indivíduos com 3-4 NAA detetados durante a colonoscopia de rastreio
Indivíduos com 3-4 adenomas não avançados detetados durante colonoscopia de rastreio
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Sem intervenção: coorte observacional
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Indivíduos com >4 NAA detetados durante a colonoscopia de rastreio
Indivíduos com >4 adenomas não avançados detetados durante colonoscopia de rastreio
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Sem intervenção: coorte observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Neoplasia Colorretal Avançada Metacrónica
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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A neoplasia colorretal avançada metacrónica é definida como adenoma avançado (≥10 mm, componente viloso ou displasia de alto grau) ou cancro colorretal detetado em qualquer colonoscopia de seguimento após a colonoscopia índice basal.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Neoplasia Colorretal Metacrónica
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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A neoplasia colorretal metacrónica é definida como qualquer adenoma ou cancro colorretal detetado em qualquer colonoscopia de seguimento após a colonoscopia de referência inicial.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025K369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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