筛查结肠镜检查中检测到不同数量非进展性腺瘤患者发生异时性进展性结直肠肿瘤的风险
2025年12月11日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
筛查结肠镜检查中发现不同数量非进展性腺瘤个体发生异时性进展性结直肠肿瘤的风险：一项回顾性观察研究
一项回顾性观察研究，旨在评估在筛查结肠镜检查中发现不同数量非进展性腺瘤（NAA）的个体中发生异时性进展性结直肠肿瘤（ACRN）的风险
研究概览
详细说明
结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。 近年来，随着饮食和生活方式的日益西化，中国结直肠癌的发病率和患病率均急剧上升。 结直肠癌已成为我国最常见的消化道恶性肿瘤，在所有癌症中发病率排名第二，死亡率排名第五。 筛查性结肠镜检查和适当的监测间隔可显著降低结直肠癌相关死亡。
最新的2020年美国多学会工作组指南将患有1-2个非进展性腺瘤、3-4个非进展性腺瘤及>4个非进展性腺瘤的患者分别归类为结肠镜检查结果低风险、中风险和高风险，并建议对这些群体的监测间隔分别为7-10年、3-5年和3年。 然而，越来越多的证据表明，患有3-4个非进展性腺瘤的个体发生异时性进展性结直肠肿瘤的风险可能与仅患有1-2个非进展性腺瘤的个体相当，这引发了人们对当前监测建议适用性的关注。
本研究利用真实世界的内镜数据库，系统评估了不同非进展性腺瘤数量与后续进展性结直肠肿瘤风险之间的关联，为优化息肉切除术后监测间隔提供了证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2955
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在2012年至2023年间于华东医院及上海同济医院内窥镜中心接受首次筛查结肠镜检查，并至少完成一次随访结肠镜检查的个体。
描述
纳入标准：
- 首次筛查结肠镜检查
- 首次筛查结肠镜检查仅发现非进展性腺瘤（无绒毛状特征、无高级别异型增生，且直径<10毫米）
- 至少接受过一次监测性结肠镜检查的个体
- 完整的电子病历和病理学信息
排除标准：
- 肠道准备不充分（BBPS < 6）
- 急诊结肠镜检查
- 结直肠癌病史
- 病理信息不完整或息肉切除不彻底
- 由动态腺瘤检出率低的内镜医师进行的筛查性结肠镜检查（ADR < 15%）
- 随访时间 < 6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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筛查结肠镜检查中检测到NAAs数量<3的个体
在筛查结肠镜检查中发现<3个非进展性腺瘤的个体
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无干预：观察队列
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筛查结肠镜检查中检测到3-4个非腺瘤性腺瘤的个体
在筛查性结肠镜检查中发现3-4个非进展性腺瘤的个体
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无干预：观察队列
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在筛选性结肠镜检查中检测到>4个非腺瘤性腺瘤的个体
在筛查结肠镜检查中发现>4个非进展性腺瘤的个体
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无干预：观察队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异时性晚期结直肠肿瘤的发生率
大体时间：直至研究完成，平均1个月
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异时性晚期结直肠肿瘤定义为在基线指数结肠镜检查后的任何随访结肠镜检查中发现的晚期腺瘤（直径≥10毫米、绒毛成分或高级别异型增生）或结直肠癌。
|
直至研究完成，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异时性结直肠肿瘤发生率
大体时间：直至研究完成，平均1个月
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异时性结直肠肿瘤定义为在基线结肠镜检查后的任何随访结肠镜检查中发现的任何腺瘤或结直肠癌。
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直至研究完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Danian Ji, M.D.、Huadong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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