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Rischio di Neoplasia Colorettale Metacrona Avanzata Tra Individui con Vario Numero di Adenomi Non-Avanzati Rilevati Durante Colonscopia di Screening

11 dicembre 2025 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Rischio di Neoplasia Colorettale Avanzata Metacrona tra Individui con Varia Numero di Adenomi Non Avanzati Rilevati durante la Colonscopia di Screening: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo

Uno studio osservazionale retrospettivo per valutare il rischio di neoplasia colorettale avanzata metacrona (ACRN) tra individui con un numero variabile di adenomi non avanzati (NAA) rilevati durante la colonscopia di screening

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro colorettale (CRC) è la terza neoplasia maligna più comunemente diagnosticata a livello mondiale e la seconda causa principale di mortalità correlata al cancro. Negli ultimi anni, con l'aumento della occidentalizzazione della dieta e dello stile di vita, sia l'incidenza che la prevalenza del CRC in Cina sono aumentate drasticamente. Il CRC è diventato il tumore gastrointestinale maligno più comune nel paese, classificandosi secondo per incidenza e quinto per mortalità tra tutti i tumori. La colonscopia di screening e gli appropriati intervalli di sorveglianza possono ridurre sostanzialmente i decessi correlati al CRC.

Le ultime linee guida del 2020 della U.S. Multi-Society Task Force (USMSTF) classificano i pazienti con 1-2 adenomi non avanzati (NAA), 3-4 NAA e >4 NAA come aventi rispettivamente riscontri colonscopici a basso, intermedio e alto rischio, e raccomandano intervalli di sorveglianza di 7-10 anni, 3-5 anni e 3 anni per questi gruppi. Tuttavia, l'evidenza accumulata suggerisce che il rischio di sviluppare lesioni neoplastiche colorettali avanzate metacrone (ACRN) in individui con 3-4 NAA potrebbe essere paragonabile a quelli con solo 1-2 NAA, sollevando preoccupazioni riguardo l'appropriatezza delle attuali raccomandazioni di sorveglianza.

Utilizzando un database endoscopico del mondo reale, questo studio valuta sistematicamente l'associazione tra diversi conteggi di NAA e il successivo rischio di ACRN, fornendo evidenze per informare l'ottimizzazione degli intervalli di sorveglianza post-polipectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2955

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che hanno subito la prima colonscopia di screening tra il 2012 e il 2023 presso i centri di endoscopia dell'Ospedale Huadong e dell'Ospedale Tongji di Shanghai, e che hanno completato almeno una colonscopia di sorveglianza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Colonscopia di screening per la prima volta
  • Solo adenomi non avanzati (nessuna caratteristica villosa, nessuna displasia di alto grado e diametro <10 mm) rilevati durante la colonscopia di screening per la prima volta
  • Individui con almeno una colonscopia di sorveglianza
  • Cartella clinica elettronica completa e informazioni patologiche

Criteri di esclusione:

  • Preparazione intestinale inadeguata (BBPS < 6)
  • Colonscopia d'emergenza
  • Storia di cancro del colon-retto
  • Informazioni patologiche incomplete o polipi non completamente asportati
  • Colonscopie di screening eseguite da endoscopisti con un basso tasso dinamico di rilevamento di adenomi (ADR < 15%)
  • Durata del follow-up < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con <3 ANA rilevati durante la colonscopia di screening
Individui con <3 adenomi non avanzati rilevati durante la colonscopia di screening
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione
Individui con 3-4 NAA rilevati durante la colonscopia di screening
Individui con 3-4 adenomi non avanzati rilevati durante la colonscopia di screening
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione
Individui con >4 AAN rilevati durante la colonscopia di screening
Individui con >4 adenomi non avanzati rilevati durante la colonscopia di screening
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Neoplasia Colorettale Avanzata Metacrona
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese
La neoplasia colorettale avanzata metacrona è definita come adenoma avanzato (≥10 mm, componente villosa o displasia di alto grado) o cancro colorettale rilevato a qualsiasi colonscopia di follow-up successiva alla colonscopia di base iniziale.
Fino al completamento dello studio, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Neoplasie Colorettali Metacrone
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 mese
La neoplasia colorettale metacrona è definita come qualsiasi adenoma o cancro colorettale rilevato durante qualsiasi colonscopia di follow-up successiva alla colonscopia basale iniziale.
Per tutta la durata dello studio, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025K369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) raccolti

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento di questo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori possono richiedere i dati originali dall'investigatore principale di questo studio (Indirizzo email: arctg4@163.com)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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