Riski metakronisen edistyneen kolorektaalisen neoplasman esiintymiselle henkilöillä, joilla on eri määrä ei-edistyneitä adenoomia seulontakolonoskopian aikana
Metakronisen edenneen kolorektaalin neoplasian riski henkilöillä, joilla on eri määrä ei-edenneitä adenoomia seulontakolonoskopian aikana havaittuina: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolistosyöpä (CRC) on maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja toiseksi yleisin syöpään liittyvä kuolemansyy. Viime vuosina ruokavalion ja elämäntapojen yhä enenevässä määrin länsimaistumisen myötä sekä CRC:n ilmaantuvuus että yleisyys Kiinassa ovat nousseet jyrkästi. CRC:stä on tullut maan yleisin ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain, ollen kaikkien syöpien joukossa toiseksi yleisin ilmaantuvuudeltaan ja viides kuolleisuudeltaan. Seulontakolonoskopia ja asianmukaiset seurantavälit voivat vähentää merkittävästi CRC:hen liittyviä kuolemia.
Viimeisimmät Yhdysvaltojen monisektorityöryhmän (USMSTF) vuoden 2020 ohjeet luokittelevat potilaat, joilla on 1-2 ei-edenneen adenoman (NAA) löydöstä, 3-4 NAA:ta ja >4 NAA:ta, vastaavasti matalan, keskisuuren ja korkean riskin kolonoskopiatuloksiin, ja suosittelevat näille ryhmille seurantavälejä 7-10 vuotta, 3-5 vuotta ja 3 vuotta. Kuitenkin kertyvät todisteet viittaavat siihen, että yksilöiden, joilla on 3-4 NAA:ta, riski saada metakronisia edenneitä kolorektaalisia neoplastisia muutoksia (ACRN), saattaa olla verrattavissa niihin, joilla on vain 1-2 NAA:ta, herättäen huolta nykyisten seurantasuosituksen soveltuvuudesta.
Käyttäen todellisen maailman endoskopiatietokantaa, tämä tutkimus arvioi systemaattisesti eri NAA-määrien ja myöhemmän ACRN-riskin välistä yhteyttä, tarjoten näyttöä polypektomian jälkeisten seurantavälien optimoinnin tueksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ensimmäinen seulontakolposkopia
- Vain ei-edenneet adenoomat (ei villoosia piirteitä, ei korkea-asteista dysplasiaa ja halkaisija <10 mm) havaittiin ensimmäisessä seulontakolposkopiassa
- Yksilöt, joilla on vähintään yksi seurantakolposkopia
- Täydellinen sähköinen potilastietojärjestelmä ja patologiatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön suoliston valmistelu (BBPS < 6)
- Hätäkolposkopia
- Ohutsuolen syövän historia
- Epätäydelliset patologiatiedot tai epätäydellisesti poistetut polyypit
- Seulontakolposkopiat, jotka on suoritettu endoskooppeilijöillä, joilla on alhainen dynaaminen adenoomien havaitsemisprosentti (ADR < 15 %)
- Seuranta-aika < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt, joilla seulontakolonoskopian aikana havaittiin <3 NAA:ta
Yksilöt, joilla on <3 ei-kehittynyttä adenomia seulontakolonoskopian aikana
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
|
Yksilöt, joilla seulontakolonoskopiassa havaittiin 3-4 NAA:ta
Yksilöt, joilla on 3–4 ei-edistynyttä adenomia seulontakolonoskopian aikana
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
|
Yksilöt, joilla >4 NAA:ta havaittiin seulontakolonoskopian aikana
Henkilöt, joilla seulontakolonoskopian yhteydessä todettiin >4 ei-edistynyttä adenomia
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakronisen edenneen kolorektaalisen neoplasian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Metakroninen edistynyt kolorektaalinen neoplasia määritellään edistyneeksi adenoomaksi (≥10 mm, villikomponentti tai korkea-asteinen dysplasia) tai kolorektaaliseksi syöväksi, joka havaistaan minkä tahansa seurantakolonoskopian yhteydessä peruskolonoskopian jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakronisen kolorektaalin neoplasian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Metakroninen kolorektaalinen neoplasma määritellään minkä tahansa adenoomaksi tai kolorektaaliseksi syöväksi, joka havaitaan missä tahansa seurantakolonoskopiassa peruskolonoskopian jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025K369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .