Risque de néoplasie colorectale avancée métachrone chez les individus avec un nombre variable d'adénomes non avancés détectés lors d'une coloscopie de dépistage
Risque de néoplasie colorectale avancée métachrone chez les individus présentant un nombre variable d'adénomes non avancés détectés lors d'une coloscopie de dépistage : une étude observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée dans le monde et la deuxième cause de mortalité liée au cancer. Ces dernières années, avec l'occidentalisation croissante de l'alimentation et du mode de vie, l'incidence et la prévalence du CCR en Chine ont augmenté de manière significative. Le CCR est devenu la tumeur maligne gastro-intestinale la plus courante dans le pays, se classant au deuxième rang pour l'incidence et au cinquième pour la mortalité parmi tous les cancers. La coloscopie de dépistage et des intervalles de surveillance appropriés peuvent réduire considérablement les décès liés au CCR.
Les dernières directives de 2020 de l'U.S. Multi-Society Task Force (USMSTF) classent les patients avec 1-2 adénomes non avancés (ANA), 3-4 ANA, et >4 ANA comme ayant des résultats coloscopiques respectivement à faible risque, à risque intermédiaire et à haut risque, et recommandent des intervalles de surveillance de 7-10 ans, 3-5 ans et 3 ans pour ces groupes. Cependant, des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent que le risque de développer des lésions néoplasiques colorectales avancées métachrones (ACRN) chez les individus avec 3-4 ANA pourrait être comparable à celui des individus avec seulement 1-2 ANA, ce qui soulève des inquiétudes quant à la pertinence des recommandations de surveillance actuelles.
En utilisant une base de données d'endoscopie réelle, cette étude évalue systématiquement l'association entre différents nombres d'ANA et le risque ultérieur d'ACRN, fournissant des preuves pour éclairer l'optimisation des intervalles de surveillance post-polypectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Coloscopie de dépistage pour la première fois
- Seuls des adénomes non avancés (pas de caractéristiques villeuses, pas de dysplasie de haut grade et diamètre <10 mm) ont été détectés lors de la première coloscopie de dépistage
- Individus ayant au moins une coloscopie de surveillance
- Dossier médical électronique complet et informations pathologiques
Critères d'exclusion :
- Préparation intestinale inadéquate (BBPS < 6)
- Coloscopie d'urgence
- Antécédents de cancer colorectal
- Informations pathologiques incomplètes ou polypes réséqués incomplètement
- Coloscopies de dépistage réalisées par des endoscopistes ayant un taux de détection dynamique d'adénomes faible (ADR < 15 %)
- Durée de suivi < 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus avec <3 ANAs détectés lors de la coloscopie de dépistage
Personnes ayant <3 adénomes non avancés détectés lors d'une coloscopie de dépistage
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Individus chez qui 3 à 4 NAA ont été détectés lors d'une coloscopie de dépistage
Personnes avec 3-4 adénomes non avancés détectés lors d'une coloscopie de dépistage
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Personnes chez qui >4 NAA ont été détectés lors de la coloscopie de dépistage
Personnes présentant >4 adénomes non avancés détectés lors d'une coloscopie de dépistage
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des néoplasies colorectales avancées métachrones
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La néoplasie colorectale avancée métachrone est définie comme un adénome avancé (≥10 mm, composante villeuse ou dysplasie de haut grade) ou un cancer colorectal détecté lors de toute coloscopie de suivi après la coloscopie de référence initiale.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des néoplasies colorectales métachrones
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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La néoplasie colorectale métachrone est définie comme tout adénome ou cancer colorectal détecté lors de toute coloscopie de suivi après la coloscopie index de référence.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025K369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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