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PreParent: 산모와 예비 부모를 위한 산후 우울증 선별 및 예방 인터넷 기반 디지털 도구

2025년 12월 11일 업데이트: Kamilla Woznica Miskowiak, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

PreParent: 산후 우울증 예방을 위한 인터넷 기반 디지털 도구: 임신부의 인지적 위험 요인 식별 및 대상화

이 무작위 대조 연구의 목표는 온라인 스크리닝 도구를 통해 산후 우울증 위험 요인이 확인된 임산부와 공동 양육자를 대상으로 정신교육과 정서 인지 훈련을 결합한 온라인 중재가 산후 우울증 예방에 도움이 되는지 평가하는 것입니다. 총 520명의 예비 부모가 중재 시험에 참여할 예정입니다.

연구자들은 온라인 중재가 덴마크 의료 시스템에서의 일반 치료(CAU)와 비교하여 더 나은 예방 효과가 있는지 확인하기 위해 비교할 것입니다. 이 연구에는 중재를 받지 않지만 배경 비교를 위해 동일한 평가를 완료할 저위험 비교 그룹(n = 5250)도 포함됩니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

- 온라인 중재가 출산 후 첫 6개월 동안 산후 우울증을 겪는 어머니의 수를 줄이는가?

이 연구에서 다루는 다른 질문들은 다음과 같습니다:

  • 주간 온라인 평가를 기반으로 산후 첫 6주 동안 어머니의 우울 증상이 얼마나 심각한가?
  • 출산 6개월 후 부모들은 자신의 스트레스 수준과 영아의 발달을 어떻게 보고하는가?

이 연구는 또한 다음을 탐구할 것입니다:

  • 산후 첫 6개월 동안 얼마나 많은 공동 양육자가 산후 우울증을 겪는가.
  • 공동 양육자도 중재를 완료할 경우 어머니가 추가적인 이점을 경험하는지 여부.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  • 정신교육과 인지-정서 훈련을 포함한 8-9개 모듈로 구성된 4-5주간의 온라인 중재를 완료합니다.
  • 집에서 온라인 설문지와 결과 평가를 완료합니다.
  • 출산 후 전화로 진단 인터뷰에 참여합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

520

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2000
        • Frederiksberg Hospital, Mental Health Services - Capital Region of Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기의 임산부 또는 공동 양육자.
  • 나이 ≥ 18세.
  • 덴마크어 말하기 및 읽기 능력.
  • 부정적 인지 편향 테스트에서 절단 점수 > 96점(척도 0-100) 및/또는 산전 위험 설문지(ANRQ) 점수 > 23점.
  • 공동 양육자는 파트너가 위험 요인을 가지고 있는 것으로 확인된 경우 위험 범주로 분류됩니다.

제외 기준:

  • ICD-10 범주 F00-F29 및 F60-F69에 속하는 현재 또는 과거 정신 장애.
  • 현재 약물 사용.
  • 여성의 경우 EPDS 점수 ≥ 11점 또는 남성의 경우 ≥ 10점으로, 기준선에서 임상적으로 유의한 우울 증상을 나타냄.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 태교 인지 훈련
이 그룹의 참가자들은 8-9개의 모듈로 구성된 4-5주간의 온라인 중재를 받습니다. 이 프로그램은 산후 우울증의 위험 요소를 줄이기 위해 설계된 주산기 정서 건강에 대한 정신교육 및 인지-정서 훈련 연습을 포함합니다. 모든 콘텐츠는 온라인 플랫폼에서 독립적으로 완료됩니다.
참가자들은 8-9개의 모듈로 구성된 4-5주간의 온라인 중재를 받습니다. 이 프로그램은 주산기 정서 건강에 대한 심리교육과 산후 우울증 위험 요인을 줄이기 위해 고안된 인지-정서 훈련 연습을 포함합니다. 모든 콘텐츠는 온라인 플랫폼에서 독립적으로 완료됩니다.
간섭 없음: 일상적인 치료 (CAU)
이 그룹의 참가자는 덴마크 의료 시스템 내에서 제공되는 일반적인 치료(CAU)를 받습니다. 그들은 온라인 중재에 접근할 수 없지만 중재 그룹과 동일한 평가 및 후속 조치를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 6개월 시점에서 평가된 산모의 산후 우울증 발생률
기간: 출산 후 6개월
산후 6개월에 실시된 현재 상태 검사(PSE) 진단 인터뷰를 통해 참가자가 산후 우울증 기준을 충족하는지 여부를 확인하기 위해 측정되었습니다.
출산 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 첫 6주 동안의 모성 우울 증상 평균 심각도
기간: 출생부터 산후 6주까지의 주간 평가
에든버러 산후우울증 척도(EPDS)를 사용한 주간 온라인 평가로 측정하였습니다. 산후 6주 기간 동안의 점수를 평균하여 전반적인 증상 심각도를 추정하였습니다.
출생부터 산후 6주까지의 주간 평가
산후 6개월 시점의 자가 보고된 양육 스트레스
기간: 출산 후 6개월
출생 후 6개월 시점의 부모 스트레스 수준을 평가하는 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
출산 후 6개월
산후 6개월 시점의 부모 보고 영아 발달
기간: 출산 후 6개월
6개월 된 영아의 발달 기능을 평가하는 온라인 부모 보고 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
출산 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 6개월 시점에 평가된 공동 양육자의 산후 우울증 발생률
기간: 출산 후 6개월
산후 6개월에 시행한 현재 상태 검사(PSE) 진단 인터뷰를 통해 공동 양육자가 산후 우울증 기준을 충족하는지 여부를 측정합니다.
출산 후 6개월
동반 양육자도 중재를 받는 어머니의 산후 우울증 발생
기간: 출산 후 6개월
온라인 중재에 공동 양육자도 참여하는 산모와 공동 양육자가 중재를 받지 않는 산모를 비교하여 산후 6개월 시점의 산후 우울증 발생률이 더 낮은지 평가하는 탐색적 비교 연구입니다.
출산 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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