PreParent : Outils numériques basés sur Internet pour dépister et prévenir la dépression post-partum chez les futurs parents
11 décembre 2025 mis à jour par: Kamilla Woznica Miskowiak, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
PreParent : Outils numériques basés sur Internet pour dépister et prévenir la dépression post-partum chez les futurs parents : Identification et ciblage des facteurs de risque cognitifs
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'évaluer si une intervention en ligne combinant psychoéducation et entraînement cognitif affectif peut aider à prévenir la dépression post-partum chez les femmes enceintes et les co-parents identifiés comme présentant des facteurs de risque de dépression post-partum via un outil de dépistage en ligne. Un total de 520 futurs parents seront inclus dans l'essai d'intervention.
Les chercheurs compareront l'intervention en ligne aux soins habituels (CAU) du système de santé danois pour déterminer si l'intervention a un meilleur effet préventif. L'étude inclut également un groupe de comparaison à faible risque (n = 5250) qui ne recevra pas l'intervention mais effectuera les mêmes évaluations pour des comparaisons contextuelles.
La question principale est :
- L'intervention en ligne réduit-elle le nombre de mères qui développent une dépression post-partum au cours des six premiers mois après la naissance ?
Les autres questions abordées par l'étude incluent :
- Quelle est la sévérité des symptômes dépressifs des mères au cours des six premières semaines post-partum, sur la base d'évaluations hebdomadaires en ligne ?
- Comment les parents rapportent-ils leur propre niveau de stress et le développement de leur nourrisson six mois après la naissance ?
L'étude explorera également :
- Combien de co-parents développent une dépression post-partum au cours des six premiers mois post-partum.
- Si les mères bénéficient d'un avantage supplémentaire lorsque leur co-parent complète également l'intervention.
Les participants devront :
- Suivre une intervention en ligne de 4 à 5 semaines avec 8 à 9 modules incluant psychoéducation et entraînement cognitif-affectif.
- Remplir des questionnaires en ligne et des évaluations de résultats depuis leur domicile.
- Participer à un entretien diagnostique par téléphone après la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
520
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2000
- Frederiksberg Hospital, Mental Health Services - Capital Region of Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes au deuxième ou troisième trimestre, ou co-parents.
- Âge ≥ 18 ans.
- Capacité à parler et lire le danois.
- Un score seuil > 96 sur un test de biais cognitif négatif (échelle 0-100), et/ou un score > 23 sur le Questionnaire de risque anténatal (ANRQ).
- Les co-parents sont classés comme à risque si leur partenaire est identifié comme ayant des facteurs de risque.
Critères d'exclusion :
- Troubles mentaux actuels ou passés dans les catégories CIM-10 F00-F29 et F60-F69.
- Consommation actuelle de substances.
- Score EPDS ≥ 11 pour les femmes ou ≥ 10 pour les hommes, indiquant des symptômes dépressifs cliniquement pertinents au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation prénatale en ligne sur la cognition affective
Les participants de ce groupe reçoivent une intervention en ligne de 4 à 5 semaines comprenant 8 à 9 modules.
Le programme comprend une psychoéducation sur la santé émotionnelle périnatale et des exercices d'entraînement cognitivo-affectif conçus pour réduire les facteurs de risque de dépression post-partum.
Tous les contenus sont complétés de manière autonome sur la plateforme en ligne.
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Les participants reçoivent une intervention en ligne de 4 à 5 semaines comprenant 8 à 9 modules.
Le programme comprend une psychoéducation sur la santé émotionnelle périnatale et des exercices d'entraînement cognitivo-affectifs conçus pour réduire les facteurs de risque de dépression post-partum.
Tout le contenu est complété indépendamment sur la plateforme en ligne.
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Aucune intervention: Soins habituels (SH)
Les participants dans ce bras reçoivent les soins habituels (CAU) fournis par le système de santé danois.
Ils n'ont pas accès à l'intervention en ligne mais effectuent les mêmes évaluations et suivis que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de la dépression postpartum chez les mères évaluées à 6 mois postpartum
Délai: 6 mois post-partum
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Mesuré à l'aide de l'entretien diagnostique Present State Examination (PSE) à 6 mois postpartum pour déterminer si les participantes répondent aux critères de dépression postpartum.
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6 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité moyenne des symptômes dépressifs maternels au cours des 6 premières semaines postpartum
Délai: Évaluations hebdomadaires de la naissance à 6 semaines post-partum
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Mesuré à l'aide d'évaluations hebdomadaires en ligne sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Les scores sont moyennés sur la période de 6 semaines post-partum pour estimer la sévérité globale des symptômes.
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Évaluations hebdomadaires de la naissance à 6 semaines post-partum
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Stress parental autodéclaré à 6 mois postpartum
Délai: 6 mois post-partum
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire en ligne évaluant les niveaux de stress parental à 6 mois après la naissance.
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6 mois post-partum
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Développement du nourrisson à 6 mois postpartum selon le rapport parental
Délai: 6 mois postpartum
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire en ligne rempli par les parents évaluant le fonctionnement développemental du nourrisson à l'âge de 6 mois.
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6 mois postpartum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence de la dépression post-partum chez les co-parents évaluée à 6 mois post-partum
Délai: 6 mois post-partum
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Mesuré à l'aide de l'entretien diagnostique de l'Examen de l'État Présent (PSE) à 6 mois post-partum pour déterminer si les co-parents répondent aux critères de la dépression post-partum.
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6 mois post-partum
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Occurrence de la dépression post-partum chez les mères dont le co-parent bénéficie également de l'intervention
Délai: 6 mois post-partum
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Comparaison exploratoire évaluant si les mères dont le co-parent participe également à l'intervention en ligne présentent une occurrence plus faible de dépression post-partum à 6 mois post-partum, par rapport aux mères dont le co-parent ne reçoit pas l'intervention.
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6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bjertrup AJ, Kofoed J, Egmose I, Wendelboe K, Southgate V, Vaever MS, Miskowiak KW. Prenatal affective cognitive training to reduce the risk of postpartum depression (PACT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 15;25(1):478. doi: 10.1186/s13063-024-08316-1.
- Bjertrup AJ, Vaever MS, Miskowiak KW. Prediction of postpartum depression with an online neurocognitive risk screening tool for pregnant women. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Aug;73:36-47. doi: 10.1016/j.euroneuro.2023.04.014. Epub 2023 Apr 27.
- Bjertrup AJ, Jensen MB, Schjodt MS, Parsons CE, Kjaerbye-Thygesen A, Mikkelsen RL, Moszkowicz M, Frokjaer VG, Vinberg M, Kessing LV, Vaever MS, Miskowiak KW. Cognitive processing of infant stimuli in pregnant women with and without affective disorders and the association to postpartum depression. Eur Neuropsychopharmacol. 2021 Jan;42:97-109. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.10.006. Epub 2020 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p-2024-16735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .