Интернет-инструменты для скрининга и профилактики послеродовой депрессии у будущих родителей
11 декабря 2025 г. обновлено: Kamilla Woznica Miskowiak, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Интернет-инструменты для скрининга и профилактики послеродовой депрессии у будущих родителей: Выявление и воздействие на когнитивные факторы риска
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить, может ли онлайн-интервенция, сочетающая психообразование и аффективно-когнитивный тренинг, помочь предотвратить послеродовую депрессию у беременных женщин и совоспитателей, у которых с помощью онлайн-скринингового инструмента были выявлены факторы риска послеродовой депрессии. В интервенционное исследование будет включено в общей сложности 520 будущих родителей.
Исследователи сравнят онлайн-интервенцию с обычным уходом (CAU) в системе здравоохранения Дании, чтобы определить, обладает ли интервенция лучшим профилактическим эффектом. Исследование также включает группу низкого риска для сравнения (n = 5250), которая не будет получать интервенцию, но пройдет те же оценки для фоновых сравнений.
Основной вопрос:
- Снижает ли онлайн-интервенция количество матерей, у которых развивается послеродовая депрессия в течение первых шести месяцев после родов?
Другие вопросы, которые рассматривает исследование, включают:
- Насколько тяжелыми являются депрессивные симптомы у матерей в течение первых шести недель после родов, на основе еженедельных онлайн-оценок?
- Как родители сообщают о своем уровне стресса и развитии своего ребенка через шесть месяцев после рождения?
Исследование также изучит:
- Сколько совоспитателей развивают послеродовую депрессию в течение первых шести месяцев после родов.
- Получают ли матери дополнительную пользу, если их совоспитатель также проходит интервенцию.
Участники будут:
- Проходить 4-5-недельную онлайн-интервенцию с 8-9 модулями, включающими психообразование и когнитивно-аффективный тренинг.
- Заполнять онлайн-опросники и оценки исходов из дома.
- Участвовать в диагностическом интервью по телефону после родов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
520
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2000
- Frederiksberg Hospital, Mental Health Services - Capital Region of Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины во втором или третьем триместре или совоспитатели.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Умение говорить и читать на датском языке.
- Пороговый балл > 96 по тесту на негативные когнитивные искажения (шкала 0-100) и/или балл > 23 по Антенатальному опроснику риска (ANRQ).
- Совоспитатели считаются подверженными риску, если у их партнера выявлены факторы риска.
Критерии исключения:
- Текущие или перенесенные психические расстройства в категориях МКБ-10 F00-F29 и F60-F69.
- Текущее употребление психоактивных веществ.
- Балл по EPDS ≥ 11 для женщин или ≥ 10 для мужчин, указывающий на клинически значимые депрессивные симптомы на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-тренинг по аффективно-когнитивному развитию во время беременности
Участники в этой группе получают 4-5-недельное онлайн-вмешательство, состоящее из 8-9 модулей.
Программа включает психообразование по перинатальному эмоциональному здоровью и когнитивно-аффективные тренировочные упражнения, направленные на снижение факторов риска послеродовой депрессии.
Весь контент выполняется самостоятельно на онлайн-платформе.
|
Участники получают 4-5-недельное онлайн-вмешательство, состоящее из 8-9 модулей.
Программа включает психообразование о перинатальном эмоциональном здоровье и когнитивно-аффективные тренировочные упражнения, предназначенные для снижения факторов риска послеродовой депрессии. Весь контент выполняется самостоятельно на онлайн-платформе. |
|
Без вмешательства: Обычная помощь (CAU)
Участники в этой группе получают обычную медицинскую помощь (CAU), предоставляемую в рамках датской системы здравоохранения.
Они не получают доступ к онлайн-вмешательству, но проходят те же оценки и последующие наблюдения, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения послеродовой депрессии у матерей, оцененная через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Измерялось с помощью диагностического интервью Present State Examination (PSE) через 6 месяцев после родов, чтобы определить, соответствуют ли участники критериям послеродовой депрессии.
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя тяжесть симптомов материнской депрессии в течение первых 6 недель после родов
Временное ограничение: Еженедельные оценки от рождения до 6 недель после родов
|
Измерялось с помощью еженедельных онлайн-оценок по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Средние баллы за 6-недельный послеродовой период рассчитывались для оценки общей тяжести симптомов.
|
Еженедельные оценки от рождения до 6 недель после родов
|
|
Самоотчетный родительский стресс через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Измеряется с помощью онлайн-анкеты, оценивающей уровень родительского стресса через 6 месяцев после рождения.
|
6 месяцев после родов
|
|
Оценка развития младенца родителями через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Измерялось с помощью онлайн-опросника для родителей, оценивающего функциональное развитие младенцев в возрасте 6 месяцев.
|
6 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие послеродовой депрессии у со-родителей, оцененное через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Измеряется с помощью диагностического интервью по Шкале оценки текущего состояния (PSE) через 6 месяцев после родов для определения соответствуют ли со-родители критериям послеродовой депрессии.
|
6 месяцев после родов
|
|
Частота послеродовой депрессии у матерей, чей со-родитель также получает вмешательство
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Исследовательское сравнение, оценивающее, демонстрируют ли матери, чей партнер по воспитанию также проходит онлайн-вмешательство, более низкую частоту послеродовой депрессии через 6 месяцев после родов, по сравнению с матерями, чей партнер по воспитанию не получает вмешательства.
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bjertrup AJ, Kofoed J, Egmose I, Wendelboe K, Southgate V, Vaever MS, Miskowiak KW. Prenatal affective cognitive training to reduce the risk of postpartum depression (PACT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 15;25(1):478. doi: 10.1186/s13063-024-08316-1.
- Bjertrup AJ, Vaever MS, Miskowiak KW. Prediction of postpartum depression with an online neurocognitive risk screening tool for pregnant women. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Aug;73:36-47. doi: 10.1016/j.euroneuro.2023.04.014. Epub 2023 Apr 27.
- Bjertrup AJ, Jensen MB, Schjodt MS, Parsons CE, Kjaerbye-Thygesen A, Mikkelsen RL, Moszkowicz M, Frokjaer VG, Vinberg M, Kessing LV, Vaever MS, Miskowiak KW. Cognitive processing of infant stimuli in pregnant women with and without affective disorders and the association to postpartum depression. Eur Neuropsychopharmacol. 2021 Jan;42:97-109. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.10.006. Epub 2020 Nov 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p-2024-16735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .