PreParent：基于互联网的数字工具，用于筛查和预防准父母产后抑郁症
2025年12月11日 更新者：Kamilla Woznica Miskowiak、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
PreParent：基于互联网的数字工具用于筛查和预防准父母产后抑郁：识别和针对认知风险因素
这项随机对照研究旨在评估一项结合心理教育和情感认知训练的在线干预措施，是否能够帮助通过在线筛查工具识别出具有产后抑郁症风险因素的孕妇及其共同养育者预防产后抑郁症。 该干预试验将招募520名准父母。
研究人员将把在线干预与丹麦医疗系统中的常规护理进行比较，以确定干预措施是否具有更好的预防效果。 该研究还涉及一个低风险对照组（n = 5250），他们不会接受干预，但会完成相同的评估以进行背景比较。
主要问题是：
- 在线干预是否能减少产后六个月内患上产后抑郁症的母亲数量？
该研究解决的其他问题包括：
- 根据每周在线评分，母亲在产后六周内的抑郁症状严重程度如何？
- 父母在产后六个月如何报告自己的压力水平及婴儿的发育情况？
该研究还将探讨：
- 有多少共同养育者在产后六个月内患上产后抑郁症。
- 如果共同养育者也完成干预，母亲是否会获得额外益处。
参与者将：
- 完成为期4-5周、包含8-9个模块的在线干预，内容包括心理教育和认知情感训练。
- 在家完成在线问卷和结果评估。
- 在产后通过电话参与诊断性访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Copenhagen、丹麦、2000
- Frederiksberg Hospital, Mental Health Services - Capital Region of Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 处于妊娠中期或晚期的孕妇，或其共同父母。
- 年龄≥18岁。
- 能够说和读丹麦语。
- 在负性认知偏差测试（0-100分制）中得分>96，和/或在产前风险问卷（ANRQ）中得分>23。
- 如果其伴侣被识别出有风险因素，共同父母则被归类为有风险。
排除标准：
- 当前或过去患有ICD-10分类中F00-F29和F60-F69类别下的精神障碍。
- 当前使用药物。
- 女性EPDS得分≥11或男性≥10，表明基线时有临床相关抑郁症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线产前情感认知训练
该组参与者接受为期4-5周的线上干预，包含8-9个模块。
项目涵盖围产期情绪健康的心理教育以及旨在降低产后抑郁风险因素的认知情感训练练习。
所有内容均通过线上平台独立完成。
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参与者接受为期4-5周的在线干预，包括8-9个模块。
该计划包含围产期情绪健康的心理教育以及旨在降低产后抑郁风险因素的认知情感训练练习。
所有内容均在在线平台上独立完成。
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无干预：常规护理 (CAU)
该组的参与者在丹麦医疗系统内接受常规护理。
他们无法访问在线干预措施，但需完成与干预组相同的评估和随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后6个月母亲产后抑郁症发生率的评估
大体时间：产后6个月
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在产后6个月时采用当前状态检查（PSE）诊断访谈进行测量，以确定参与者是否符合产后抑郁症的标准。
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产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后前6周内母亲抑郁症状的平均严重程度
大体时间：从出生至产后6周的每周评估
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通过每周在线填写爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。
分数在产后6周期间取平均值，以评估总体症状严重程度。
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从出生至产后6周的每周评估
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产后6个月自我报告的父母压力
大体时间：产后6个月
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通过在线问卷评估产后6个月时父母的压力水平进行测量。
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产后6个月
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产后6个月家长报告的婴儿发育情况
大体时间：产后6个月
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通过在线父母报告问卷进行测量，评估婴儿6个月大时的发育功能。
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产后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后6个月评估共同养育者产后抑郁的发生情况
大体时间：产后6个月
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在产后6个月时使用现状检查（PSE）诊断访谈进行测量，以确定共同抚养者是否符合产后抑郁症的标准。
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产后6个月
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其共同抚养人也接受干预的母亲产后抑郁症发生率
大体时间：产后6个月
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探索性比较评估：相较于其共同抚养人未接受干预的母亲，共同抚养人也完成在线干预的母亲在产后6个月时产后抑郁的发生率是否较低。
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产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjertrup AJ, Kofoed J, Egmose I, Wendelboe K, Southgate V, Vaever MS, Miskowiak KW. Prenatal affective cognitive training to reduce the risk of postpartum depression (PACT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Jul 15;25(1):478. doi: 10.1186/s13063-024-08316-1.
- Bjertrup AJ, Vaever MS, Miskowiak KW. Prediction of postpartum depression with an online neurocognitive risk screening tool for pregnant women. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Aug;73:36-47. doi: 10.1016/j.euroneuro.2023.04.014. Epub 2023 Apr 27.
- Bjertrup AJ, Jensen MB, Schjodt MS, Parsons CE, Kjaerbye-Thygesen A, Mikkelsen RL, Moszkowicz M, Frokjaer VG, Vinberg M, Kessing LV, Vaever MS, Miskowiak KW. Cognitive processing of infant stimuli in pregnant women with and without affective disorders and the association to postpartum depression. Eur Neuropsychopharmacol. 2021 Jan;42:97-109. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.10.006. Epub 2020 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月30日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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