무릎 관절염 환자의 운동 유발 진통 효과에 대한 유산소 운동과 치료적 운동의 효과 비교. 무작위 임상 시험.
2026년 6월 22일 업데이트: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
무릎 골관절염 환자의 운동 유발 통증 감소에 대한 유산소 운동과 치료적 운동의 효과 비교. 무작위 임상시험.
본 연구는 무릎 관절염 환자를 대상으로 두 가지 운동 전략을 비교합니다.
첫 번째는 보그 척도로 통제된 노력을 통해 누워서 하는 자전거 타기 형태의 유산소 운동입니다.
두 번째는 저항, 신경근, 유연성 및 균형 요소를 포함한 치료적 운동 프로그램입니다.
주요 목표는 10주 프로그램 동안 네 번의 앵커 세션에서 세션 내 무릎 압력 통증 역치의 증가를 측정하여 어느 접근법이 더 큰 운동 유발 통각 감소를 유도하는지 결정하는 것입니다.
본 연구는 두 개의 병렬 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험입니다.
45세에서 75세 사이의 90명의 참가자가 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
배정 순서 은폐는 불투명 봉투를 사용하여 보장됩니다.
결과 평가자는 그룹 배정에 대해 눈가림 상태를 유지합니다.
중재는 10주 동안 주당 세 번 진행됩니다.
평가는 기저선에서 및 10주 후에 수행됩니다.
세션 내 측정은 1주, 4주, 7주 및 10주차에도 실시됩니다.
주요 결과는 무릎 내측 구획의 압력 통증 역치의 세션 내 변화입니다.
2차 결과에는 대퇴사두근과 승모근에서의 운동 유발 통각 감소, 압력 통증 역치의 만성적 적응, 조건화 통증 조절, 통증 강도, 통증 자기 효능감, 무릎 관련 건강 상태, 기능적 수행력, 대퇴사두근 근력, 전반적 인지 효과 및 순응도가 포함됩니다.
계획된 표본 크기는 그룹당 45명의 참가자입니다.
분석은 의도 치료 원칙을 따릅니다.
주요 결과는 그룹 및 시간 효과를 고려한 선형 혼합 모델을 사용하여 비교됩니다.
T1 시점의 임상 결과는 기저선 값으로 조정됩니다.
추정치, 신뢰 구간 및 최소 중요 차이를 고려한 해석이 보고됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cid Gomes, Phd
- 전화번호: +5511970941936
- 이메일: cid.andre@gmail.com
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- 모병
- Nove de Julho University
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연락하다:
- Cid Gomes
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수석 연구원:
- Cid Gomes, Phd
-
São Paulo, 브라질, 01415000
- 아직 모집하지 않음
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
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연락하다:
- Cid Andre F Gomes, Phd
- 이메일: cid.andre@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상성 무릎 골관절염의 임상 진단이 3개월 이상 지속된 경우.
- 무릎 통증이 3개월 이상 지속되고, 0에서 10까지의 숫자 등급 척도에서 평균 무릎 통증 강도가 ≥3인 경우.
- 아침 강직이 30분 미만 지속되는 경우.
- 무릎 골관절염과 일치하는 임상 징후.
무릎에서의 마찰음, 골 압통 및 촉지 가능한 온기 부재.
제외 기준:
- 통증의 주요 원인이 고관절임을 나타내는 징후 및 증상.
- 골다공증
- 섬유근육통
- 종양 또는 암 병력
- 류마티스 관절염 또는 통풍과 같은 활동성 염증성 관절 질환.
- 어떤 하지 관절의 이전 관절 성형술.
- 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성 경화증, 근이영양증, 운동 뉴런 질환 또는 알츠하이머병을 포함한 신경 질환.
- 운동이 공식적으로 금기인 심혈관 질환.
- 무릎 부위의 감염된 상처 또는 골수염.
- 심부 정맥 혈전증 또는 혈전 정맥염.
- 하지의 감각 이상.
- 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 제한하는 인지 또는 심폐 기능 장애.
- 보행 보조 도구 사용.
- 최근 무릎 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹 (AEG)
유산소 운동 그룹(AEG)에 배정된 참가자는 10주 동안 주 3회, 최소 24시간 간격을 두고 전자기식 누운 자전거에서 감독 하에 사이클링을 수행합니다.
각 세션은 5분의 워밍업, 점진적으로 길어지는 작업 단계, 그리고 5분의 쿨다운으로 구성됩니다.
운동 강도는 6~20점의 Borg 주관적 운동 강도 척도를 사용하여 처방 및 모니터링되며, 워밍업과 쿨다운 동안에는 가벼운~중간 강도를, 작업 단계 동안에는 중간~다소 힘든 강도를 목표로 합니다.
회전수는 분당 60~80회를 유지하며, 참가자가 목표 운동 강도 구간 내에 머물도록 저항 수준을 조정합니다.
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전자기식 누워서 타는 고정식 자전거로 주 3회, 10주 동안 감독 하에 실시하며, 각 세션 사이에는 최소 24시간의 간격을 둡니다.
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활성 비교기: 치료 운동 그룹 (TEG)
치료 운동 그룹에 배정된 참가자는 준비 운동, 저항 강화, 신경근 훈련, 이동성 및 균형에 초점을 맞춘 개별 감독 하의 육상 기반 치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 10주 동안 주당 3회 수행되며, 세션 간 최소 24시간 간격을 두고 약 60분 동안 진행됩니다.
치료 운동은 1~5주차에는 최대 3세트의 8~12회 반복, 6~10주차에는 8~15회 반복으로 완료되며, 각 세트는 30~60초 동안 지속되고 세트 간 90초의 휴식 간격이 있습니다.
기계 또는 프리웨이트 운동의 부하는 통증 제한 1회 최대 반복의 약 40~60%로 처방되며, 탄성 밴드 저항은 통증이 10점 만점에 ≤5점인 상태에서 12회 반복이 가능하도록 설정되고, 체중 운동은 30~60초 동안 유지됩니다.
생체 징후 및 무릎 통증 강도는 각 세션 전, 중, 후에 평가되어 안전성 및 진행을 안내합니다.
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개별 지도, 육상 기반 치료 운동 프로그램으로 워밍업, 저항 강화, 신경근 훈련, 유연성 및 균형에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 진통작용 (EIH)
기간: 10주간의 중재 기간 중 1주, 4주, 7주, 10주에 (세션 내, 운동 전 및 운동 직후).
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무릎 내측 구획의 운동 유발 통각 저하(EIH), 압력 통증 역치 변화(Δ PPT)로 측정
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10주간의 중재 기간 중 1주, 4주, 7주, 10주에 (세션 내, 운동 전 및 운동 직후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 운동 유발성 진통 저하
기간: 10주간 중재 기간 중 1주차, 4주차, 7주차, 10주차의 운동 세션 직전과 직후에 실시됩니다.
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대퇴직근의 압력통증 역치 변화는 디지털 통증측정기를 사용하여 측정된 운동 후 값에서 운동 전 값을 뺀 후 양측 평균을 구하여 제곱센티미터당 킬로그램 힘으로 표현됩니다.
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10주간 중재 기간 중 1주차, 4주차, 7주차, 10주차의 운동 세션 직전과 직후에 실시됩니다.
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상부 승모근의 운동 유발성 통각 감소
기간: 10주간의 중재 기간 중 1주, 4주, 7주, 10주차에 운동 세션 직전과 직후에 세션 내에서 측정합니다.
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상부 승모근 하행부에서의 압력 통증 역치 세션 내 변화로, 운동 후 값에서 운동 전 값을 뺀 후 양측을 평균하여 계산하였으며, 디지털 통증 측정계로 측정하고 평방 센티미터당 킬로그램 힘으로 표시됩니다.
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10주간의 중재 기간 중 1주, 4주, 7주, 10주차에 운동 세션 직전과 직후에 세션 내에서 측정합니다.
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만성 압통 역치의 적응
기간: 개입 전 및 10주 후.
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기준선과 중재 후 사이의 무릎 내측 구획, 대퇴직근 및 승모근 상부의 압력 통증 역치 변화를 양측으로 평균화하여 제곱센티미터당 킬로그램 힘으로 표현한 값.
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개입 전 및 10주 후.
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조건화된 통증 조절
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후.
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표준화된 조건부 통증 조절 검사로 평가된 조건부 통증 조절 효과의 변화. 이는 반대쪽 팔에 대한 허혈성 조건 자극 중 및 이후에 전완부의 압력 통증 역치 변화로 정의되며, 통증 강도는 수치 평정 척도에서 10점 중 약 4점 수준으로 표준화됨.
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기준선 및 10주간의 중재 후.
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기능적 수행 능력, 30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후.
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표준 높이의 의자에서 30초 동안 완전히 앉았다 일어서기를 완료한 횟수로, 높은 횟수는 더 나은 하지 근력, 동적 균형 및 기능적 수행 능력을 반영합니다.
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기준선 및 10주간의 중재 후.
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후.
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표준화된 착석 자세에서 핸드헬드 다이나모미터로 측정한 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축으로, 체중으로 정규화되어 백분율로 표현되며, 값이 높을수록 근력이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 10주간의 중재 후.
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중재 준수도
기간: 10주간의 중재 기간 동안.
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계획된 삼십 회의 운동 세션 중 참석한 운동 세션의 비율로, 참석한 세션 수를 계획된 세션 수로 나눈 후 백을 곱하여 계산한 참석률 백분율.
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10주간의 중재 기간 동안.
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통증 강도
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후.
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과거 7일간 휴식 시와 움직임 후의 평균 무릎 통증 강도로, 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 숫자 평가 척도로 측정됩니다.
통증 강도 숫자 평가 척도.
범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 및 10주간의 중재 후.
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통증 자기 효능감
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후.
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통증 자기 효능감 설문지.
10개 항목, 각 항목 0~6점, 총점 0~60점. 점수가 높을수록 결과가 좋고 통증 관련 자기 효능감이 높음을 나타냅니다. |
기준선 및 10주간의 중재 후.
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무릎 관련 건강 상태
기간: 기준선 및 10주간의 개입 후.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수.
하위 척도는 0에서 100까지 점수로 변환되며, 0은 최악의 무릎 건강 상태를 나타내고 100은 최상의 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋고 무릎 관련 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 10주간의 개입 후.
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환자 특이적 기능 상태
기간: 개입 전과 10주 후.
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환자 특이 기능 척도.
선택된 각 활동은 0에서 10까지 평가되며, 0은 활동을 수행할 수 없음을 의미하고 10은 문제 발생 전과 같이 활동을 수행할 수 있음을 의미합니다.
총점은 세 가지 활동의 평균이며 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋으며 환자 특이 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 전과 10주 후.
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전반적 인지 효과
기간: 10주 간의 중재 후.
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글로벌 인지 효과 척도.
마이너스 5(훨씬 더 나빠짐)부터 0(변화 없음), 플러스 5(완전히 회복됨)까지의 11점 척도입니다.
점수가 높을수록 더 좋은 결과와 더 큰 인지 회복을 나타냅니다.
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10주 간의 중재 후.
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Physical activity enjoyment
기간: After 10 weeks of intervention.
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Perceived enjoyment during physical activity or exercise, assessed using the Brazilian Portuguese version of the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
The PACES includes 18 items answered on a 7 point bipolar scale, in which participants indicate how they felt about the exercise session just completed.
Scores will be calculated according to the item recoding instructions of the instrument, with higher scores indicating greater perceived enjoyment of physical activity.
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After 10 weeks of intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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