Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aerob träning kontra terapeutiska övningar på träningsinducerad hypoalgesi vid knäartros. Randomiserad klinisk prövning.

22 juni 2026 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho

Effekten av aerob träning jämfört med terapeutiska övningar på träningsinducerad hypoalgesi vid knäartros. Randomiserad klinisk prövning.

Studien jämför två träningsstrategier hos personer med knäartros. Den första är aerob träning på en liggande cykelergometer, där ansträngningen kontrolleras med Borg-skalan. Den andra är ett terapeutiskt träningsprogram med resistans-, neuromuskulära-, rörlighets- och balanskomponenter. Det primära syftet är att fastställa vilket tillvägagångssätt som ger större träningsinducerad hypoalgesi, mätt genom ökningen av trycksmärtetröskeln vid knät inom sessionen över fyra ankarsessioner under ett tio veckors program. Detta är en randomiserad klinisk prövning med två parallella armar. Nittio deltagare, mellan fyrtiofem och sjuttiofem års ålder, kommer att fördelas till en av de två grupperna. Sekvensdöljning vid fördelning kommer att säkerställas med ogenomskinliga kuvert. Utvärderaren kommer att förbli blind för grupptilldelningen. Interventionerna kommer att genomföras tre gånger per vecka i tio veckor. Utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen och efter tio veckor. Mätningar inom sessionen kommer också att göras i vecka ett, fyra, sju och tio. Det primära utfallet är förändringen i trycksmärtetröskel vid knäts mediala kompartiment inom sessionen. Sekundära utfall inkluderar träningsinducerad hypoalgesi i quadriceps och trapezius, kronisk anpassning av trycksmärtetröskel, konditionerad smärtmodulering, smärtintensitet, smärtrelaterad självförmåga, knärelaterad hälsostatus, funktionell prestation, quadricepsstyrka, globalt upplevt effekt och följsamhet. Den planerade urvalsstorleken är fyrtiofem deltagare per grupp. Analysen kommer att följa intention-to-treat-principen. Det primära utfallet kommer att jämföras med linjära blandade modeller med grupp- och tidseffekter. Kliniska utfall vid T1 kommer att justeras för baslinjevärden. Skattningar, konfidensintervall och tolkning i ljuset av minimalt viktiga skillnader kommer att redovisas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekrytering
        • Nove de Julho University
        • Kontakt:
          • Cid Gomes
        • Huvudutredare:
          • Cid Gomes, Phd
      • São Paulo, Brasilien, 01415000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cid André Fidelis de Paula Gomes
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av symtomatisk knäartros under minst 3 månader.
  • Rapporterad knäsmärta i mer än 3 månader och genomsnittlig smärtintensitet i knäet ≥ 3 på den numeriska skalan från 0 till 10.
  • Morgonstelhet som varar mindre än 30 minuter.
  • Kliniska tecken som överensstämmer med knäartros: krepitation, benömhet och frånvaro av kännbar värme vid knäet.

Exklusionskriterier:

  • Tecken och symtom som indikerar att höften är huvudkällan till smärta.
  • Osteoporos
  • Fibromyalgi
  • Historik av tumörer eller cancer
  • Aktiva inflammatorska ledsjukdomar, som reumatoid artrit eller gout.
  • Tidigare artroplastik i något led i nedre extremiteten.
  • Neurologiska sjukdomar, inklusive Parkinsons sjukdom, stroke, multipel skleros, muskulär dystrofi, motorneuronsjukdom eller Alzheimers sjukdom.
  • Hjärt-kärlsjukdomar där träning är formellt kontraindicerad.
  • Infekterade sår eller osteomyelit i knäregionen.
  • Djup ventrombos eller tromboflebit.
  • Sensoriska förändringar i nedre extremiteterna.
  • Kognitiva eller kardiopulmonala nedsättningar som begränsar säker deltagande i träningsprogrammet.
  • Användning av gånghjälpmedel.
  • Nyligen inträffad knäskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobträningsgrupp (AEG)
Deltagare som tilldelas den aeroba träningsgruppen (AEG) kommer att utföra övervakad cykling på en elektromagnetisk liggande stationär cykel tre gånger per vecka under tio veckor, med minst 24 timmars mellanrum mellan sessionerna. Varje session kommer att struktureras som fem minuters uppvärmning, en progressivt längre arbetsfas och fem minuters avslappning. Träningsintensiteten kommer att föreskrivas och övervakas med Borgs skala för upplevd ansträngning från 6 till 20, med målet att uppnå lätt till måttlig ansträngning under uppvärmning och avslappning samt måttlig till något hård ansträngning under arbetsfasen. Cadenstakten kommer att hållas kring 60 till 80 varv per minut och motståndsnivån kommer att justeras för att hålla deltagarna inom det önskade ansträngningszonen.
Övrig: Aerob träning
Övervakad cykling på en elektromagnetisk liggande stationär cykel tre gånger per vecka i tio veckor, med minst 24 timmar mellan sessionerna.
Aktiv komparator: Terapeutisk träningsgrupp (TEG)
Deltagare som tilldelas den terapeutiska träningsgruppen kommer att få ett individuellt handledt, markbaserat terapeutiskt träningsprogram som fokuserar på uppvärmning, motståndsstyrketräning, neuromuskulär träning, rörlighet och balans. Sessionerna kommer att genomföras tre gånger per vecka i tio veckor, med minst 24 timmars mellanrum mellan sessionerna, och kommer att vara cirka 60 minuter långa. De terapeutiska övningarna kommer att utföras i upp till tre set om 8 till 12 repetitioner under veckorna 1 till 5 och 8 till 15 repetitioner under veckorna 6 till 10, där varje set varar 30 till 60 sekunder, med 90 sekunders vila mellan seten. Belastningen för maskin- eller friviktsövningar kommer att förskrivas till cirka 40 till 60 procent av den smärtbegränsade enrepetitionsmaximalen, elastiska bandets motstånd kommer att ställas in för att tillåta 12 repetitioner med smärta ≤ 5 av 10, och kroppsviktsövningar kommer att hållas i 30 till 60 sekunder. Vitala tecken och knäsmärtintensitet kommer att bedömas före, under och efter varje session för att vägleda säkerhet och progression.
Övrig: Terapeutisk träning
Individuellt handledd, landbaserat terapeutiskt träningsprogram som fokuserar på uppvärmning, motståndsbaserad styrketräning, neuromuskulär träning, rörlighet och balans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsinducerad hypoalgesi (EIH)
Tidsram: Vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorslånga interventionen (inom session, före och omedelbart efter träning).
träningsinducerad hypoalgesi (EIH) i mediala knäkompartimentet, mätt genom förändringen i trycksmärtströskel (Δ PPT)
Vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorslånga interventionen (inom session, före och omedelbart efter träning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsinducerad hypoalgesi i quadriceps
Tidsram: Under sessionen, omedelbart före och omedelbart efter träningssessionen vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorslånga interventionen.
Intra-sessionell förändring av trycksmärttröskel i musculus rectus femoris, beräknad som post-träningsvärden minus pre-träningsvärden och medelvärdesbildad bilateral, mätt med en digital algometer och uttryckt i kilogram kraft per kvadratcentimeter.
Under sessionen, omedelbart före och omedelbart efter träningssessionen vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorslånga interventionen.
Träningsinducerad hypoalgesi i den övre trapeziusmuskeln
Tidsram: Under sessionen, omedelbart före och omedelbart efter träningspasset vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorsinterventionen.
Förändring av trycksmärttröskel inom sessionen vid den övre trapetsmuskelns nedåtgående del, beräknad som post-träningsvärden minus pre-träningsvärden och medelvärdesberäknad bilateral, mätt med en digital algometer och uttryckt i kilogramkraft per kvadratcentimeter.
Under sessionen, omedelbart före och omedelbart efter träningspasset vid vecka 1, 4, 7 och 10 av den 10-veckorsinterventionen.
Kronisk anpassning av trycksmärtströskeln
Tidsram: Baseline och efter 10 veckor av intervention.
Förändring i trycksmärttröskel vid mediala kompartimentet i knäet, musculus rectus femoris och musculus trapezius pars descendens mellan baslinje och efter intervention, genomsnittligt bilateral och uttryckt i kilogram kraft per kvadratcentimeter.
Baseline och efter 10 veckor av intervention.
Konditionerad smärtmodulering
Tidsram: Baseline och efter 10 veckors intervention.
Förändring i den konditionerade smärtmoduleringseffekten bedömd med ett standardiserat konditionerat smärtmoduleringstest, definierad som förändringen i trycksmärttröskeln vid underarmen under och efter en ischemisk konditionerande stimulus på den kontralaterala armen, med smärtintensiteten standardiserad kring fyra av tio på en numerisk bedömningsskala.
Baseline och efter 10 veckors intervention.
Funktionell prestationsförmåga, trettio sekunders sitt till stå-test
Tidsram: Baseline och efter 10 veckors intervention.
Antal fullständiga sitt-till-stå-upprepningar från en standardhöjdsstol på trettio sekunder, där högre antal återspeglar bättre styrka i nedre extremiteterna, dynamisk balans och funktionell prestation.
Baseline och efter 10 veckors intervention.
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Baseline och efter 10 veckors intervention.
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av quadriceps mätt med en handhållen dynamometer i en standardiserad sittande position, normaliserad till kroppsmassa och uttryckt i procent, där högre värden indikerar större styrka.
Baseline och efter 10 veckors intervention.
Följsamhet till interventionen
Tidsram: Under hela det 10 veckor långa interventionsperioden.
Andelen deltagande träningspass i förhållande till de trettio planerade passen, beräknad som närvaroprocenten (deltagna pass dividerat med planerade pass multiplicerat med hundra).
Under hela det 10 veckor långa interventionsperioden.
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Genomsnittlig knäsmärta under de senaste sju dagarna i vila och efter rörelse, mätt på en elvapunkts numerisk skala från noll (ingen smärta) till tio (värsta tänkbara smärta). Numerisk bedömningsskala för smärtintensitet. Område 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Smärtrelaterad självförmåga
Tidsram: Baseline och efter 10 veckors intervention.
Smärtrelaterad själveffektivitetsformulär.
Tio frågor med poäng 0 till 6 var, totalpoäng 0 till 60. Högre poäng indikerar bättre utfall, större smärtrelaterad själveffektivitet.
Baseline och efter 10 veckors intervention.
Knärelaterad hälsostatus
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score. Subskalor omvandlas till en poäng från 0 till 100, där 0 representerar det sämsta knästatus och 100 det bästa. Högre poäng indikerar bättre utfall, bättre knärelaterad hälsostatus.
Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Patientens specifika funktionsstatus
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Patient Specific Functional Scale. Varje vald aktivitet poängsätts från 0 till 10, där 0 betyder oförmögen att utföra aktiviteten och 10 betyder förmögen att utföra som före problemet. Det totala poängvärdet är medelvärdet av de tre aktiviteterna, med ett intervall från 0 till 10. Högre poäng indikerar bättre utfall, bättre patientspecifik funktionell status.
Baslinje och efter 10 veckors intervention.
Globalt upplevt effekt
Tidsram: Efter 10 veckors intervention.
Global Perceived Effect-skala. Elvapunktskala som sträcker sig från minus 5, mycket sämre, till 0, ingen förändring, till plus 5, helt återställd. Högre poäng indikerar bättre utfall, större upplevd återhämtning.
Efter 10 veckors intervention.
Physical activity enjoyment
Tidsram: After 10 weeks of intervention.
Perceived enjoyment during physical activity or exercise, assessed using the Brazilian Portuguese version of the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). The PACES includes 18 items answered on a 7 point bipolar scale, in which participants indicate how they felt about the exercise session just completed. Scores will be calculated according to the item recoding instructions of the instrument, with higher scores indicating greater perceived enjoyment of physical activity.
After 10 weeks of intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 93560425.7.0000.5511

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera